Malignant Polyp Registry
13 de julio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to learn more about malignant colorectal polyps and the risk of the cancer remaining, coming back, or spreading after the polyp is removed. The researchers also want to understand how patients and doctors make decisions about treatment after a malignant polyp is removed.
Additionally, the researcher will collect information medical records, including results from tests, imaging scans, lab work, and pathology reports. The researchers may also collect images from your colonoscopy and copies of pathology slides the polyp. The researchers will also follow the patient's health over time through regular doctor visits. If the patient does not have a scheduled visit, a member of the study team will contact the patient by phone at 1 year, 3 years, and 5 years after the patient joins the study to ask about their health.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georgios Karagkounis, MD
- Número de teléfono: 212-639-2269
- Correo electrónico: karagkog@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julio Garcia-Aguilar, MD, PhD
- Número de teléfono: 212 639 5117
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Contacto:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de teléfono: 212-639-2269
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Contacto:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de teléfono: 212-639-2269
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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Contacto:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de teléfono: 212-639-2269
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack
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Contacto:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de teléfono: 212-639-2269
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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Contacto:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de teléfono: 212-639-2269
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contacto:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de teléfono: 212-639-2269
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Contacto:
- Julio Garcia-Aguilar, MD,PhD
- Número de teléfono: 212-639-5117
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Contacto:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de teléfono: 212-639-2269
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The following Colorectal Surgery outpatient clinic will be prospectively screened.
Other patients identified in other clinics at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center who fulfill the eligibility criteria may also be invited to participate.
Descripción
Criteria:
- Documentation of Disease
- Patients must have one malignant polyp, pathologically confirmed within 90 days of enrollment. Patients with multiple malignant polyps are not eligible.
- Definition of Disease Colorectal carcinoma (CRC) develops within serrated or adenomatous polyps. Early CRC represents invasion into the submucosa and frequently presents within the precursor polyp which is termed a 'malignant polyp'(23).
The term malignant polyp specifically refers to a colorectal lesion with cancer invading the submucosa but not extending into the muscularis propria. These lesions are classified as pT1 in the TNM classification system (24)
Prior Treatment Endoscopic resection of the polypoid lesion-malignant polyp with simple snare polypectomy, conventional endoscopic mucosal resection (EMR), or endoscopic submucosal dissection (ESD) (25).
- Age ≥ 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Risk of residual disease and/or recurrent disease
Periodo de tiempo: 5 years
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Residual disease analysis will be limited to patients who underwent surgery (in addition to endoscopic resection).
Participants will be evaluable if they undergo adequate pathological assessment of the resected specimen.Adequate assessment is defined as histopathological evaluation of all relevant tissue specimens with a documented report.
Participants with incomplete or inadequate pathological assessments will be considered inevaluable.
Risk of residual disease will be estimated using the Kaplan-Meier method and reported with 95% confidence intervals.
Local recurrence is defined by the reappearance of disease at or near the primary site.
The date of diagnosis and anatomical site of recurrence will be documented.
Distant recurrence is defined by disease spread to sites distant from the primary lesion.
The date of diagnosis and specific sites involved will be documented.
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Karagkounis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
19 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
19 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 26-176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .