Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development and Validation of a Chinese Quality of Life Scale for Pulmonary Arterial Hypertension

30. dubna 2026 aktualizováno: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Development and Validation of a Chinese Patient-Reported Outcome Measure for Quality of Life in Pulmonary Arterial Hypertension Patients

This study aims to develop and validate a culturally appropriate, reliable, and clinically applicable patient-reported outcome (PRO) instrument to assess quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) in China.

The study includes two phases: (1) scale development using literature review, Delphi expert consultation, and patient interviews; and (2) multicenter prospective observational validation to evaluate reliability, validity, and responsiveness.

The final scale is expected to support clinical assessment, treatment monitoring, and health policy decision-making.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a multicenter, prospective observational study conducted in China to develop and validate a disease-specific quality of life scale for patients with pulmonary arterial hypertension (PAH).

The study consists of two main stages. The first stage involves item generation and selection based on literature review, expert consensus using the Delphi method, and patient interviews. The second stage includes multicenter validation to assess psychometric properties of the scale.

Participants will complete questionnaires at baseline, 1-2 weeks (for test-retest reliability), and 3 months (for responsiveness). Clinical data such as WHO functional class, 6-minute walk distance, and NT-proBNP will also be collected.

Psychometric evaluation includes internal consistency, construct validity, convergent and discriminant validity, and responsiveness. The study aims to establish a standardized, culturally adapted QoL assessment tool for Chinese PAH patients.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients diagnosed with pulmonary arterial hypertension receiving routine clinical care in tertiary hospitals in China.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Diagnosed with pulmonary arterial hypertension
  • Able to read and complete questionnaires
  • Provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe physical condition preventing participation
  • History of psychiatric disorders or current use of psychiatric medication
  • Pregnancy or lactation
  • Any condition preventing completion of questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PAH Patients
Patients diagnosed with pulmonary arterial hypertension participating in a prospective observational study and completing quality of life questionnaires.
Jiný: Questionnaire Assessment
Participants complete quality of life questionnaires and clinical data are collected. No therapeutic intervention is applied.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychometric properties of the PAH-QoL scale
Časové okno: Up to 3 months
Evaluation of the psychometric properties of the PAH-specific quality of life scale, including internal consistency (Cronbach's alpha), test-retest reliability (intraclass correlation coefficient), and construct validity assessed by factor analysis.
Up to 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation with clinical parameters
Časové okno: Up to 3 months
Association between quality of life scores and clinical indicators, including WHO functional class and 6-minute walk distance.
Up to 3 months
Responsiveness of the PAH-QoL scale
Časové okno: Baseline to 3 months
Ability of the scale to detect changes in patient condition over time.
Baseline to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • China PAH-QoL Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared due to patient privacy concerns and institutional data protection policies. De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Questionnaire Assessment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit