Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Camrelizumab Combined With Famitinib Malate and Chemotherapy for Treatment of Recurrent/ Metastatic Cervical Cancer

31 maja 2026 zaktualizowane przez: Hunan Cancer Hospital

A Multi-Center Phase II Clinical Study of Camrelizumab Combined With Famitinib Malate and Platinum-based Chemotherapy in the Treatment of Recurrent/Metastatic Cervical Cancer

This study is an open-label, multi-center Phase II clinical study, aimed to evaluate the efficacy and safety of camrelizumab combined with famitinib malate and platinum-based chemotherapy in the treatment of recurrent/metastatic cervical cancer.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Female aged 18-75 years.
  2. Histopathologically confirmed recurrent/metastatic cervical squamous cell carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous cell carcinoma that cannot be radically treated by surgery, radiotherapy or chemoradiotherapy.
  3. No prior systemic anti-cancer therapy for recurrent/metastatic disease.
  4. According to RECIST v1.1 criteria, the patient must have at least one measurable lesion.
  5. Able to normally swallow drug tablets
  6. Has adequate organ function.
  7. Willing to participate and able to comply with research programme requirements.
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  9. Estimated life expectancy of more than 3 months.

Exclusion Criteria:

  1. Has any malignancy <5 years prior to study entry.
  2. Known to have brain or meningeal metastasis.
  3. Known to have autoimmune disease.
  4. Received live vaccinations 4 weeks before randomization or during the study period.
  5. Known allergies and contraindications to the investigational drug or any of its components.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Camrelizumab combined with famitinib malate and chemotherapy
Lek: Camrelizumab
Intravenous (IV) on Day 1 of each cycle
Lek: Famitinib Malate
Famitinib po qd
Lek: Chemotherapy
Paclitaxel + cisplatin or carboplatin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective response rate (ORR)
Ramy czasowe: up to 2 years
Objective Response Rate defined as the percentage of participants who have a complete response or a partial response (PR) per RECIST 1.1.
up to 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Disease control rate (DCR)
Ramy czasowe: up to 2 years
DCR is defined as the percentage of participants in the analysis population who have a CR, PR or SD per RECIST 1.1.
up to 2 years
Duration of response (DOR)
Ramy czasowe: Up to 2 years
Duration of Response per RECIST 1.1.
Up to 2 years
Time to response (TTR)
Ramy czasowe: up to 2 years
TTR is defined as the time from the date of first dose until the date of first documented response per RECIST 1.1.
up to 2 years
Progression-free survival (PFS)
Ramy czasowe: Up to 2 years
PFS is defied as time from the date of first dose to first documented of disease progression (RECIST1.1) or date of death.
Up to 2 years
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to 2 years
OS was defined as the time from the date of first dose until death due to any cause.
Up to 2 years
Safety
Ramy czasowe: Up to 2 years
Incidence, type and severity of adverse events
Up to 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA-CervC-II-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj