Development and Validation of a Chinese Quality of Life Scale for Pulmonary Arterial Hypertension
Development and Validation of a Chinese Patient-Reported Outcome Measure for Quality of Life in Pulmonary Arterial Hypertension Patients
This study aims to develop and validate a culturally appropriate, reliable, and clinically applicable patient-reported outcome (PRO) instrument to assess quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) in China.
The study includes two phases: (1) scale development using literature review, Delphi expert consultation, and patient interviews; and (2) multicenter prospective observational validation to evaluate reliability, validity, and responsiveness.
The final scale is expected to support clinical assessment, treatment monitoring, and health policy decision-making.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a multicenter, prospective observational study conducted in China to develop and validate a disease-specific quality of life scale for patients with pulmonary arterial hypertension (PAH).
The study consists of two main stages. The first stage involves item generation and selection based on literature review, expert consensus using the Delphi method, and patient interviews. The second stage includes multicenter validation to assess psychometric properties of the scale.
Participants will complete questionnaires at baseline, 1-2 weeks (for test-retest reliability), and 3 months (for responsiveness). Clinical data such as WHO functional class, 6-minute walk distance, and NT-proBNP will also be collected.
Psychometric evaluation includes internal consistency, construct validity, convergent and discriminant validity, and responsiveness. The study aims to establish a standardized, culturally adapted QoL assessment tool for Chinese PAH patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qin Luo
- Número de telefone: 13581777615
- E-mail: luoqin2009@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosed with pulmonary arterial hypertension
- Able to read and complete questionnaires
- Provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe physical condition preventing participation
- History of psychiatric disorders or current use of psychiatric medication
- Pregnancy or lactation
- Any condition preventing completion of questionnaires
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PAH Patients
Patients diagnosed with pulmonary arterial hypertension participating in a prospective observational study and completing quality of life questionnaires.
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Participants complete quality of life questionnaires and clinical data are collected.
No therapeutic intervention is applied.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psychometric properties of the PAH-QoL scale
Prazo: Up to 3 months
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Evaluation of the psychometric properties of the PAH-specific quality of life scale, including internal consistency (Cronbach's alpha), test-retest reliability (intraclass correlation coefficient), and construct validity assessed by factor analysis.
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Up to 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation with clinical parameters
Prazo: Up to 3 months
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Association between quality of life scores and clinical indicators, including WHO functional class and 6-minute walk distance.
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Up to 3 months
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Responsiveness of the PAH-QoL scale
Prazo: Baseline to 3 months
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Ability of the scale to detect changes in patient condition over time.
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Baseline to 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yarlas A, Mathai SC, Nathan SD, DuBrock HM, Morland K, Anderson N, Kosinski M, Lin X, Classi P. Considerations When Selecting Patient-Reported Outcome Measures for Assessment of Health-Related Quality of Life in Patients With Pulmonary Hypertension: A Narrative Review. Chest. 2022 Nov;162(5):1163-1175. doi: 10.1016/j.chest.2022.08.2206. Epub 2022 Aug 23.
- McCollister D, Shaffer S, Badesch DB, Filusch A, Hunsche E, Schuler R, Wiklund I, Peacock A; IRB information for the 5 clinical sites. Development of the Pulmonary Arterial Hypertension-Symptoms and Impact (PAH-SYMPACT(R)) questionnaire: a new patient-reported outcome instrument for PAH. Respir Res. 2016 Jun 14;17(1):72. doi: 10.1186/s12931-016-0388-6.
- Rose SW, Highland KB, Kelkar AA. Clinical Utility of Patient-Reported Outcome Instruments in the Management of Pulmonary Hypertension: A Systematic Review. JACC Heart Fail. 2024 Feb;12(2):366-376. doi: 10.1016/j.jchf.2023.09.008. Epub 2023 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- China PAH-QoL Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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