- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07576192
Effects of Deep Transverse Friction Massage and Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Plantar Fasciitis.
4 de mayo de 2026 actualizado por: Riphah International University
Comparative Effects of Deep Transverse Friction Massage and Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques on Pain Intensity, Disability and Functional Capacity in Plantar Fasciitis.
The objective of study is to compare the pain intensity, disability and functional capacity by Deep Transverse Friction Massage and Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques in patients with plantar fasciitis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This randomized clinical trial will be conducted at Ghurki Trust and Teaching Hospital and Jinnah Hospital, Lahore.
The study will target pregnant females aged 18 to 40 years who are clinically diagnosed with plantar fasciitis using the Windlass test.
Exclusion criteria include a history of ankle or foot fracture or surgery within the past six months, as well as any neurological deficits.
A total of 52 participants will be recruited using the non-probability convenience sampling technique and randomly assigned into two equal groups.
Participants in both groups will receive the same baseline treatment.
Group A will receive Deep Transverse Friction Massage (DTFM), while Group B will receive Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques (IASTMT).
The study aims to compare the effectiveness of these two manual therapy techniques on pain intensity, disability, and functional capacity.
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) will be used to assess pain levels.
Disability will be evaluated using the Foot Function Index (FFI), and the 6-Minute Walk Test (6MWT) will be employed to measure functional capacity.
Data collected from participants will be entered and statistically analyzed using SPSS version 21 to determine the comparative effectiveness of the two treatment approaches in managing plantar fasciitis during pregnancy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: imran amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 6400
- Reclutamiento
- Riphah medical center
-
Contacto:
- sobia ghafoor, MSPT-OM
- Número de teléfono: 03214979172
- Correo electrónico: Sobia.physio@gmail.com
-
Investigador principal:
- Barera Fatima, MSPT(WH)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant females Second trimester 12th to 34th week
- Multiparous
- Plantar fasciitis diagnoses with Windlass test
- NPRS pain level 3 to 7
Exclusion Criteria:
- History of ankle and foot fractures
Surgery in previous 6 months
- Neurologic deficit High risk pregnancy
- Previous manual therapy interventions for the foot region
- Those who previously received systemic or local steroid injection within 3 months or locally injected with any other material
- Dermatological disease i.e; injury, trauma, foot ulcer over the foot
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DEEP TRANSVERSE FRICTION MASSAGE
Deep friction massage (DFM), also known as cross friction massage, is a specific connective tissue massage
|
12 sessions total (approx.1 and half month) and 2 sessions per week with mild to moderate manual pressure.
15 - 20 min per session will be given to patient for 6 weeks
|
|
Experimental: INSTRUMENT ASSISTED SOFT TISSUE MOBILIZATION TECHNIQUES
ASTM techniques involve the use of specialized instruments to manipulate soft tissue structures.
These instruments are designed to provide an efficient detection of soft tissue dysfunction and accurate application of force during treatment.
|
• 12 sessions total, (approximately 1 and half month) and 2 sessions per week.
Low to moderate pressure with tool will applied for 15 - 20 min per session for 6 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Periodo de tiempo: 6th week
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) was employed to evaluate pain intensity for all participants in both groups prior to and following the 8-week intervention program.
This is 11-point (0-10) self-reporting tool is presented as a 10-cm horizontal line where 0 indicates no pain, 1-3 signifies mild pain, 4-6 represents moderate pain, and 7-10 denotes severe pain.
The maximum value corresponds to the worst pain, while the minimum value indicates the absence of pain.
|
6th week
|
|
Foot Function Index (FFI)
Periodo de tiempo: 6th week
|
A Foot Function Index (FFI) was developed to measure the impact of foot pathology on function in terms of pain, disability and activity restriction.
The FFI is a self-administered index consisting of 23 items divided into 3 sub-scales.
Both total and sub-scale scores are produced.
|
6th week
|
|
6 min walk test (6MWT)
Periodo de tiempo: 6th week
|
used to determine functional ability.
The individual walked swiftly for six minutes along a 100-foot hallway, recording the distance travelled in total.
If a person with plantar fasciitis has pain or discomfort in the foot during the test, it can suggest the presence of the condition.
During the 6-minute walk test, look for indicators of plantar fasciitis as follows.
|
6th week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sobia ghafoor, MSPT-OM, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sahr ME, Grünebaum A, Positano RC, Nwawka OK, Chervenak FA, Positano RG. Common foot and ankle disorders in pregnancy: the role of diagnostic ultrasound. Journal of perinatal medicine. 2024;52(7):674-87
- Foraldy J, Jehosua S, Momole A, Tumewah R, Runtuwene T, Wariki WMV. Plantar Fascia Thickness Difference Between Pregnant and Nulliparous in Indonesia. Journal of Medical Ultrasound. 2024;32(4):323-8.
- Khairy E, Esmail A, Amin FS, Qudahh MA, Zahran MR. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique versus Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Patients with Chronic Plantar Fasciitis. Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2024;96(1):2570-7.
- Pisirici P, Cil ET, Coskunsu DK, Saylı U, Subasi F. Extracorporeal shockwave therapy versus graston instrument-assisted soft-tissue mobilization in chronic plantar heel pain: a randomized controlled trial. Journal of the American Podiatric Medical Association. 2022;112(6).
- Gala M, Kulkarni P, Kumar A. Comparison of immediate effect of plantar fascia release by roller massager and transverse friction massage on hamstring flexibility in desk job workers. Int J Physiother Res. 2021;9:3954-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/25/0501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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