Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy and Safety of Hematoma Block Versus Brachial Plexus Block for Closed Reduction of Extra-Articular Distal Radius Fracture: A Prospective Study

31 maja 2026 zaktualizowane przez: Rohit Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

EFFICACY AND SAFETY OF HEMATOMA BLOCK VERSUS BRACHIAL PLEXUS BLOCK FOR CLOSED REDUCTION OF EXTRA-ARTICULAR DISTAL RADIUS FRACTURE: A PROSPECTIVE STUDY

Distal radius fractures are one of the most common types of fractures, affecting mostly youngsters and the elderly. Safety, ease of use, affordability, and effectiveness all play a role in analgesia during reduction. This study's goal is to assess how well the Hematoma Block (HB) reduces distal forearm fractures in a developing nation like Nepal. At a tertiary care hospital, a randomized comparative study is used. The individuals with distal forearm fractures that have been radiologically confirmed are enrolled after taking informed consent. When reducing distal forearm fractures, the patients are divided into two groups: Brachial Plexus Block (BPB group) and Hematoma Block group. We note the level of pain before, during, and after reduction using the Visual Analogue Scale (VAS) in both groups. The patient's radiological correction is assessed by Modified Sarmiento Criteria with an immediate post reduction radiograph.

Comparing Hematoma Block and Brachial Plexus Block, we can choose a definitive easy method for reduction that is easy, safe and less time consuming. Hence, the study will provide a guide for commonly occurring distal radius fracture.

Hypotheses of the Study:

Null hypothesis (Ho): There is no difference between feasibility, safety and quality of reduction in the two groups of anesthesia techniques.

Ho: Safety, efficacy and quality of reduction with Hematoma block = Brachial plexus block

Alternate hypothesis (H1): There is a difference between feasibility, safety and quality of reduction in the two groups of anesthesia techniques.

H1: Safety, efficacy and quality of reduction with Hematoma block ≠ Brachial plexus block

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45200
        • Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion criteria:

  1. Adult male or female patients in the age range of skeletally mature (18 years and above)
  2. Displaced distal radius fracture, requiring manipulation
  3. Only extra-articular fractures.

Exclusion Criteria:

  1. Open fractures (Gustilo Anderson open fracture Type I, II and III), intra-articular fractures, and comminuted fractures.
  2. Undisplaced distal radial fractures which do not require manipulation.
  3. Patients who have a history of an adverse reaction to local anesthetics.
  4. Polytrauma, multiple injuries

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brachial Plexus Block
Ultrasound-guided regional anesthesia administered by anesthesiology personnel
Procedura: Brachial Plexus Block
Ultrasound-guided regional anesthesia administered by anesthesiology personnel
Aktywny komparator: Hematoma Block
Local anesthetic infiltration into the fracture hematoma by an orthopedic surgeon/resident.
Procedura: Hematoma Block
Local anesthetic infiltration into the fracture hematoma by an orthopedic surgeon/resident.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Severity Assessed by Visual Analogue Scale (VAS)
Ramy czasowe: 1 year
Pain severity during fracture reduction will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain. Pain scores will be recorded prior to, during, and immediately following fracture reduction. Higher scores indicate worse pain severity.
1 year
Quality of Fracture Reduction Assessed by Plain Radiographic Parameters
Ramy czasowe: 1 year
Quality of reduction following fracture manipulation will be assessed using plain radiographs in posteroanterior (PA) and lateral views. Radiographic parameters include ulnar variance (mm), radial length (mm), radial tilt (degrees), and dorsal/palmar tilt (degrees). Measurements will be compared between hematoma block and brachial plexus block groups.
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procedure-Related Complications
Ramy czasowe: 1 year
Complications related to fracture reduction or anesthesia technique will be recorded during hospital stay and follow-up. Complications may include neurovascular injury, compartment syndrome, local anesthetic-related adverse events, infection, or failure of reduction. Outcome will be reported as number and percentage of participants experiencing complications.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43/51

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj