Malignant Polyp Registry
The purpose of this study is to learn more about malignant colorectal polyps and the risk of the cancer remaining, coming back, or spreading after the polyp is removed. The researchers also want to understand how patients and doctors make decisions about treatment after a malignant polyp is removed.
Additionally, the researcher will collect information medical records, including results from tests, imaging scans, lab work, and pathology reports. The researchers may also collect images from your colonoscopy and copies of pathology slides the polyp. The researchers will also follow the patient's health over time through regular doctor visits. If the patient does not have a scheduled visit, a member of the study team will contact the patient by phone at 1 year, 3 years, and 5 years after the patient joins the study to ask about their health.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Criteria:
- Documentation of Disease
- Patients must have one malignant polyp, pathologically confirmed within 90 days of enrollment. Patients with multiple malignant polyps are not eligible.
- Definition of Disease Colorectal carcinoma (CRC) develops within serrated or adenomatous polyps. Early CRC represents invasion into the submucosa and frequently presents within the precursor polyp which is termed a 'malignant polyp'(23).
The term malignant polyp specifically refers to a colorectal lesion with cancer invading the submucosa but not extending into the muscularis propria. These lesions are classified as pT1 in the TNM classification system (24)
Prior Treatment Endoscopic resection of the polypoid lesion-malignant polyp with simple snare polypectomy, conventional endoscopic mucosal resection (EMR), or endoscopic submucosal dissection (ESD) (25).
- Age ≥ 18
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Risk of residual disease and/or recurrent disease
Ramy czasowe: 5 years
|
Residual disease analysis will be limited to patients who underwent surgery (in addition to endoscopic resection).
Participants will be evaluable if they undergo adequate pathological assessment of the resected specimen.Adequate assessment is defined as histopathological evaluation of all relevant tissue specimens with a documented report.
Participants with incomplete or inadequate pathological assessments will be considered inevaluable.
Risk of residual disease will be estimated using the Kaplan-Meier method and reported with 95% confidence intervals.
Local recurrence is defined by the reappearance of disease at or near the primary site.
The date of diagnosis and anatomical site of recurrence will be documented.
Distant recurrence is defined by disease spread to sites distant from the primary lesion.
The date of diagnosis and specific sites involved will be documented.
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Georgios Karagkounis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .