Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early Weight Bearing After Open Wedge High Tibial Osteotomy (OWHTO), Is it Worth?

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
The aim of our study is to evaluate the effect of early weight bearing after OWHTO on pain, function and return to normal lifestyle activity.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The management of medial compartment osteoarthritis of the knee in middle-aged patients is challenging. High tibial osteotomy (HTO) is a joint-preserving procedure that can relieve symptoms and return patients back to an active lifestyle. However, both total and uni-compartmental knee arthroplasty can provide good pain relief, but there is concern about the durability of the components in this younger population.

High tibial osteotomy (HTO) is a procedure with proven short-, medium- and long-term efficacy for treating isolated medial tibiofemoral knee osteoarthritis in young subjects with varus knee deformity.

Several studies have shown that the HTO lasts on average 10 years. After this, 74% to 96% of patients require total knee arthroplasty (TKA).

HTO can delay or sometime even avoid the need for arthroplasty. Better functional results have been seen in younger patients. HTO can also be performed to treat medial femoral condyle osteonecrosis or as part of the treatment of ligament injuries with varus malalignment.

The goal of high tibial osteotomy in knees with medial compartment OA is to shift the weight bearing axis from the medial compartment into the lateral compartment. This unloads the damaged medial articular cartilage. To achieve this, two main surgical techniques have been utilized, the lateral closing wedge and the medial opening wedge high tibial osteotomy (MOHTO). The lateral closing wedge HTO has the advantage of early bony healing at the osteotomy site.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age from 15 to 60 years old.
  • Medial compartmental knee OA.
  • With or without medial meniscal injury.
  • With or without Cartilage defect.
  • Genu varus from 5-15 degrees .
  • Flexion deformity < 10 degree .

Exclusion Criteria:

  • Older than 50 years old and younger than 15 years old.
  • Multiligament injury.
  • Lateral compartmental knee OA > GII.
  • Genu varus < 5 or > 15 degree .
  • Flexion deformity > 10 degree .
  • Associated ligamentous reconstruction.
  • Revision HTO.
  • Meniscal root repair.
  • Lateral meniscal injury.
  • Mal-united Fr. Tibial plateau.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Early weight bearing group
this group underwent High tibial osteotomy and started early partial weight bearing post-operative at week 2 using crutches. Quadriceps strengthening exercises, continues flexion and extension of the knee were added also to this protocol of post-operative rehabilitation.
Inny: Early weight bearing post operative
this group underwent High tibial osteotomy and started early partial weight bearing post-operative at week 2 using crutches and restricted 20 kg of load for 4 weeks. Quadriceps strengthening exercises, continues flexion and extension of the knee were added also to this protocol of post-operative rehabilitation.
Aktywny komparator: Non weight bearing group
this group underwent High tibial osteotomy and started weight bearing post-operative at week 6. Quadriceps strengthening exercises, continues flexion and extension of the knee were added also to this protocol of post-operative rehabilitation. this is a control group
Inny: Non weight bearing Post-operative
the group underwent High tibial osteotomy and started weight bearing post-operative at week 6. Quadriceps strengthening exercises, continues flexion and extension of the knee were added also to this protocol of post-operative rehabilitation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical outcome
Ramy czasowe: All patients of both groups underwent a clinical evaluation at 6-weeks, 3-months and 6-months post-operatively to assess knee range of motion and return to daily activity life.
We used The nternational Knee Documentation Committee (IKDC) score as a validated, patient-reported outcome measure designed to quantify functional limitations, symptoms, and sports activity levels across a broad range of knee pathologies. IKDC scores are utilized to objectively assess a patient's ability to perform activities of daily living and to establish data-driven benchmarks for Return-to-Sport (RTS). Furthermore, by providing a longitudinal perspective on recovery, the scale allows us to monitor the progression of clinical improvement and determine the overall efficacy of surgical and rehabilitative interventions. The IKDC utilizes a normalized scale ranging from 0 to 100. A score of 0 represents the lowest possible level of function, indicating severe physical limitations and significant symptomatic distress. Conversely, a score of 100 represents the highest possible outcome, a total absence of symptoms and no limitations in either strenuous sports activities or daily living.
All patients of both groups underwent a clinical evaluation at 6-weeks, 3-months and 6-months post-operatively to assess knee range of motion and return to daily activity life.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiological outcome
Ramy czasowe: Assessment of both groups was performed using weight-bearing standing radiographs to evaluate the degree of varus correction and screen for potential complications at 2-weeks (group1), 6-weeks, 3-months and 6-months postoperative.

Preoperative radiological evaluation of all patients included conventional radiography.

Assessment of group 1 was performed using weight-bearing standing radiographs to evaluate the degree of varus correction and screen for potential complications at 2-weeks, 6-weeks, 3-months and 6-months postoperative.

Assessment of group 2 was performed using weight-bearing standing radiographs and long film at 6-weeks, 3-months and 6-months postoperative.
Assessment of both groups was performed using weight-bearing standing radiographs to evaluate the degree of varus correction and screen for potential complications at 2-weeks (group1), 6-weeks, 3-months and 6-months postoperative.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hatem Galal Said, Professor, Professor of orthopaedic and trauma surgery, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Mohamed Abdel Radi, Professor, Professor of orthopaedic and trauma surgery, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Dean, C.S., et al., Clinical outcomes of high tibial osteotomy for knee instability: a systematic review. Orthopaedic journal of sports medicine, 2016. 4(3): p. 2325967116633419. 2. Gkekas, N.K., et al., Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy, 2025. 33(3): p. 1025-1032. 3. Kim, K.J., et al., Biomechanical study of the fixation plates for opening wedge high tibial osteotomy. Knee Surgery & Related Research, 2015. 27(3): p. 181. 4. Van Haeringen, M., et al., Opening-and closing-wedge high tibial osteotomy are comparable and early full weight bearing is safe with angular stable plate fixation: a meta-analysis. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy, 2023. 31(7): p. 3015-3026. 5. Lansdaal, J.R., et al., Early weight bearing versus delayed weight bearing in medial opening wedge high tibial osteotomy: a randomized controlled trial. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy, 2017. 25(12): p. 3670-3678. 6. Jiang, Y., et al., Clinical and radiographic outcomes of double-triangle locking compression plate (DT-LCP) versus T-shaped locking compression plate (T-LCP) in medial open-wedge high tibial osteotomy: a follow-up study of over 5 years. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 2026. 21(1): p. 1. 7. Saad, R., et al., Six Weeks in Orthopedics: Biological Basis, Clinical Practice, and Evidence for a Universal Benchmark. Orthopedic Reviews, 2026. 18: p. 156461. 8. Elsenosy, A.M., et al., Early Versus Delayed Weight-Bearing Following Tibial Plateau Fracture Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus, 2025. 17(10). 9. Higgins, L.D., et al., Reliability and validity of the International Knee Documentation Committee (IKDC) subjective knee form. Joint Bone Spine, 2007. 74(6): p. 594-599. 10. Collins, N., et al., Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis and cartilage, 2016. 24(8): p. 1317-1329. 11. Resch, T., et al., Open-wedge high tibial osteotomy with and without bone void filler: Allograft leads to faster bone union and weight bearing with comparable return to work and sports rates. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy, 2024. 32(7): p. 1785-1797. 12. Rocca, M.S., K. Dias, and J.D. Hughes, Joint preservation procedures: osteotomies about the knee. Annals of joint, 2025. 10: p. 17. 13. Azuma, T., et al., In-hospital grouping rehabilitation of hybrid closed-wedge high tibial osteotomy results in shorter hospital stays and better clinical outcomes. Journal of Physical Therapy Science, 2023. 35(8): p. 575-580. 14. Ueda, Y., et al., Knee extensor strength normalised to body weight is associated with patient-reported outcomes at 12 months after open-wedge high tibial osteotomy. Journal of Experimental Orthopaedics, 2026. 13(1): p. e70625. 15. Nha, K.-W., et al., Fixation stability and stress redistribution following metal block use in opening-wedge high tibial osteotomy: a finite element analysis. Frontiers in Bioengineering and Biotechnology, 2025. 13: p. 1703140. 16. Franulic, N., et al., Lateral hinge fracture in medial opening wedge high tibial osteotomy: a narrative review. EFORT Open Reviews, 2023. 8(7): p. 572-580.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • High tibial Osteotomy in Knee

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj