- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07576192
Effects of Deep Transverse Friction Massage and Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Plantar Fasciitis.
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Comparative Effects of Deep Transverse Friction Massage and Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques on Pain Intensity, Disability and Functional Capacity in Plantar Fasciitis.
The objective of study is to compare the pain intensity, disability and functional capacity by Deep Transverse Friction Massage and Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques in patients with plantar fasciitis.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
This randomized clinical trial will be conducted at Ghurki Trust and Teaching Hospital and Jinnah Hospital, Lahore.
The study will target pregnant females aged 18 to 40 years who are clinically diagnosed with plantar fasciitis using the Windlass test.
Exclusion criteria include a history of ankle or foot fracture or surgery within the past six months, as well as any neurological deficits.
A total of 52 participants will be recruited using the non-probability convenience sampling technique and randomly assigned into two equal groups.
Participants in both groups will receive the same baseline treatment.
Group A will receive Deep Transverse Friction Massage (DTFM), while Group B will receive Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques (IASTMT).
The study aims to compare the effectiveness of these two manual therapy techniques on pain intensity, disability, and functional capacity.
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) will be used to assess pain levels.
Disability will be evaluated using the Foot Function Index (FFI), and the 6-Minute Walk Test (6MWT) will be employed to measure functional capacity.
Data collected from participants will be entered and statistically analyzed using SPSS version 21 to determine the comparative effectiveness of the two treatment approaches in managing plantar fasciitis during pregnancy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: imran amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekrutacyjny
- Riphah medical center
-
Kontakt:
- sobia ghafoor, MSPT-OM
- Numer telefonu: 03214979172
- E-mail: Sobia.physio@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Barera Fatima, MSPT(WH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Pregnant females Second trimester 12th to 34th week
- Multiparous
- Plantar fasciitis diagnoses with Windlass test
- NPRS pain level 3 to 7
Exclusion Criteria:
- History of ankle and foot fractures
Surgery in previous 6 months
- Neurologic deficit High risk pregnancy
- Previous manual therapy interventions for the foot region
- Those who previously received systemic or local steroid injection within 3 months or locally injected with any other material
- Dermatological disease i.e; injury, trauma, foot ulcer over the foot
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DEEP TRANSVERSE FRICTION MASSAGE
Deep friction massage (DFM), also known as cross friction massage, is a specific connective tissue massage
|
12 sessions total (approx.1 and half month) and 2 sessions per week with mild to moderate manual pressure.
15 - 20 min per session will be given to patient for 6 weeks
|
|
Eksperymentalny: INSTRUMENT ASSISTED SOFT TISSUE MOBILIZATION TECHNIQUES
ASTM techniques involve the use of specialized instruments to manipulate soft tissue structures.
These instruments are designed to provide an efficient detection of soft tissue dysfunction and accurate application of force during treatment.
|
• 12 sessions total, (approximately 1 and half month) and 2 sessions per week.
Low to moderate pressure with tool will applied for 15 - 20 min per session for 6 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Ramy czasowe: 6th week
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) was employed to evaluate pain intensity for all participants in both groups prior to and following the 8-week intervention program.
This is 11-point (0-10) self-reporting tool is presented as a 10-cm horizontal line where 0 indicates no pain, 1-3 signifies mild pain, 4-6 represents moderate pain, and 7-10 denotes severe pain.
The maximum value corresponds to the worst pain, while the minimum value indicates the absence of pain.
|
6th week
|
|
Foot Function Index (FFI)
Ramy czasowe: 6th week
|
A Foot Function Index (FFI) was developed to measure the impact of foot pathology on function in terms of pain, disability and activity restriction.
The FFI is a self-administered index consisting of 23 items divided into 3 sub-scales.
Both total and sub-scale scores are produced.
|
6th week
|
|
6 min walk test (6MWT)
Ramy czasowe: 6th week
|
used to determine functional ability.
The individual walked swiftly for six minutes along a 100-foot hallway, recording the distance travelled in total.
If a person with plantar fasciitis has pain or discomfort in the foot during the test, it can suggest the presence of the condition.
During the 6-minute walk test, look for indicators of plantar fasciitis as follows.
|
6th week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sobia ghafoor, MSPT-OM, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sahr ME, Grünebaum A, Positano RC, Nwawka OK, Chervenak FA, Positano RG. Common foot and ankle disorders in pregnancy: the role of diagnostic ultrasound. Journal of perinatal medicine. 2024;52(7):674-87
- Foraldy J, Jehosua S, Momole A, Tumewah R, Runtuwene T, Wariki WMV. Plantar Fascia Thickness Difference Between Pregnant and Nulliparous in Indonesia. Journal of Medical Ultrasound. 2024;32(4):323-8.
- Khairy E, Esmail A, Amin FS, Qudahh MA, Zahran MR. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique versus Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Patients with Chronic Plantar Fasciitis. Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2024;96(1):2570-7.
- Pisirici P, Cil ET, Coskunsu DK, Saylı U, Subasi F. Extracorporeal shockwave therapy versus graston instrument-assisted soft-tissue mobilization in chronic plantar heel pain: a randomized controlled trial. Journal of the American Podiatric Medical Association. 2022;112(6).
- Gala M, Kulkarni P, Kumar A. Comparison of immediate effect of plantar fascia release by roller massager and transverse friction massage on hamstring flexibility in desk job workers. Int J Physiother Res. 2021;9:3954-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/25/0501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .