Malignant Polyp Registry
13 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to learn more about malignant colorectal polyps and the risk of the cancer remaining, coming back, or spreading after the polyp is removed. The researchers also want to understand how patients and doctors make decisions about treatment after a malignant polyp is removed.
Additionally, the researcher will collect information medical records, including results from tests, imaging scans, lab work, and pathology reports. The researchers may also collect images from your colonoscopy and copies of pathology slides the polyp. The researchers will also follow the patient's health over time through regular doctor visits. If the patient does not have a scheduled visit, a member of the study team will contact the patient by phone at 1 year, 3 years, and 5 years after the patient joins the study to ask about their health.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgios Karagkounis, MD
- Número de telefone: 212-639-2269
- E-mail: karagkog@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Julio Garcia-Aguilar, MD, PhD
- Número de telefone: 212 639 5117
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contato:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de telefone: 212-639-2269
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contato:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de telefone: 212-639-2269
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contato:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de telefone: 212-639-2269
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack
-
Contato:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de telefone: 212-639-2269
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contato:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de telefone: 212-639-2269
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de telefone: 212-639-2269
-
Contato:
- Julio Garcia-Aguilar, MD,PhD
- Número de telefone: 212-639-5117
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contato:
- Georgios Karagkounis, MD
- Número de telefone: 212-639-2269
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The following Colorectal Surgery outpatient clinic will be prospectively screened.
Other patients identified in other clinics at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center who fulfill the eligibility criteria may also be invited to participate.
Descrição
Criteria:
- Documentation of Disease
- Patients must have one malignant polyp, pathologically confirmed within 90 days of enrollment. Patients with multiple malignant polyps are not eligible.
- Definition of Disease Colorectal carcinoma (CRC) develops within serrated or adenomatous polyps. Early CRC represents invasion into the submucosa and frequently presents within the precursor polyp which is termed a 'malignant polyp'(23).
The term malignant polyp specifically refers to a colorectal lesion with cancer invading the submucosa but not extending into the muscularis propria. These lesions are classified as pT1 in the TNM classification system (24)
Prior Treatment Endoscopic resection of the polypoid lesion-malignant polyp with simple snare polypectomy, conventional endoscopic mucosal resection (EMR), or endoscopic submucosal dissection (ESD) (25).
- Age ≥ 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Risk of residual disease and/or recurrent disease
Prazo: 5 years
|
Residual disease analysis will be limited to patients who underwent surgery (in addition to endoscopic resection).
Participants will be evaluable if they undergo adequate pathological assessment of the resected specimen.Adequate assessment is defined as histopathological evaluation of all relevant tissue specimens with a documented report.
Participants with incomplete or inadequate pathological assessments will be considered inevaluable.
Risk of residual disease will be estimated using the Kaplan-Meier method and reported with 95% confidence intervals.
Local recurrence is defined by the reappearance of disease at or near the primary site.
The date of diagnosis and anatomical site of recurrence will be documented.
Distant recurrence is defined by disease spread to sites distant from the primary lesion.
The date of diagnosis and specific sites involved will be documented.
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Karagkounis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
19 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26-176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .