Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Utility of Preoperative Thyroid GuidePx® Testing

28 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Calgary
The purpose of this study is to learn whether having Thyroid GuidePx® test results available before treatment may help patients with papillary thyroid cancer and doctors make better-informed treatment decisions.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients newly diagnosed with papillary thyroid cancer (Bethesda V and VI cytology) with localized disease who can potentially be treated with lobectomy

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older at the time of enrollment
  • English-speaking
  • Bethesda V or VI cytology following FNA of a thyroid nodule (papillary thyroid cancer)
  • Bethesda III or IV with ThyroSpec positive for BRAFV600E, TERT, rearrangements in BRAF, RET, NTRK1, NTRK3, RAS + TERT, RAS + EIF1AX, AKT1, PI3CA, CTNNB1, EGFR, rearrangements in ALK
  • Tumor 1- 4cm in size
  • No lymph node involvement on ultrasound
  • No gross extrathyroidal extension on ultrasound

Exclusion Criteria:

  • Prior thyroid operation
  • Distant metastatic disease
  • Personal history of thyroid cancer
  • History of whole-body radiation exposure or radiation to the head and neck region

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Thyroid GuidePx® Tested Cohort

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decision impact
Ramy czasowe: 18 months

Decision impact is defined as any change in treatment decision based on the Thyroid GuidePx® test results, including changes in surgical approach, reduction of unnecessary treatments, and addition of recommended treatments. Decision impact is measured using study-specific clinician and patient questionnaires administered before and after test results are available. Clinician decision impact is assessed by comparing treatments considered prior to testing with treatments recommended after review of test results, as well as clinician agreement with the statement "The test helped to make a treatment decision" rated on a 5-point Likert scale. Patient decision impact is assessed by patient report of whether the test helped them make a treatment-related decision (Yes/No) and the degree to which the test contributed to their care.

A copy of the questionnaires can be uploaded as required (study document upload is currently disabled).
18 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of total thyroidectomies
Ramy czasowe: 18 months
Incidence of total thyroidectomy of the tested cohort will be compared to historical controls.
18 months
Incidence of completion thyroidectomies
Ramy czasowe: 18 months
Incidence of completion thyroidectomy of the tested cohort will be compared to historical controls.
18 months
Recurrence outcomes
Ramy czasowe: 36 months
Recurrence outcomes, including biochemical recurrence (i.e., thyroglobulin ≥ 1 ng/mL) and/or tumor recurrence confirmed by imaging (i.e., CT, Ultrasound, etc.) of the tested cohort will be compared to historical controls. In the tested cohort, recurrence outcomes will be compared in Type 3 PTC (high risk) to Type 1 and 2 PTC (low risk).
36 months
Costs
Ramy czasowe: 18 months
Costs related to treatment and follow-up will be compared in the tested cohort will be compared to historical controls For the cost analysis, costs related to clinician visits, treatments and complications will be compared in the study cohort and historical controls.
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

University of Alberta
Qualisure Diagnostics Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-25-0488

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj