Malignant Polyp Registry
13 июля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to learn more about malignant colorectal polyps and the risk of the cancer remaining, coming back, or spreading after the polyp is removed. The researchers also want to understand how patients and doctors make decisions about treatment after a malignant polyp is removed.
Additionally, the researcher will collect information medical records, including results from tests, imaging scans, lab work, and pathology reports. The researchers may also collect images from your colonoscopy and copies of pathology slides the polyp. The researchers will also follow the patient's health over time through regular doctor visits. If the patient does not have a scheduled visit, a member of the study team will contact the patient by phone at 1 year, 3 years, and 5 years after the patient joins the study to ask about their health.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Georgios Karagkounis, MD
- Номер телефона: 212-639-2269
- Электронная почта: karagkog@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julio Garcia-Aguilar, MD, PhD
- Номер телефона: 212 639 5117
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Контакт:
- Georgios Karagkounis, MD
- Номер телефона: 212-639-2269
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Контакт:
- Georgios Karagkounis, MD
- Номер телефона: 212-639-2269
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Контакт:
- Georgios Karagkounis, MD
- Номер телефона: 212-639-2269
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack
-
Контакт:
- Georgios Karagkounis, MD
- Номер телефона: 212-639-2269
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Контакт:
- Georgios Karagkounis, MD
- Номер телефона: 212-639-2269
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Georgios Karagkounis, MD
- Номер телефона: 212-639-2269
-
Контакт:
- Julio Garcia-Aguilar, MD,PhD
- Номер телефона: 212-639-5117
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Контакт:
- Georgios Karagkounis, MD
- Номер телефона: 212-639-2269
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The following Colorectal Surgery outpatient clinic will be prospectively screened.
Other patients identified in other clinics at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center who fulfill the eligibility criteria may also be invited to participate.
Описание
Criteria:
- Documentation of Disease
- Patients must have one malignant polyp, pathologically confirmed within 90 days of enrollment. Patients with multiple malignant polyps are not eligible.
- Definition of Disease Colorectal carcinoma (CRC) develops within serrated or adenomatous polyps. Early CRC represents invasion into the submucosa and frequently presents within the precursor polyp which is termed a 'malignant polyp'(23).
The term malignant polyp specifically refers to a colorectal lesion with cancer invading the submucosa but not extending into the muscularis propria. These lesions are classified as pT1 in the TNM classification system (24)
Prior Treatment Endoscopic resection of the polypoid lesion-malignant polyp with simple snare polypectomy, conventional endoscopic mucosal resection (EMR), or endoscopic submucosal dissection (ESD) (25).
- Age ≥ 18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Risk of residual disease and/or recurrent disease
Временное ограничение: 5 years
|
Residual disease analysis will be limited to patients who underwent surgery (in addition to endoscopic resection).
Participants will be evaluable if they undergo adequate pathological assessment of the resected specimen.Adequate assessment is defined as histopathological evaluation of all relevant tissue specimens with a documented report.
Participants with incomplete or inadequate pathological assessments will be considered inevaluable.
Risk of residual disease will be estimated using the Kaplan-Meier method and reported with 95% confidence intervals.
Local recurrence is defined by the reappearance of disease at or near the primary site.
The date of diagnosis and anatomical site of recurrence will be documented.
Distant recurrence is defined by disease spread to sites distant from the primary lesion.
The date of diagnosis and specific sites involved will be documented.
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Georgios Karagkounis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 26-176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .