Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sleep and Stroke Rehabilitation Study (SnSRehabS)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MD, PhD

The study aims to map sleep disorders and their impact on the ability to engage in an active daily life among people who have had a stroke, with particular focus on how sleep apnea can be identified.

The study has the following objectives:

  1. To examine the occurrence of sleep apnea, insomnia, excessive daytime sleepiness, and restless legs syndrome/periodic limb movements in patients with ischemic stroke three months after onset.
  2. To investigate associations between these sleep disorders and physical and mental health, fatigue, quality of life, cognitive and physical function, and daily physical behavior including physical activity levels.
  3. To identify which clinical factors and patient reported data, including patient reported data from commercial wearable health technology, predict a diagnosis of sleep apnea.
  4. To examine how sleep disorders affect changes in physical and mental health, fatigue, quality of life, cognitive and physical function, and daily physical behavior including physical activity levels one year after stroke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

There is currently a lack of understanding regarding how common sleep disorders are after stroke and how extensive their impact is on physical and psychological conditions. This project will investigate how common sleep disorders are in connection with stroke and how they affect patients with stroke physically and psychologically, as well as their level of activity in everyday life.

The project will also examine how healthcare services could identify who should undergo an assessment for sleep apnea. Today, there are commercial health technology products that alert users to potential breathing problems during the night, but it is unclear whether the information a patient presents to their doctor, based on these commercial health technology products, should be included in the clinical assessment of sleep apnea risk.

The project will consecutively invite individuals with stroke from Skåne and Blekinge, Sweden. Three months after their stroke, participants will complete questionnaires, undergo actigraphy and wear a commercial health technology product in the form of a smartwatch for one week, as well as complete an overnight respiratory recording. Based on this, it will be possible to determine how many participants have a sleep disorder and how it has affected them, as well as which factors make it likely that an individual has sleep apnea.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Skånes Universitetssjukhus, SUS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with stroke residing in the local referral area of Skåne University Hospital (SUS) or in the local referral area of the Department of Medicine at Blekinge Hospital Karlskrona.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke.
  • First time stroke.

Exclusion Criteria:

  • Short expected survival.
  • Unable to carry HSAT equipment (e.g., gel nails; the patient is wearing other medical devices; motor or cognitive impairment without the possibility of assistance from healthcare staff or relatives).
  • Reduced understanding of the project due to insufficient Swedish, which cannot be bridged with an interpreter.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patients with ischemic stroke
Patients with first-time ischemic stroke in Skåne and Blekinge, Sweden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Occurrence of sleep apnea
Aikaikkuna: Three months post-stroke.
Percent of participants with sleep apnea as assessed by Home Sleep Apnea Testing.
Three months post-stroke.
Occurrence of insomnia
Aikaikkuna: Three months post-stroke.
Percent of participants with insomnia.
Three months post-stroke.
MoCA
Aikaikkuna: Twelve months post-stroke.
MoCA (Montreal Cognitive Assessment) is a cognitive screening tool scored 0-30, where higher scores indicate better cognitive function; a score of 26 or above is considered normal, with an optional +1 point for individuals with ≤12 years of education.
Twelve months post-stroke.
MoCA
Aikaikkuna: Three months post-stroke.
MoCA (Montreal Cognitive Assessment) is a cognitive screening tool scored 0-30, where higher scores indicate better cognitive function; a score of 26 or above is considered normal, with an optional +1 point for individuals with ≤12 years of education.
Three months post-stroke.
Occurrence of excessive daytime sleepiness
Aikaikkuna: Three months post-stroke.
Percent of participants with excessive daytime sleepiness.
Three months post-stroke.
Physical movement behavior
Aikaikkuna: One week of continuous accelerometer monitoring three months post-stroke.
Amount of time spent in different postures and activities during 24 hours.
One week of continuous accelerometer monitoring three months post-stroke.
Physical movement behavior
Aikaikkuna: One week of continuous accelerometer monitoring twelve months post-stroke.
Amount of time spent in different postures and activities during 24 hours.
One week of continuous accelerometer monitoring twelve months post-stroke.
HADS
Aikaikkuna: Three months post-stroke.
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) includes two subscales (anxiety and depression) scored 0-21 each. 0 indicates no symptoms, and 21 indicates the most severe symptoms.
Three months post-stroke.
HADS
Aikaikkuna: Twelve months post-stroke.
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) includes two subscales (anxiety and depression) scored 0-21 each. 0 indicates no symptoms, and 21 indicates the most severe symptoms.
Twelve months post-stroke.
FAS
Aikaikkuna: Three months post-stroke.
FAS (Fatigue Assessment Scale) is scored 10-50. 10 indicates no fatigue, and 50 indicates the most severe fatigue.
Three months post-stroke.
FAS
Aikaikkuna: Twelve months post-stroke.
FAS (Fatigue Assessment Scale) is scored 10-50. 10 indicates no fatigue, and 50 indicates the most severe fatigue.
Twelve months post-stroke.
EQ-5D
Aikaikkuna: Three months post-stroke.

EQ-5D produces an index score ranging from <0 to 1.

1 indicates full health, and lower values indicate worse health (with values below 0 representing health states considered worse than death).
Three months post-stroke.
EQ-5D
Aikaikkuna: Twelve months post-stroke.

EQ-5D produces an index score ranging from <0 to 1.

1 indicates full health, and lower values indicate worse health (with values below 0 representing health states considered worse than death).
Twelve months post-stroke.
Level of breathing difficulties
Aikaikkuna: Three months post-stroke.
Patient-reported breathing difficulties based on information they obtained from their commercial digital health smartwatch.
Three months post-stroke.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hba1c
Aikaikkuna: Baseline.
HbA1c (Hemoglobin A1c) mmol/mol. Represents the average amount of blood sugar attached to hemoglobin over the past two to three months
Baseline.
Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline.
Serum cholesterol in mmol/L
Baseline.
Creatinine
Aikaikkuna: Basline.
Serum creatinine in µmol/L.
Basline.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MD, PhD

Yhteistyökumppanit

Lund University
Region Skane

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-03643-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article. No directly identifiable information will be shared, and all data will be processed in accordance with the EU General Data Protection Regulation (GDPR).

IPD-jaon aikakehys

Beginning after publication of the primary results and continuing for 5 years thereafter.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Qualified researchers affiliated with academic, clinical, or research institutions may request de-identified individual participant data underlying the results reported in the published article.

Researchers may submit a reasonable request to the Principal Investigator, including a description of the proposed analysis and data protection measures. Data access will be granted upon approval of the request and completion of a data-sharing agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa