Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Camrelizumab Combined With Famitinib Malate and Chemotherapy for Treatment of Recurrent/ Metastatic Cervical Cancer

31. maj 2026 opdateret af: Hunan Cancer Hospital

A Multi-Center Phase II Clinical Study of Camrelizumab Combined With Famitinib Malate and Platinum-based Chemotherapy in the Treatment of Recurrent/Metastatic Cervical Cancer

This study is an open-label, multi-center Phase II clinical study, aimed to evaluate the efficacy and safety of camrelizumab combined with famitinib malate and platinum-based chemotherapy in the treatment of recurrent/metastatic cervical cancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Female aged 18-75 years.
  2. Histopathologically confirmed recurrent/metastatic cervical squamous cell carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous cell carcinoma that cannot be radically treated by surgery, radiotherapy or chemoradiotherapy.
  3. No prior systemic anti-cancer therapy for recurrent/metastatic disease.
  4. According to RECIST v1.1 criteria, the patient must have at least one measurable lesion.
  5. Able to normally swallow drug tablets
  6. Has adequate organ function.
  7. Willing to participate and able to comply with research programme requirements.
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  9. Estimated life expectancy of more than 3 months.

Exclusion Criteria:

  1. Has any malignancy <5 years prior to study entry.
  2. Known to have brain or meningeal metastasis.
  3. Known to have autoimmune disease.
  4. Received live vaccinations 4 weeks before randomization or during the study period.
  5. Known allergies and contraindications to the investigational drug or any of its components.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Camrelizumab combined with famitinib malate and chemotherapy
Medicin: Camrelizumab
Intravenous (IV) on Day 1 of each cycle
Medicin: Famitinib Malate
Famitinib po qd
Medicin: Chemotherapy
Paclitaxel + cisplatin or carboplatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objective response rate (ORR)
Tidsramme: up to 2 years
Objective Response Rate defined as the percentage of participants who have a complete response or a partial response (PR) per RECIST 1.1.
up to 2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disease control rate (DCR)
Tidsramme: up to 2 years
DCR is defined as the percentage of participants in the analysis population who have a CR, PR or SD per RECIST 1.1.
up to 2 years
Duration of response (DOR)
Tidsramme: Up to 2 years
Duration of Response per RECIST 1.1.
Up to 2 years
Time to response (TTR)
Tidsramme: up to 2 years
TTR is defined as the time from the date of first dose until the date of first documented response per RECIST 1.1.
up to 2 years
Progression-free survival (PFS)
Tidsramme: Up to 2 years
PFS is defied as time from the date of first dose to first documented of disease progression (RECIST1.1) or date of death.
Up to 2 years
Overall Survival (OS)
Tidsramme: Up to 2 years
OS was defined as the time from the date of first dose until death due to any cause.
Up to 2 years
Safety
Tidsramme: Up to 2 years
Incidence, type and severity of adverse events
Up to 2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA-CervC-II-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Camrelizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner