- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07575165
Mindful Movement And GAME BASED Training In Developmental Delay (MINDGAME)
Comparative Effects Of Mindful Movement And Game Based Training On Motor Skills, Balance And Gait In Children With Developmental Delay
Developmental delay in children is characterized by delayed acquisition of cognitive, motor, language, and social skills and is commonly associated with conditions such as cerebral palsy, autism spectrum disorder, and genetic disorders. Children with developmental delay frequently experience impairments in motor skills, balance, and gait, which negatively affect their functional independence and social participation. Addressing these motor deficits is essential to enhance their quality of life.
Mindful movement and game-based training are two therapeutic approaches that have shown potential in improving motor performance in this population. Mindful movement emphasizes slow, controlled movements, body awareness, emotional regulation, imaginative play, and biomechanical warm-up exercises to enhance motor control. In contrast, game-based training employs engaging and interactive activities to improve motor coordination, balance, strength, and social interaction.
This randomized clinical trial aims to compare the effects of mindful movement and game-based training in children with developmental delay. The study will be conducted at PSRD Hospital over a 10-month period and will include 36 children aged 9-11 years selected through non-probability convenience sampling. Participants will be randomly assigned to two groups: Group A will receive mindful movement therapy, and Group B will undergo game-based training. Outcomes will be assessed using validated tools, including the Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), Pediatric Berg Balance Scale (PBS), Functional Reach Test (FRT), Observational Gait Scale (OGS), and Edinburgh Visual Gait Score (EVGS), to evaluate motor skills, balance, gait, and overall motor proficiency.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khadija Liaquat, MS
- Numer telefonu: 051591289095
- E-mail: khadija.liaquat@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Children age 9-11 years
- Both male and female
- Children diagnosed with developmental delay
- Mini mental state examination
- Participants who are able to understand and follow the instruction
- Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2): < 25th percentile
- Pediatric Berg Balance Scale (PBS) score of less than 45
- Functional Reach Test (FRT): < 6-7 inches
- Observational Gait Scale (OGS): Likert-type scale 0 to 4
- Edinburgh Visual Gait Score (EVGS): Scale 0 to 6
Exclusion Criteria:
- Any cognitive impairment that limits understanding of instructions
- Uncontrolled seizures or medical conditions that contraindicate therapy
- Participation in other structured physiotherapy programs targeting motor skills, gait and balance
- Children with other neurological diseases will be excluded
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm A: Mindful Movement Intervention
Participants in Arm A will receive a mindful movement program aimed at improving motor skills, balance, coordination, and emotional regulation.
|
The intervention includes biomechanical warm-up exercises, imaginative play, animal-based movements, and reflective activities to enhance body awareness, posture, focus, and relaxation. Emphasis is placed on slow, controlled movements to promote mindfulness and overall physical and mental well-being. Each session will last 45 minutes, conducted three times per week, total 12 sessions. Components include: Biomechanical warm-ups: Gentle joint mobility exercises such as shoulder circles and slow marching (5-10 minutes). Imaginative play: Creative movement activities (e.g., tree pose with storytelling, emotion walks, breathing with hand tracing) , Animal walks(bear crawl, crab walk, frog jumps) to improve strength, coordination, and balance (approximately 30 minutes). Reflection: Mirror movements and "balloon hands" using slow, controlled hand movements to promote relaxation and motor control (5 minutes). |
|
Eksperymentalny: Arm B: Game-Based Training Intervention
Participants in Arm B will receive a game-based training program designed to improve motor skills, balance, gait, strength, and overall fitness through engaging and age-appropriate games.
|
The intervention emphasizes active participation, enjoyment, and cognitive engagement. Each session will last 45 minutes, conducted three times per week, total 12 sessions. Components include: Warm-up: Walking activities to increase body temperature (5-10 minutes). Main practice: Game-based aerobic, strength, balance, and coordination activities such as The Sea, The Astronauts, Give Your Ball, and The Game of Colors (approximately 30 minutes). Cool-down: Deep breathing exercises to promote relaxation and reduce heart rate (5 minutes). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motor Skill Performance
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
|
Tool: Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) Outcome: Change in BOT-2 total motor composite score The BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition) scoring converts raw scores into precise motor proficiency metrics for ages 4-21, using sex-specific norms.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Balance Ability
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
|
Tool: Pediatric Berg Balance Scale (PBS) Outcome: Change in PBS score
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Gait Quality
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
|
Tools: Observational Gait Scale (OGS); The Observational Gait Scale (OGS) is a validated tool used to assess gait quality, particularly in children with cerebral palsy, by scoring key kinematic parameters from video or direct observation.
It rates 8 specific gait components in the sagittal plane-including knee position, foot contact, and heel rise-resulting in a maximum score of 22 per limb.
Lower scores indicate greater impairments
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Edinburgh Gait Scale
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
|
The Edinburgh Visual Gait Score (EVGS) is a comprehensive, video-based observational tool used to assess gait abnormalities, primarily in children with cerebral palsy (CP).
It evaluates 17 parameters per limb across sagittal and coronal planes-focusing on the foot, knee, hip, pelvis, and trunk-using a 3-point ordinal scale (0=normal, 1=mild/moderate, 2=severe).
|
Baseline and 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah IU Nimra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opóźnienie rozwojowe (zaburzenie)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Mindful movement
-
University Hospital HeidelbergZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból plecówNiemcy
-
IRIS Media IncSpelman CollegeZakończonyZachowanieStany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Kimberley RocheUConn Health; Connecticut Children's Medical CenterRekrutacyjnyOnkologii Dziecięcej | Niepokój opiekuna | Niepokój opiekunów związany z obrazowaniem w onkologiiStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
Yale UniversityZakończonyJakość życia | Stres | Kompetencje kulturoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
London Metropolitan UniversityZakończonyZaburzenia bólu seksualnegoZjednoczone Królestwo
-
Tilburg UniversityRekrutacyjnyDepresja poporodowa | Stres rodzicielski | Lęk poporodowyHolandia