- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07599397
Evaluation of the Changes in Matrix Metalloproteinase-9 Levels With Salvadora Persica (Miswak) in Periodontal Fibroblasts and Gingival Crevicular Fluid in Patients With Periodontitis
14 мая 2026 г. обновлено: Marwa El Sayed Abbas Ahmed, Cairo University
Evaluation of the Anti-inflammatory Effects of Salvadora Persica on Matrix Metalloproteinase-9 Levels in Periodontal Fibroblasts and Gingival Crevicular Fluid in Patients With Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial
The study is conducted to evaluate the invitro effect of Salvadora persica (miswak) extract on periodontal fibroblasts production of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and prostaglandin E2 (PGE2) and correlating the results to clinical outcomes and biomarkers by assessing the MMP-9 and PGE2 levels in gingival crevicular fluid by a randomized controlled clinical trial comparing the use of toothbrush as the control group with miswak chewing stick as a substitute to personal mechanical plaque control in patients with stage II or III grade B periodontitis.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Despite the clinical benefits mentioned, miswak use have been associated with some drawbacks such as clinical attachment loss; improper use of miswak over a long period can result in a risk of oral tissues injury.
To date, there is a lack of comprehensive evidence-based literature to guide a safe and effective accepted practice that can subsequently be used as oral hygiene instructions for miswak users.
Correlation between the in vitro and in vivo findings will be performed to evaluate the translational relationship between the effects of miswak on periodontal fibroblast inflammatory activity and the corresponding clinical and biomarker outcomes in patients with periodontitis.
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and prostaglandin E2 (PGE2) levels obtained from periodontal fibroblast cultures will be compared with gingival crevicular fluid (GCF) MMP-9 and PGE2 levels and clinical periodontal parameters, including probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), bleeding on probing (BOP), and plaque index (PI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marwa ElSayed Abbas ElSayed, PhD/Lecturer
- Номер телефона: +02 01092221005
- Электронная почта: marwah.elsayed2015@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Noha Shaaban Shams Shams, Associate professor
- Номер телефона: +02 01011459366
- Электронная почта: noha.shams@gmail.com
-
Главный следователь:
- Marwa ElSayed Abbas ElSayed, Lecturer
-
Главный следователь:
- Noha Shaaban Shams, Associate professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Stage II or III, grade B periodontitis
Exclusion Criteria:
Have poor manual dexterity
- Systemic condition that may affect healing
- Administration of certain medications that may modify the outcomes
- Smoking patients
- Pregnant females
- Periapical involvement in teeth
- Habitual or experienced users of miswak chewing sticks
- History of topical or systemic chemical plaque control during the past 6 months
- History of periodontal surgery during the past 6 months
- Local risk factor that interfere with accessibility for regular personal plaque control aids
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Miswak group.
The test group that will be assigned to use miswak chewing sticks for personal plaque
|
Miswak chewing sticks will be used as an alternative to the toothbrush
|
|
Экспериментальный: Toothbrush group
The control group that will be assigned to use the toothbrush for personal plaque
|
Modified Bass technique will be employed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) level in gingival crevicular fluid (GCF)
Временное ограничение: 3 months
|
GCF will be collected at baseline and after 3 months to assess the MMP-9 level change by ELISA kit
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Noha Shaaban Shams, Associate professor, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123589
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Salvadora Persica Root
-
King Abdulaziz UniversityЗавершенныйКариес | Накопление зубного налетаСаудовская Аравия
-
King Abdulaziz UniversityЕще не набирают
-
National University of MalaysiaРекрутингГингивит | Зубной налетМалайзия
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ЗавершенныйПослеоперационная когнитивная дисфункция | Новообразование брюшной полости | Гериатрия | ГемодинамикаТурция (Туркие)
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesЗавершенный
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйРоль медсестры | Эндотрахеальная аспирацияТурция
-
Nutraceuticals Research InstituteЕще не набираютЖенщины в менопаузе | Менопаузальные приливыСоединенные Штаты
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Верхушечный периодонтит | Эндодонтическое повторное лечениеТурция (Туркие)
-
Nutraceuticals Research InstituteРекрутинг
-
Islamic Azad University, TehranЗавершенныйВоздействие на пульпу зубаИран, Исламская Республика