- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07599397
Evaluation of the Changes in Matrix Metalloproteinase-9 Levels With Salvadora Persica (Miswak) in Periodontal Fibroblasts and Gingival Crevicular Fluid in Patients With Periodontitis
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Marwa El Sayed Abbas Ahmed, Cairo University
Evaluation of the Anti-inflammatory Effects of Salvadora Persica on Matrix Metalloproteinase-9 Levels in Periodontal Fibroblasts and Gingival Crevicular Fluid in Patients With Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial
The study is conducted to evaluate the invitro effect of Salvadora persica (miswak) extract on periodontal fibroblasts production of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and prostaglandin E2 (PGE2) and correlating the results to clinical outcomes and biomarkers by assessing the MMP-9 and PGE2 levels in gingival crevicular fluid by a randomized controlled clinical trial comparing the use of toothbrush as the control group with miswak chewing stick as a substitute to personal mechanical plaque control in patients with stage II or III grade B periodontitis.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Despite the clinical benefits mentioned, miswak use have been associated with some drawbacks such as clinical attachment loss; improper use of miswak over a long period can result in a risk of oral tissues injury.
To date, there is a lack of comprehensive evidence-based literature to guide a safe and effective accepted practice that can subsequently be used as oral hygiene instructions for miswak users.
Correlation between the in vitro and in vivo findings will be performed to evaluate the translational relationship between the effects of miswak on periodontal fibroblast inflammatory activity and the corresponding clinical and biomarker outcomes in patients with periodontitis.
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and prostaglandin E2 (PGE2) levels obtained from periodontal fibroblast cultures will be compared with gingival crevicular fluid (GCF) MMP-9 and PGE2 levels and clinical periodontal parameters, including probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), bleeding on probing (BOP), and plaque index (PI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa ElSayed Abbas ElSayed, PhD/Lecturer
- Numer telefonu: +02 01092221005
- E-mail: marwah.elsayed2015@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Noha Shaaban Shams Shams, Associate professor
- Numer telefonu: +02 01011459366
- E-mail: noha.shams@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Marwa ElSayed Abbas ElSayed, Lecturer
-
Główny śledczy:
- Noha Shaaban Shams, Associate professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Stage II or III, grade B periodontitis
Exclusion Criteria:
Have poor manual dexterity
- Systemic condition that may affect healing
- Administration of certain medications that may modify the outcomes
- Smoking patients
- Pregnant females
- Periapical involvement in teeth
- Habitual or experienced users of miswak chewing sticks
- History of topical or systemic chemical plaque control during the past 6 months
- History of periodontal surgery during the past 6 months
- Local risk factor that interfere with accessibility for regular personal plaque control aids
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miswak group.
The test group that will be assigned to use miswak chewing sticks for personal plaque
|
Miswak chewing sticks will be used as an alternative to the toothbrush
|
|
Eksperymentalny: Toothbrush group
The control group that will be assigned to use the toothbrush for personal plaque
|
Modified Bass technique will be employed
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) level in gingival crevicular fluid (GCF)
Ramy czasowe: 3 months
|
GCF will be collected at baseline and after 3 months to assess the MMP-9 level change by ELISA kit
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Noha Shaaban Shams, Associate professor, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123589
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stage II or Stage III Grade B Periodontitis
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyMiędzybłoniak dwufazowy | Międzybłoniak nabłonkowy | Stage I Opłucnowy Rozlany Złośliwy Międzybłoniak AJCC v7 | Międzybłoniak opłucnej złośliwy rozsiany w stadium IA według AJCC v7 | Stage IB Pleural Diffuse Malignant Mesothelioma AJCC v7 | Międzybłoniak złośliwy opłucnej w stadium II AJCC v7 | Międzybłoniak...Stany Zjednoczone
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak płaskonabłonkowy głowy i szyi | STAPOWA IV Głowa i szyja rak płaskonabłonkowy AJCC V8 | STAPII III Głowa i szyja rak płaskonabłonkowy AJCC V8 | Stage I głowa i szyja rak płaskonabłonkowy AJCC V8 | STAPI II Rak płaskonabłonkowy i szyi rak płaskonabłonkowy AJCC V8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZapalenie jamy ustnej | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Rak gardła dolnego stopnia III AJCC v8 | Rak krtani stopnia III AJCC v8 | Rak wargi i jamy ustnej III stopnia... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Salvadora Persica Root
-
Taibah UniversityZakończonyZapalenie dziąseł wywołane płytką nazębnąArabia Saudyjska
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyPróchnica zębów | Nagromadzenie płytki nazębnejArabia Saudyjska
-
National University of MalaysiaRekrutacyjnyZapalenie dziąseł | Płytka nazębnaMalezja
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
King Saud UniversityZiauddin UniversityNieznanyPrzewlekłe zapalenie przyzębia
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyZakończonyCuchnący oddech choroba | Nieprzyjemny zapach z ustArabia Saudyjska
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Nowotwór jamy brzusznej | Geriatria | HemodynamikaTurcja (Türkiye)
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
University of Sao PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro...NieznanyPalenie | Choroba przyzębiaBrazylia
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta