Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sleep and Stroke Rehabilitation Study (SnSRehabS)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MD, PhD

The study aims to map sleep disorders and their impact on the ability to engage in an active daily life among people who have had a stroke, with particular focus on how sleep apnea can be identified.

The study has the following objectives:

  1. To examine the occurrence of sleep apnea, insomnia, excessive daytime sleepiness, and restless legs syndrome/periodic limb movements in patients with ischemic stroke three months after onset.
  2. To investigate associations between these sleep disorders and physical and mental health, fatigue, quality of life, cognitive and physical function, and daily physical behavior including physical activity levels.
  3. To identify which clinical factors and patient reported data, including patient reported data from commercial wearable health technology, predict a diagnosis of sleep apnea.
  4. To examine how sleep disorders affect changes in physical and mental health, fatigue, quality of life, cognitive and physical function, and daily physical behavior including physical activity levels one year after stroke.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

There is currently a lack of understanding regarding how common sleep disorders are after stroke and how extensive their impact is on physical and psychological conditions. This project will investigate how common sleep disorders are in connection with stroke and how they affect patients with stroke physically and psychologically, as well as their level of activity in everyday life.

The project will also examine how healthcare services could identify who should undergo an assessment for sleep apnea. Today, there are commercial health technology products that alert users to potential breathing problems during the night, but it is unclear whether the information a patient presents to their doctor, based on these commercial health technology products, should be included in the clinical assessment of sleep apnea risk.

The project will consecutively invite individuals with stroke from Skåne and Blekinge, Sweden. Three months after their stroke, participants will complete questionnaires, undergo actigraphy and wear a commercial health technology product in the form of a smartwatch for one week, as well as complete an overnight respiratory recording. Based on this, it will be possible to determine how many participants have a sleep disorder and how it has affected them, as well as which factors make it likely that an individual has sleep apnea.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

226

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Skånes Universitetssjukhus, SUS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with stroke residing in the local referral area of Skåne University Hospital (SUS) or in the local referral area of the Department of Medicine at Blekinge Hospital Karlskrona.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke.
  • First time stroke.

Exclusion Criteria:

  • Short expected survival.
  • Unable to carry HSAT equipment (e.g., gel nails; the patient is wearing other medical devices; motor or cognitive impairment without the possibility of assistance from healthcare staff or relatives).
  • Reduced understanding of the project due to insufficient Swedish, which cannot be bridged with an interpreter.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients with ischemic stroke
Patients with first-time ischemic stroke in Skåne and Blekinge, Sweden.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Occurrence of sleep apnea
Ramy czasowe: Three months post-stroke.
Percent of participants with sleep apnea as assessed by Home Sleep Apnea Testing.
Three months post-stroke.
Occurrence of insomnia
Ramy czasowe: Three months post-stroke.
Percent of participants with insomnia.
Three months post-stroke.
MoCA
Ramy czasowe: Twelve months post-stroke.
MoCA (Montreal Cognitive Assessment) is a cognitive screening tool scored 0-30, where higher scores indicate better cognitive function; a score of 26 or above is considered normal, with an optional +1 point for individuals with ≤12 years of education.
Twelve months post-stroke.
MoCA
Ramy czasowe: Three months post-stroke.
MoCA (Montreal Cognitive Assessment) is a cognitive screening tool scored 0-30, where higher scores indicate better cognitive function; a score of 26 or above is considered normal, with an optional +1 point for individuals with ≤12 years of education.
Three months post-stroke.
Occurrence of excessive daytime sleepiness
Ramy czasowe: Three months post-stroke.
Percent of participants with excessive daytime sleepiness.
Three months post-stroke.
Physical movement behavior
Ramy czasowe: One week of continuous accelerometer monitoring three months post-stroke.
Amount of time spent in different postures and activities during 24 hours.
One week of continuous accelerometer monitoring three months post-stroke.
Physical movement behavior
Ramy czasowe: One week of continuous accelerometer monitoring twelve months post-stroke.
Amount of time spent in different postures and activities during 24 hours.
One week of continuous accelerometer monitoring twelve months post-stroke.
HADS
Ramy czasowe: Three months post-stroke.
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) includes two subscales (anxiety and depression) scored 0-21 each. 0 indicates no symptoms, and 21 indicates the most severe symptoms.
Three months post-stroke.
HADS
Ramy czasowe: Twelve months post-stroke.
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) includes two subscales (anxiety and depression) scored 0-21 each. 0 indicates no symptoms, and 21 indicates the most severe symptoms.
Twelve months post-stroke.
FAS
Ramy czasowe: Three months post-stroke.
FAS (Fatigue Assessment Scale) is scored 10-50. 10 indicates no fatigue, and 50 indicates the most severe fatigue.
Three months post-stroke.
FAS
Ramy czasowe: Twelve months post-stroke.
FAS (Fatigue Assessment Scale) is scored 10-50. 10 indicates no fatigue, and 50 indicates the most severe fatigue.
Twelve months post-stroke.
EQ-5D
Ramy czasowe: Three months post-stroke.

EQ-5D produces an index score ranging from <0 to 1.

1 indicates full health, and lower values indicate worse health (with values below 0 representing health states considered worse than death).
Three months post-stroke.
EQ-5D
Ramy czasowe: Twelve months post-stroke.

EQ-5D produces an index score ranging from <0 to 1.

1 indicates full health, and lower values indicate worse health (with values below 0 representing health states considered worse than death).
Twelve months post-stroke.
Level of breathing difficulties
Ramy czasowe: Three months post-stroke.
Patient-reported breathing difficulties based on information they obtained from their commercial digital health smartwatch.
Three months post-stroke.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hba1c
Ramy czasowe: Baseline.
HbA1c (Hemoglobin A1c) mmol/mol. Represents the average amount of blood sugar attached to hemoglobin over the past two to three months
Baseline.
Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline.
Serum cholesterol in mmol/L
Baseline.
Creatinine
Ramy czasowe: Basline.
Serum creatinine in µmol/L.
Basline.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MD, PhD

Współpracownicy

Lund University
Region Skane

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-03643-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article. No directly identifiable information will be shared, and all data will be processed in accordance with the EU General Data Protection Regulation (GDPR).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning after publication of the primary results and continuing for 5 years thereafter.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Qualified researchers affiliated with academic, clinical, or research institutions may request de-identified individual participant data underlying the results reported in the published article.

Researchers may submit a reasonable request to the Principal Investigator, including a description of the proposed analysis and data protection measures. Data access will be granted upon approval of the request and completion of a data-sharing agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj