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Evaluation of the Changes in Matrix Metalloproteinase-9 Levels With Salvadora Persica (Miswak) in Periodontal Fibroblasts and Gingival Crevicular Fluid in Patients With Periodontitis

14 mai 2026 mis à jour par: Marwa El Sayed Abbas Ahmed, Cairo University

Evaluation of the Anti-inflammatory Effects of Salvadora Persica on Matrix Metalloproteinase-9 Levels in Periodontal Fibroblasts and Gingival Crevicular Fluid in Patients With Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial

The study is conducted to evaluate the invitro effect of Salvadora persica (miswak) extract on periodontal fibroblasts production of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and prostaglandin E2 (PGE2) and correlating the results to clinical outcomes and biomarkers by assessing the MMP-9 and PGE2 levels in gingival crevicular fluid by a randomized controlled clinical trial comparing the use of toothbrush as the control group with miswak chewing stick as a substitute to personal mechanical plaque control in patients with stage II or III grade B periodontitis.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Despite the clinical benefits mentioned, miswak use have been associated with some drawbacks such as clinical attachment loss; improper use of miswak over a long period can result in a risk of oral tissues injury. To date, there is a lack of comprehensive evidence-based literature to guide a safe and effective accepted practice that can subsequently be used as oral hygiene instructions for miswak users. Correlation between the in vitro and in vivo findings will be performed to evaluate the translational relationship between the effects of miswak on periodontal fibroblast inflammatory activity and the corresponding clinical and biomarker outcomes in patients with periodontitis. Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and prostaglandin E2 (PGE2) levels obtained from periodontal fibroblast cultures will be compared with gingival crevicular fluid (GCF) MMP-9 and PGE2 levels and clinical periodontal parameters, including probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), bleeding on probing (BOP), and plaque index (PI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Ahram Canadian University
        • Contact:
          • Noha Shaaban Shams Shams, Associate professor
          • Numéro de téléphone: +02 01011459366
          • E-mail: noha.shams@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Marwa ElSayed Abbas ElSayed, Lecturer
        • Chercheur principal:
          • Noha Shaaban Shams, Associate professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Stage II or III, grade B periodontitis

Exclusion Criteria:

  • Have poor manual dexterity

    • Systemic condition that may affect healing
    • Administration of certain medications that may modify the outcomes
    • Smoking patients
    • Pregnant females
    • Periapical involvement in teeth
    • Habitual or experienced users of miswak chewing sticks
    • History of topical or systemic chemical plaque control during the past 6 months
    • History of periodontal surgery during the past 6 months
    • Local risk factor that interfere with accessibility for regular personal plaque control aids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Miswak group.
The test group that will be assigned to use miswak chewing sticks for personal plaque
Comportemental: Salvadora Persica Root
Miswak chewing sticks will be used as an alternative to the toothbrush
Expérimental: Toothbrush group
The control group that will be assigned to use the toothbrush for personal plaque
Comportemental: Toothbrushing
Modified Bass technique will be employed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) level in gingival crevicular fluid (GCF)
Délai: 3 months
GCF will be collected at baseline and after 3 months to assess the MMP-9 level change by ELISA kit
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Noha Shaaban Shams, Associate professor, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Première publication (Réel)

20 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123589

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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