Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rhythmic Initiation vs Isometric Training for Arm Recovery After Stroke (RIITSTROKE)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Marium Zafar, University of Faisalabad

Comparative Effects of Rhythmic Initiation and Isometric Resistance Training on Upper Limb Motor Function, Strength, and Coordination in Subacute Stroke Patients

Stroke is a leading cause of long-term disability worldwide. Many stroke survivors experience persistent weakness, loss of motor control, and poor coordination in their upper limb, which limits their ability to perform daily activities and return to independent living. This study compares two physical therapy approaches for patients in the subacute stage of stroke recovery (1 to 6 months after stroke). The first approach is Rhythmic Initiation, a technique from Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) that uses smooth, guided movement patterns progressing from passive to active movement. The second approach is Isometric Resistance Training, which involves holding static muscle contractions against resistance without moving the joint. The study will enroll 40 patients aged 40 to 60 years with unilateral upper limb weakness from a first-time stroke. Participants will be randomly assigned to receive either Rhythmic Initiation or Isometric Resistance Training for 30 minutes per session, 5 days per week, for 4 weeks. The researchers will measure changes in motor function, muscle strength, coordination, and spasticity before and after the 4-week intervention. The results will help physiotherapists understand which approach is more effective for upper limb rehabilitation in subacute stroke patients.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This is a single-blind, parallel-arm, randomized clinical trial. Eligible participants will be recruited from Medina Teaching Hospital and The Canal Hospital in Faisalabad, Pakistan. Inclusion criteria include age 40-60 years, both genders, clinically diagnosed first-ever subacute stroke (1-6 months post-onset), and unilateral upper limb involvement. Exclusion criteria include severe spasticity (Modified Ashworth Scale >3), recurrent or bilateral stroke, shoulder subluxation or pain limiting movement, and cognitive or perceptual deficits. After providing written informed consent, participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either Group A (Rhythmic Initiation) or Group B (Isometric Resistance Training). The randomization sequence will be generated using computer software, and allocation will be concealed in sealed opaque envelopes. The outcome assessor will be blinded to group assignment. Group A intervention: Rhythmic Initiation follows a four-step sequence-passive movement, active-assistive movement, active movement, and light resisted movement-using PNF diagonal patterns (D1 flexion/extension) for the affected upper limb. Each session lasts 30 minutes, 5 days per week for 4 weeks. The therapist emphasizes smooth rhythm and provides verbal cues throughout. Group B intervention: Isometric Resistance Training involves static contractions of major upper limb muscles including shoulder abductors, elbow flexors/extensors, and wrist flexors/extensors. Each contraction is held for 6 to 10 seconds at approximately 60-70% of maximum voluntary contraction. Participants perform 10 repetitions per muscle group, completing 3 sets. Rest periods of 30 to 60 seconds are provided between sets. Sessions last 30 minutes, 5 days per week for 4 weeks. Outcome measures are assessed at baseline (week 0) and after 4 weeks of intervention. The primary outcome is upper extremity motor function measured by the Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) scale. Secondary outcomes include muscle strength measured by handheld dynamometry (shoulder, elbow, wrist), coordination measured by the timed finger-to-nose test, and spasticity measured by the Modified Ashworth Scale (MAS). Data will be analyzed using SPSS version 25. Paired t-tests will examine within-group changes from baseline to week 4. Independent t-tests will compare between-group differences. A p-value less than 0.05 will be considered statistically significant.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • Rekrutacyjny
        • The University of Faisalabad
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed subacute stroke (1 to 6 months post-onset)
  • Unilateral upper limb involvement
  • Age 40 to 60 years
  • Both genders
  • Medically stable and able to participate in physical therapy
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe spasticity (Modified Ashworth Scale score >3)
  • Recurrent or bilateral stroke
  • Shoulder subluxation
  • Shoulder or upper limb pain limiting active movement
  • Cognitive or perceptual deficits impairing ability to follow instructions
  • Other neurological disorder affecting upper limb (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis)
  • Orthopedic condition affecting upper limb function

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rhythmic Initiation Group
Participants receive Rhythmic Initiation technique for the affected upper limb. Each 30-minute session follows a sequence: passive movement, active-assistive movement, active movement, and light resisted movement using PNF diagonal patterns (D1 or D2). Sessions occur 5 days per week for 4 weeks.
What: Rhythmic Initiation technique from PNF. How: Therapist guides patient's affected upper limb through a four-step sequence-passive movement (therapist moves limb), active-assistive movement (patient helps with therapist assistance), active movement (patient moves independently), and light resisted movement (therapist adds gentle resistance). The movement follows PNF diagonal pattern D1 (flexion-adduction-external rotation to extension-abduction-internal rotation) or D2. Verbal cues emphasize smooth, rhythmic motion. When: 30 minutes per session, 5 days per week. How long: 4 weeks total. By whom: Trained physical therapist. Where: Outpatient rehabilitation department.
Eksperymentalny: Isometric Resistance Training Group
Participants receive isometric strengthening exercises for upper limb muscles (shoulder abductors, elbow flexors/extensors, wrist flexors/extensors). Contractions held 6-10 seconds at 60-70% MVC, 10 repetitions × 3 sets. Sessions occur 30 minutes, 5 days/week for 4 weeks.
What: Isometric Resistance Training (static muscle contractions without joint movement). How: Patient contracts target muscle against resistance provided by therapist or stationary object. Target muscles include shoulder abductors, elbow flexors, elbow extensors, wrist flexors, and wrist extensors. Each contraction held 6-10 seconds at 60-70% of maximum voluntary contraction. Patient performs 10 repetitions per muscle group, completing 3 sets. Rest 30-60 seconds between sets. When: 30 minutes per session, 5 days per week. How long: 4 weeks total. By whom: Trained physical therapist. Where: Outpatient rehabilitation department.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Upper Extremity Motor Function
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Measured by the Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) scale. The FMA-UE evaluates motor function, sensation, coordination, and reflex activity in the upper limb. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better motor function. The assessment is performed by a blinded outcome assessor.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Upper Limb Muscle Strength
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Measured using a handheld dynamometer. Maximum isometric strength recorded for shoulder abductors, elbow flexors, elbow extensors, wrist flexors, and wrist extensors. Three trials per muscle group; best score recorded in kilograms or Newtons.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Change in Upper Limb Coordination
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Measured by the timed finger-to-nose test. Patient seated, asked to alternately touch examiner's finger (held at shoulder height with arm fully extended) and then their own nose as quickly as possible. Time to complete 10 repetitions recorded in seconds.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Change in Spasticity
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Measured by the Modified Ashworth Scale (MAS). Spasticity graded from 0 (no increase in muscle tone) to 4 (rigid in flexion or extension). Assessed at shoulder, elbow, and wrist.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj