Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamine Added to Quadratus Lumborum Block for Pain Relief After Infant Pyeloplasty (KETA-QLB)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: ahmed ragab, Alexandria University

Ketamine As Adjuvant to Bupivacaine in Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block for Infants Undergoing Open Pyeloplasty

This prospective randomized study evaluates the effect of adding ketamine to bupivacaine in ultrasound-guided quadratus lumborum (QL) block for postoperative pain management in infants undergoing open pyeloplasty. Forty infants aged 0-12 months undergoing elective open pyeloplasty are randomly assigned to receive either QL block with bupivacaine plus ketamine or QL block with bupivacaine alone. Postoperative pain is assessed using the CRIES pain scale. Additional outcomes include duration of analgesia, rescue opioid requirements, total opioid consumption, length of hospital stay, and occurrence of complications.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postoperative pain management in infants undergoing open pyeloplasty remains challenging because opioid use may be associated with adverse effects, including respiratory depression, nausea, vomiting, and delayed recovery. Regional anesthesia techniques, including ultrasound-guided quadratus lumborum (QL) block, may improve postoperative analgesia and reduce opioid requirements.

Ketamine has analgesic properties through N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonism and has been investigated as an adjuvant to local anesthetics in regional anesthesia. However, evidence regarding its use as an adjuvant in ultrasound-guided QL block in infants undergoing pyeloplasty is limited.

This prospective randomized study aims to evaluate the effectiveness of adding ketamine to bupivacaine in ultrasound-guided QL block for infants undergoing open pyeloplasty. Forty infants aged 0-12 months scheduled for elective open pyeloplasty are randomized into two groups. One group receives ultrasound-guided QL block using bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) combined with ketamine hydrochloride (1 mg/kg), while the control group receives bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) alone.

The primary outcome measure is postoperative pain assessed using the CRIES pain scale during the first 24 hours after surgery. Secondary outcome measures include time to first rescue opioid administration, total postoperative opioid consumption, length of hospital stay, and occurrence of adverse events or complications.

This study seeks to determine whether ketamine may improve postoperative analgesia and reduce opioid requirements when used as an adjuvant to bupivacaine in pediatric regional anesthesia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Infants aged 0 to 12 months
  • Scheduled for elective open pyeloplasty
  • Eligible for ultrasound-guided quadratus lumborum block
  • Parent or legal guardian able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Congenital heart disease
  • Prematurity
  • Mechanical ventilation dependence
  • Contraindications to regional anesthesia
  • Coagulopathy or bleeding disorders
  • Local infection at the injection site
  • Known allergy or hypersensitivity to ketamine, bupivacaine, or study medications

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketamine + Bupivacaine QL Block
Participants receive ultrasound-guided quadratus lumborum block using ketamine hydrochloride (1 mg/kg) combined with bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) during open pyeloplasty.
Lek: Ketamine + Bupivacaine
Ketamine hydrochloride (1 mg/kg) added to bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) administered by ultrasound-guided quadratus lumborum block during open pyeloplasty.
Aktywny komparator: Bupivacaine QL Block
Participants receive ultrasound-guided quadratus lumborum block using bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) alone during open pyeloplasty.
Lek: Bupivacaine
Bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) administered by ultrasound-guided quadratus lumborum block during open pyeloplasty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain Assessed by CRIES Pain Scale by the end of 24 hours after surgery
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
Postoperative pain severity assessed using the CRIES pain scale during the first 24 hours after surgery. Higher scores indicate greater pain severity.
24 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to First Rescue Opioid Administration
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
Time elapsed from completion of surgery to first administration of rescue opioid analgesia (intravenous fentanyl).
24 hours after surgery
Total Postoperative Opioid Consumption
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
Total postoperative fentanyl consumption during the postoperative observation period.
24 hours after surgery
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: Until hospital discharge (approximately 1-3 days)
Duration of hospitalization measured in days following surgery.
Until hospital discharge (approximately 1-3 days)
Occurrence of Postoperative Complications
Ramy czasowe: 24 hours after surgery until discharge
Incidence of adverse events and complications related to the intervention or postoperative period.
24 hours after surgery until discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0307848

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj