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Efficacy and Safety of Hematoma Block Versus Brachial Plexus Block for Closed Reduction of Extra-Articular Distal Radius Fracture: A Prospective Study

31 maggio 2026 aggiornato da: Rohit Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

EFFICACY AND SAFETY OF HEMATOMA BLOCK VERSUS BRACHIAL PLEXUS BLOCK FOR CLOSED REDUCTION OF EXTRA-ARTICULAR DISTAL RADIUS FRACTURE: A PROSPECTIVE STUDY

Distal radius fractures are one of the most common types of fractures, affecting mostly youngsters and the elderly. Safety, ease of use, affordability, and effectiveness all play a role in analgesia during reduction. This study's goal is to assess how well the Hematoma Block (HB) reduces distal forearm fractures in a developing nation like Nepal. At a tertiary care hospital, a randomized comparative study is used. The individuals with distal forearm fractures that have been radiologically confirmed are enrolled after taking informed consent. When reducing distal forearm fractures, the patients are divided into two groups: Brachial Plexus Block (BPB group) and Hematoma Block group. We note the level of pain before, during, and after reduction using the Visual Analogue Scale (VAS) in both groups. The patient's radiological correction is assessed by Modified Sarmiento Criteria with an immediate post reduction radiograph.

Comparing Hematoma Block and Brachial Plexus Block, we can choose a definitive easy method for reduction that is easy, safe and less time consuming. Hence, the study will provide a guide for commonly occurring distal radius fracture.

Hypotheses of the Study:

Null hypothesis (Ho): There is no difference between feasibility, safety and quality of reduction in the two groups of anesthesia techniques.

Ho: Safety, efficacy and quality of reduction with Hematoma block = Brachial plexus block

Alternate hypothesis (H1): There is a difference between feasibility, safety and quality of reduction in the two groups of anesthesia techniques.

H1: Safety, efficacy and quality of reduction with Hematoma block ≠ Brachial plexus block

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45200
        • Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion criteria:

  1. Adult male or female patients in the age range of skeletally mature (18 years and above)
  2. Displaced distal radius fracture, requiring manipulation
  3. Only extra-articular fractures.

Exclusion Criteria:

  1. Open fractures (Gustilo Anderson open fracture Type I, II and III), intra-articular fractures, and comminuted fractures.
  2. Undisplaced distal radial fractures which do not require manipulation.
  3. Patients who have a history of an adverse reaction to local anesthetics.
  4. Polytrauma, multiple injuries

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brachial Plexus Block
Ultrasound-guided regional anesthesia administered by anesthesiology personnel
Procedura: Brachial Plexus Block
Ultrasound-guided regional anesthesia administered by anesthesiology personnel
Comparatore attivo: Hematoma Block
Local anesthetic infiltration into the fracture hematoma by an orthopedic surgeon/resident.
Procedura: Hematoma Block
Local anesthetic infiltration into the fracture hematoma by an orthopedic surgeon/resident.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Severity Assessed by Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: 1 year
Pain severity during fracture reduction will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain. Pain scores will be recorded prior to, during, and immediately following fracture reduction. Higher scores indicate worse pain severity.
1 year
Quality of Fracture Reduction Assessed by Plain Radiographic Parameters
Lasso di tempo: 1 year
Quality of reduction following fracture manipulation will be assessed using plain radiographs in posteroanterior (PA) and lateral views. Radiographic parameters include ulnar variance (mm), radial length (mm), radial tilt (degrees), and dorsal/palmar tilt (degrees). Measurements will be compared between hematoma block and brachial plexus block groups.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedure-Related Complications
Lasso di tempo: 1 year
Complications related to fracture reduction or anesthesia technique will be recorded during hospital stay and follow-up. Complications may include neurovascular injury, compartment syndrome, local anesthetic-related adverse events, infection, or failure of reduction. Outcome will be reported as number and percentage of participants experiencing complications.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43/51

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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