The Effects of Lemon Essential Oil Inhalation on Attention in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Lemon Essential Oil Inhalation Improves Sustained Attention in Children With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Placebo-Controlled Trial
This randomized, placebo-controlled clinical trial aims to evaluate the acute effects of lemon essential oil inhalation on sustained attention and visual memory in children diagnosed with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
Fifty-two medication-naive children aged 9-16 were randomized to receive either lemon oil or placebo inhalation before cognitive assessments.
Primary outcome was sustained attention performance.
The study found significant improvements in attention scores in the lemon oil group.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This randomized, placebo-controlled, single-blind clinical trial investigates the acute effects of lemon essential oil (LEO) inhalation on sustained attention and visual memory in children with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Essential oils, particularly those rich in monoterpenes such as limonene, have demonstrated neuroactive properties through cholinergic modulation and limbic-prefrontal engagement via the olfactory pathway.
Fifty-two children aged 9-16 years, newly diagnosed with ADHD and not receiving any pharmacological treatment, were randomized to either the LEO group or the placebo group. Participants in the LEO group inhaled 5 drops of 100% pure Citrus limon essential oil via a cotton pad for five minutes prior to cognitive testing. The placebo group received an identical application with odorless distilled water.
Cognitive performance was assessed at baseline and 30 days later using the D2 Attention Test (primary outcome) and the Benton Visual Memory Test (secondary outcome). The entire intervention was conducted under standardized conditions, with blinded outcome assessment and strict adherence to procedural fidelity.
This study is the first to evaluate the short-term cognitive effects of lemon essential oil inhalation in children with clinical ADHD and aims to provide evidence for potential non-pharmacological support strategies.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Children aged 9 to 16 years
- Diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) based on DSM-5 criteria
- Medication-naive (not currently using or previously treated with pharmacological agents for ADHD)
- No chronic medical or psychiatric comorbidities
- Capable of completing standardized cognitive assessments (e.g., D2 Attention Test, Benton Visual Memory Test)
- Written informed consent obtained from a parent or legal guardian
- Written assent obtained from the child
Exclusion Criteria:
- Lack of written parental consent or child assent
- Inability to comply with the study protocol (e.g., refusal to complete cognitive testing or intervention procedure)
- Current or prior use of ADHD medication
- Presence of moderate-to-severe ADHD symptoms requiring immediate pharmacological treatment (based on AACAP 2020 and NICE 2019 guidelines)
- Presence of any chronic medical or psychiatric comorbid condition
- Diagnosis not confirmed by a board-certified child and adolescent psychiatrist
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lemon Essential Oil Inhalation (LEO)
Participants in this arm received a single-session inhalation of 100% pure lemon essential oil (Citrus limon) via a sterile cotton pad.
Five drops of essential oil were applied to the pad, which was held approximately 5 cm from the participant's nose.
The child inhaled the scent for 5 minutes under supervision in a clinical setting.
Neuropsychological testing (D2 Attention Test and Benton Visual Memory Test) followed immediately after inhalation.
|
This intervention consists of a single-session, short-term olfactory exposure to 100% pure lemon essential oil (Citrus limon, ISO 9235 compliant, GC-MS confirmed composition: limonene 67.2%, β-pinene 12.3%, γ-terpinene 9.8%).
Five drops were applied to a sterile cotton pad and held approximately 5 cm from the participant's nose.
Participants inhaled the aroma for 5 minutes under direct supervision in a quiet, odor-free clinical setting.
This intervention was administered immediately prior to standardized neuropsychological assessments measuring attention and visual memory.
No ingestion or topical application occurred.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo Inhalation (Distilled Water)
Participants in this arm received a single-session inhalation of distilled water as placebo.
Five drops of distilled water were applied to a sterile cotton pad, which was held approximately 5 cm from the participant's nose.
The child inhaled the scentless solution for 5 minutes under supervision.
Neuropsychological testing (D2 Attention Test and Benton Visual Memory Test) followed immediately after inhalation.
|
The placebo condition involved the same protocol as the intervention group, using five drops of distilled water applied to a sterile cotton pad.
The pad was held approximately 5 cm from the participant's nose, and inhalation lasted for 5 minutes.
The procedure was designed to mimic the intervention without olfactory stimulation, ensuring consistency in timing, setting, and administration method.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in D2 Attention Test Total Performance Score (TN-E)
Ramy czasowe: Baseline and Day 30 (after intervention)
|
The D2 Attention Test evaluates sustained attention and concentration performance.
The TN-E (Total Number of Correct Items minus Errors) score reflects attentional capacity.
A higher post-intervention TN-E score indicates improved attention.
The difference between baseline and Day 30 scores will be compared between the lemon essential oil group and placebo group.
|
Baseline and Day 30 (after intervention)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Benton Visual Retention Test (BVRT) Score
Ramy czasowe: Baseline and Day 30 (after intervention)
|
The Benton Visual Retention Test assesses visual memory and visuospatial construction skills.
Scores range based on correct reproductions of geometric figures.
The change in BVRT scores from baseline to Day 30 will be analyzed to assess the impact of lemon essential oil inhalation versus placebo.
|
Baseline and Day 30 (after intervention)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.06.2021-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared for this study due to ethical considerations, privacy protection regulations involving minors, and the absence of prior consent for data sharing beyond the scope of this trial.
Additionally, the study was conducted with a small sample size from a single center, limiting the generalizability and reuse of anonymized data for broader analysis.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .