- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07576192
Effects of Deep Transverse Friction Massage and Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Plantar Fasciitis.
4 de maio de 2026 atualizado por: Riphah International University
Comparative Effects of Deep Transverse Friction Massage and Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques on Pain Intensity, Disability and Functional Capacity in Plantar Fasciitis.
The objective of study is to compare the pain intensity, disability and functional capacity by Deep Transverse Friction Massage and Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques in patients with plantar fasciitis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This randomized clinical trial will be conducted at Ghurki Trust and Teaching Hospital and Jinnah Hospital, Lahore.
The study will target pregnant females aged 18 to 40 years who are clinically diagnosed with plantar fasciitis using the Windlass test.
Exclusion criteria include a history of ankle or foot fracture or surgery within the past six months, as well as any neurological deficits.
A total of 52 participants will be recruited using the non-probability convenience sampling technique and randomly assigned into two equal groups.
Participants in both groups will receive the same baseline treatment.
Group A will receive Deep Transverse Friction Massage (DTFM), while Group B will receive Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques (IASTMT).
The study aims to compare the effectiveness of these two manual therapy techniques on pain intensity, disability, and functional capacity.
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) will be used to assess pain levels.
Disability will be evaluated using the Foot Function Index (FFI), and the 6-Minute Walk Test (6MWT) will be employed to measure functional capacity.
Data collected from participants will be entered and statistically analyzed using SPSS version 21 to determine the comparative effectiveness of the two treatment approaches in managing plantar fasciitis during pregnancy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: imran amjad
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 6400
- Recrutamento
- Riphah medical center
-
Contato:
- sobia ghafoor, MSPT-OM
- Número de telefone: 03214979172
- E-mail: Sobia.physio@gmail.com
-
Investigador principal:
- Barera Fatima, MSPT(WH)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant females Second trimester 12th to 34th week
- Multiparous
- Plantar fasciitis diagnoses with Windlass test
- NPRS pain level 3 to 7
Exclusion Criteria:
- History of ankle and foot fractures
Surgery in previous 6 months
- Neurologic deficit High risk pregnancy
- Previous manual therapy interventions for the foot region
- Those who previously received systemic or local steroid injection within 3 months or locally injected with any other material
- Dermatological disease i.e; injury, trauma, foot ulcer over the foot
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DEEP TRANSVERSE FRICTION MASSAGE
Deep friction massage (DFM), also known as cross friction massage, is a specific connective tissue massage
|
12 sessions total (approx.1 and half month) and 2 sessions per week with mild to moderate manual pressure.
15 - 20 min per session will be given to patient for 6 weeks
|
|
Experimental: INSTRUMENT ASSISTED SOFT TISSUE MOBILIZATION TECHNIQUES
ASTM techniques involve the use of specialized instruments to manipulate soft tissue structures.
These instruments are designed to provide an efficient detection of soft tissue dysfunction and accurate application of force during treatment.
|
• 12 sessions total, (approximately 1 and half month) and 2 sessions per week.
Low to moderate pressure with tool will applied for 15 - 20 min per session for 6 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Prazo: 6th week
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) was employed to evaluate pain intensity for all participants in both groups prior to and following the 8-week intervention program.
This is 11-point (0-10) self-reporting tool is presented as a 10-cm horizontal line where 0 indicates no pain, 1-3 signifies mild pain, 4-6 represents moderate pain, and 7-10 denotes severe pain.
The maximum value corresponds to the worst pain, while the minimum value indicates the absence of pain.
|
6th week
|
|
Foot Function Index (FFI)
Prazo: 6th week
|
A Foot Function Index (FFI) was developed to measure the impact of foot pathology on function in terms of pain, disability and activity restriction.
The FFI is a self-administered index consisting of 23 items divided into 3 sub-scales.
Both total and sub-scale scores are produced.
|
6th week
|
|
6 min walk test (6MWT)
Prazo: 6th week
|
used to determine functional ability.
The individual walked swiftly for six minutes along a 100-foot hallway, recording the distance travelled in total.
If a person with plantar fasciitis has pain or discomfort in the foot during the test, it can suggest the presence of the condition.
During the 6-minute walk test, look for indicators of plantar fasciitis as follows.
|
6th week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sobia ghafoor, MSPT-OM, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sahr ME, Grünebaum A, Positano RC, Nwawka OK, Chervenak FA, Positano RG. Common foot and ankle disorders in pregnancy: the role of diagnostic ultrasound. Journal of perinatal medicine. 2024;52(7):674-87
- Foraldy J, Jehosua S, Momole A, Tumewah R, Runtuwene T, Wariki WMV. Plantar Fascia Thickness Difference Between Pregnant and Nulliparous in Indonesia. Journal of Medical Ultrasound. 2024;32(4):323-8.
- Khairy E, Esmail A, Amin FS, Qudahh MA, Zahran MR. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique versus Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Patients with Chronic Plantar Fasciitis. Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2024;96(1):2570-7.
- Pisirici P, Cil ET, Coskunsu DK, Saylı U, Subasi F. Extracorporeal shockwave therapy versus graston instrument-assisted soft-tissue mobilization in chronic plantar heel pain: a randomized controlled trial. Journal of the American Podiatric Medical Association. 2022;112(6).
- Gala M, Kulkarni P, Kumar A. Comparison of immediate effect of plantar fascia release by roller massager and transverse friction massage on hamstring flexibility in desk job workers. Int J Physiother Res. 2021;9:3954-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/25/0501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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