Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich w leczeniu samoprzylepnych kapsułek

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Podstawowym celem tego badania jest wykazanie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami na ból, funkcjonalność i zakres ruchu stawów u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Adhezyjne zapalenie torebki jest również nazywane artrofibrozą, która obejmuje nadmierne tworzenie się zrostów wzdłuż stawu ramienno-ramiennego. Jest chorobą o nieznanej etiologii i dzieli się na pierwotną i wtórną. Pierwotne adhezyjne zapalenie torebki stawowej obejmuje przypadki pochodzenia idiopatycznego, wynikające z przewlekłego stanu zapalnego z proliferacją fibroblastów. Wtórne zapalenie torebki zrostowej, zajęcie ośrodkowego układu nerwowego, unieruchomienie ręki przez długi czas, uraz lub złamanie, choroby zakaźne itp. Obejmuje sytuacje pośmiertne.

Charakteryzuje się bólem barku, zmniejszonym zakresem ruchu i ograniczeniem funkcji. Wpływa to na funkcję całej kończyny górnej. Idiopatyczne samoprzylepne zapalenie torebki zwykle obejmuje niedominującą kończynę górną, w 40-50% przypadków obustronnie. Częściej występuje u kobiet w wieku od 40 do 60 lat. Częstość występowania adhezyjnego zapalenia torebki w populacji wynosi od 3% do 5%. Odnotowano nawet o 20% wyższą częstość występowania w populacji chorych na cukrzycę. Jest to również związane z innymi zaburzeniami patologicznymi, takimi jak dysfunkcja tarczycy, choroba wieńcowa i choroba naczyń mózgowych. Chociaż patologia ustępuje samoistnie, w około 20–50% przypadków rozwijają się objawy długoterminowe.

Postęp adhezyjnego zapalenia torebki stawowej charakteryzuje się czterema etapami, z których każdy przedstawia odrębny obraz kliniczny.

  1. Bolesna faza trwa krócej niż trzy miesiące i objawia się bólem barku w nocy, gdy ruch stawu ramiennego jest zachowany.
  2. Proces wymrażania trwa od trzech do dziewięciu miesięcy i objawia się silnym bólem i sztywnością stawu ramiennego.
  3. Zamrożony proces barku trwa od dziewięciu do czternastu miesięcy i ostatecznie charakteryzuje się utratą ruchu i bólem we wszystkich kierunkach.
  4. Faza ustąpienia trwa od piętnastu do dwudziestu czterech miesięcy i charakteryzuje się utrzymującą się sztywnością, minimalnym bólem i opóźnioną poprawą ruchu barku.

Nieprawidłowa kinematyka barku rozwija się w odpowiedzi na brak rozciągliwości torebki wraz ze zmianą wzorców motorycznych w ośrodkowym układzie nerwowym. Zwiększona kifoza piersiowa może być postrzegana jako odchylenia postawy. Jednak zmiany włókniste są również widoczne w tkance łącznej okołostawowej i punktach spustowych. Objawia się to wyższym stopniem niepełnosprawności z bolesnym barkiem. Fizjoterapia jest podstawą leczenia pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Wspólna mobilizacja ma sprawdzoną rolę w połączeniu z ćwiczeniami Codmana. W leczeniu bólu stosuje się przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), diatermię. Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) to metoda mobilizacji tkanek miękkich, która działa poprzez generowanie zlokalizowanego stanu zapalnego i ułatwia syntezę kolagenu i wyrównanie. W rzeczywistości, gdy IASTM jest podawany do tkanek miękkich pod odpowiednim ciśnieniem, pojawia się miejscowe zapalenie z krwawieniem z mikronaczyń. Zwiększy to przepływ krwi do uszkodzonego obszaru wraz z rekrutacją większej liczby fibroblastów. Dzięki usunięciu blizn i zrostów gojenie będzie wspomagane przez organizację kolagenu fibroblastów. Fibronektyna indukowana przez IASTM jest wymagana do naprawy tkanek. Zlokalizowana siła zostanie przeniesiona przez instrument do dotkniętych tkanek, aby pozostawić bliznę.

IASTM staje się coraz bardziej popularny jako narzędzie do rehabilitacji urazów sportowych. Udowodniono, że skutecznie w krótkim czasie zmniejsza ból i zwiększa mobilność po kontuzjach sportowych. Istnieją badania wykazujące wzrost ROM po pojedynczym zastosowaniu tej techniki.

Wiadomo, że uśmierzenie bólu i uzyskanie dobrej poprawy ROM w adhezyjnym zapaleniu torebki zajmuje dużo czasu. Wpływa to na jakość ich życia i stwarza zapotrzebowanie na opcje leczenia, które zapewniają krótszy czas rekonwalescencji. Stosuje się różne konserwatywne protokoły z fizykoterapią jako główną metodą leczenia adhezyjnego zapalenia torebki stawowej. Niewiele badań wykorzystało IASTM jako leczenie do oceny jego wpływu na adhezyjne zapalenie torebki stawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Indyk, 40100
        • Rekrutacyjny
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 20-60 lat, u których na podstawie badania klinicznego i przedmiotowego rozpoznano „adhezyjne zapalenie torebki stawowej” 2. Pacjenci z utratą zakresu ruchu w układzie torebkowym (rotacja zewnętrzna > odwodzenie > rotacja wewnętrzna) zostaną włączeni do badania.

3. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu zgodnie z formularzem świadomej zgody, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Uraz kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy 2. Ostrzyknięcie barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy 3. Istniejąca otwarta rana w okolicy kończyny górnej 4. Przebyta operacja kończyny górnej 5. Nadwrażliwość 6. Z uogólnioną infekcją 7. Z niekontrolowanym nadciśnieniem 8. Niezdolność do współpracy; 9. Niechęć pacjenta do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mobilizacja tkanek miękkich + fizjoterapia konwencjonalna
Hot-pack w celu ogrzania tkanki powierzchownej, TENS w celu złagodzenia bólu, ultradźwięki (USG) w celu ogrzania struktur stawowych przed technikami mobilizacji, ROM, ćwiczenia rozciągające i izometryczne wzmacniające w celu przywrócenia ruchomości stawu i funkcji mobilizacji tkanek miękkich okolicy barku; W przypadku obszaru ramion aplikacja zajmie od 3 do 5 minut. Instrumentalna mobilizacja tkanek miękkich zostanie przeprowadzona, gdy uczestnik siedzi na krześle z podparciem, równolegle do włókien mięśni barku i łopatki oraz pod kątem 45 stopni do pionu. Pacjenci zostaną poinformowani, że na leczonym obszarze mogą pojawić się małe czerwone plamki zwane wybroczynami. Aplikacja zostanie wykonana przy użyciu prętów żelaznych Graston.
mobilizacja tkanek miękkich; W przypadku obszaru ramion aplikacja zajmie od 3 do 5 minut. Instrumentalna mobilizacja tkanek miękkich zostanie przeprowadzona, gdy uczestnik siedzi na krześle z podparciem, równolegle do włókien mięśni barku i łopatki oraz pod kątem 45 stopni do pionu. Pacjenci zostaną poinformowani, że na leczonym obszarze mogą pojawić się małe czerwone plamki zwane wybroczynami. Aplikacja zostanie wykonana przy użyciu prętów żelaznych Graston.
Hot-pack w celu ogrzania tkanki powierzchownej, TENS w celu złagodzenia bólu, ultradźwięki (USG) w celu ogrzania struktur stawowych przed technikami mobilizacyjnymi, ROM, ćwiczenia rozciągające i izometryczne wzmacniające w celu przywrócenia ruchomości stawów i funkcji okolicy barku
Komparator placebo: konwencjonalna fizjoterapia
Hot-pack do ogrzania tkanki powierzchownej, TENS do uśmierzania bólu, ultradźwięki do ogrzania struktur stawowych przed technikami mobilizacji, ROM, ćwiczenia rozciągające i izometryczne wzmacniające w celu przywrócenia ruchomości stawów i funkcji okolicy barku.
Hot-pack w celu ogrzania tkanki powierzchownej, TENS w celu złagodzenia bólu, ultradźwięki (USG) w celu ogrzania struktur stawowych przed technikami mobilizacyjnymi, ROM, ćwiczenia rozciągające i izometryczne wzmacniające w celu przywrócenia ruchomości stawów i funkcji okolicy barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Wizualna Skala Analogowa (VAS) do oceny bólu. W skali Tgis, ocenia ból za pomocą 10-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza brak bólu, 5 ból umiarkowany, a 10 ból rozdzierający.
linia bazowa
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2. tydzień (w środku kuracji)
Wizualna Skala Analogowa (VAS) do oceny bólu. W skali Tgis, ocenia ból za pomocą 10-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza brak bólu, 5 ból umiarkowany, a 10 ból rozdzierający.
2. tydzień (w środku kuracji)
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4. tydzień (pod koniec kuracji)
Wizualna Skala Analogowa (VAS) do oceny bólu. W skali Tgis, ocenia ból za pomocą 10-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza brak bólu, 5 ból umiarkowany, a 10 ból rozdzierający.
4. tydzień (pod koniec kuracji)
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: linia bazowa
SPADI to kwestionariusz dotyczący bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej przeznaczony specjalnie dla barku. Podzielona jest na dwie części: skalę bólu (5 pytań) oraz skalę niepełnosprawności (8 pytań). Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 10. Końcowy wynik obliczany jest w procentach.
linia bazowa
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 2. tydzień (w środku kuracji)
SPADI to kwestionariusz dotyczący bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej przeznaczony specjalnie dla barku. Podzielona jest na dwie części: skalę bólu (5 pytań) oraz skalę niepełnosprawności (8 pytań). Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 10. Końcowy wynik obliczany jest w procentach.
2. tydzień (w środku kuracji)
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 4. tydzień (pod koniec kuracji)
SPADI to kwestionariusz dotyczący bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej przeznaczony specjalnie dla barku. Podzielona jest na dwie części: skalę bólu (5 pytań) oraz skalę niepełnosprawności (8 pytań). Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 10. Końcowy wynik obliczany jest w procentach.
4. tydzień (pod koniec kuracji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzone za pomocą kątomierza. Zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i interwały rotacji zewnętrznej są mierzone w pozycji leżącej.
linia bazowa
wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 2. tydzień (w środku kuracji)
mierzone za pomocą kątomierza. Zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i interwały rotacji zewnętrznej są mierzone w pozycji leżącej.
2. tydzień (w środku kuracji)
wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 4. tydzień (pod koniec kuracji)
mierzone za pomocą kątomierza. Zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i interwały rotacji zewnętrznej są mierzone w pozycji leżącej.
4. tydzień (pod koniec kuracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-77504701-604.-02.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mobilizacja tkanek miękkich

3
Subskrybuj