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Ketamine Added to Quadratus Lumborum Block for Pain Relief After Infant Pyeloplasty (KETA-QLB)

13 maggio 2026 aggiornato da: ahmed ragab, Alexandria University

Ketamine As Adjuvant to Bupivacaine in Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block for Infants Undergoing Open Pyeloplasty

This prospective randomized study evaluates the effect of adding ketamine to bupivacaine in ultrasound-guided quadratus lumborum (QL) block for postoperative pain management in infants undergoing open pyeloplasty. Forty infants aged 0-12 months undergoing elective open pyeloplasty are randomly assigned to receive either QL block with bupivacaine plus ketamine or QL block with bupivacaine alone. Postoperative pain is assessed using the CRIES pain scale. Additional outcomes include duration of analgesia, rescue opioid requirements, total opioid consumption, length of hospital stay, and occurrence of complications.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Postoperative pain management in infants undergoing open pyeloplasty remains challenging because opioid use may be associated with adverse effects, including respiratory depression, nausea, vomiting, and delayed recovery. Regional anesthesia techniques, including ultrasound-guided quadratus lumborum (QL) block, may improve postoperative analgesia and reduce opioid requirements.

Ketamine has analgesic properties through N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonism and has been investigated as an adjuvant to local anesthetics in regional anesthesia. However, evidence regarding its use as an adjuvant in ultrasound-guided QL block in infants undergoing pyeloplasty is limited.

This prospective randomized study aims to evaluate the effectiveness of adding ketamine to bupivacaine in ultrasound-guided QL block for infants undergoing open pyeloplasty. Forty infants aged 0-12 months scheduled for elective open pyeloplasty are randomized into two groups. One group receives ultrasound-guided QL block using bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) combined with ketamine hydrochloride (1 mg/kg), while the control group receives bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) alone.

The primary outcome measure is postoperative pain assessed using the CRIES pain scale during the first 24 hours after surgery. Secondary outcome measures include time to first rescue opioid administration, total postoperative opioid consumption, length of hospital stay, and occurrence of adverse events or complications.

This study seeks to determine whether ketamine may improve postoperative analgesia and reduce opioid requirements when used as an adjuvant to bupivacaine in pediatric regional anesthesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Infants aged 0 to 12 months
  • Scheduled for elective open pyeloplasty
  • Eligible for ultrasound-guided quadratus lumborum block
  • Parent or legal guardian able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Congenital heart disease
  • Prematurity
  • Mechanical ventilation dependence
  • Contraindications to regional anesthesia
  • Coagulopathy or bleeding disorders
  • Local infection at the injection site
  • Known allergy or hypersensitivity to ketamine, bupivacaine, or study medications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ketamine + Bupivacaine QL Block
Participants receive ultrasound-guided quadratus lumborum block using ketamine hydrochloride (1 mg/kg) combined with bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) during open pyeloplasty.
Droga: Ketamine + Bupivacaine
Ketamine hydrochloride (1 mg/kg) added to bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) administered by ultrasound-guided quadratus lumborum block during open pyeloplasty.
Comparatore attivo: Bupivacaine QL Block
Participants receive ultrasound-guided quadratus lumborum block using bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) alone during open pyeloplasty.
Droga: Bupivacaine
Bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) administered by ultrasound-guided quadratus lumborum block during open pyeloplasty.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Pain Assessed by CRIES Pain Scale by the end of 24 hours after surgery
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Postoperative pain severity assessed using the CRIES pain scale during the first 24 hours after surgery. Higher scores indicate greater pain severity.
24 hours after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to First Rescue Opioid Administration
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Time elapsed from completion of surgery to first administration of rescue opioid analgesia (intravenous fentanyl).
24 hours after surgery
Total Postoperative Opioid Consumption
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Total postoperative fentanyl consumption during the postoperative observation period.
24 hours after surgery
Length of Hospital Stay
Lasso di tempo: Until hospital discharge (approximately 1-3 days)
Duration of hospitalization measured in days following surgery.
Until hospital discharge (approximately 1-3 days)
Occurrence of Postoperative Complications
Lasso di tempo: 24 hours after surgery until discharge
Incidence of adverse events and complications related to the intervention or postoperative period.
24 hours after surgery until discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0307848

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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