Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Utility of Preoperative Thyroid GuidePx® Testing

28. května 2026 aktualizováno: University of Calgary
The purpose of this study is to learn whether having Thyroid GuidePx® test results available before treatment may help patients with papillary thyroid cancer and doctors make better-informed treatment decisions.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Todd McMullen
  • Telefonní číslo: 780-407-1108
  • E-mail: tpm1@ualberta.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients newly diagnosed with papillary thyroid cancer (Bethesda V and VI cytology) with localized disease who can potentially be treated with lobectomy

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older at the time of enrollment
  • English-speaking
  • Bethesda V or VI cytology following FNA of a thyroid nodule (papillary thyroid cancer)
  • Bethesda III or IV with ThyroSpec positive for BRAFV600E, TERT, rearrangements in BRAF, RET, NTRK1, NTRK3, RAS + TERT, RAS + EIF1AX, AKT1, PI3CA, CTNNB1, EGFR, rearrangements in ALK
  • Tumor 1- 4cm in size
  • No lymph node involvement on ultrasound
  • No gross extrathyroidal extension on ultrasound

Exclusion Criteria:

  • Prior thyroid operation
  • Distant metastatic disease
  • Personal history of thyroid cancer
  • History of whole-body radiation exposure or radiation to the head and neck region

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Thyroid GuidePx® Tested Cohort

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Decision impact
Časové okno: 18 months

Decision impact is defined as any change in treatment decision based on the Thyroid GuidePx® test results, including changes in surgical approach, reduction of unnecessary treatments, and addition of recommended treatments. Decision impact is measured using study-specific clinician and patient questionnaires administered before and after test results are available. Clinician decision impact is assessed by comparing treatments considered prior to testing with treatments recommended after review of test results, as well as clinician agreement with the statement "The test helped to make a treatment decision" rated on a 5-point Likert scale. Patient decision impact is assessed by patient report of whether the test helped them make a treatment-related decision (Yes/No) and the degree to which the test contributed to their care.

A copy of the questionnaires can be uploaded as required (study document upload is currently disabled).
18 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of total thyroidectomies
Časové okno: 18 months
Incidence of total thyroidectomy of the tested cohort will be compared to historical controls.
18 months
Incidence of completion thyroidectomies
Časové okno: 18 months
Incidence of completion thyroidectomy of the tested cohort will be compared to historical controls.
18 months
Recurrence outcomes
Časové okno: 36 months
Recurrence outcomes, including biochemical recurrence (i.e., thyroglobulin ≥ 1 ng/mL) and/or tumor recurrence confirmed by imaging (i.e., CT, Ultrasound, etc.) of the tested cohort will be compared to historical controls. In the tested cohort, recurrence outcomes will be compared in Type 3 PTC (high risk) to Type 1 and 2 PTC (low risk).
36 months
Costs
Časové okno: 18 months
Costs related to treatment and follow-up will be compared in the tested cohort will be compared to historical controls For the cost analysis, costs related to clinician visits, treatments and complications will be compared in the study cohort and historical controls.
18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

University of Alberta
Qualisure Diagnostics Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-25-0488

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární karcinom štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit