Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Camrelizumab Combined With Famitinib Malate and Chemotherapy for Treatment of Recurrent/ Metastatic Cervical Cancer

31. května 2026 aktualizováno: Hunan Cancer Hospital

A Multi-Center Phase II Clinical Study of Camrelizumab Combined With Famitinib Malate and Platinum-based Chemotherapy in the Treatment of Recurrent/Metastatic Cervical Cancer

This study is an open-label, multi-center Phase II clinical study, aimed to evaluate the efficacy and safety of camrelizumab combined with famitinib malate and platinum-based chemotherapy in the treatment of recurrent/metastatic cervical cancer.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Female aged 18-75 years.
  2. Histopathologically confirmed recurrent/metastatic cervical squamous cell carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous cell carcinoma that cannot be radically treated by surgery, radiotherapy or chemoradiotherapy.
  3. No prior systemic anti-cancer therapy for recurrent/metastatic disease.
  4. According to RECIST v1.1 criteria, the patient must have at least one measurable lesion.
  5. Able to normally swallow drug tablets
  6. Has adequate organ function.
  7. Willing to participate and able to comply with research programme requirements.
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  9. Estimated life expectancy of more than 3 months.

Exclusion Criteria:

  1. Has any malignancy <5 years prior to study entry.
  2. Known to have brain or meningeal metastasis.
  3. Known to have autoimmune disease.
  4. Received live vaccinations 4 weeks before randomization or during the study period.
  5. Known allergies and contraindications to the investigational drug or any of its components.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Camrelizumab combined with famitinib malate and chemotherapy
Lék: Camrelizumab
Intravenous (IV) on Day 1 of each cycle
Lék: Famitinib Malate
Famitinib po qd
Lék: Chemotherapy
Paclitaxel + cisplatin or carboplatin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objective response rate (ORR)
Časové okno: up to 2 years
Objective Response Rate defined as the percentage of participants who have a complete response or a partial response (PR) per RECIST 1.1.
up to 2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disease control rate (DCR)
Časové okno: up to 2 years
DCR is defined as the percentage of participants in the analysis population who have a CR, PR or SD per RECIST 1.1.
up to 2 years
Duration of response (DOR)
Časové okno: Up to 2 years
Duration of Response per RECIST 1.1.
Up to 2 years
Time to response (TTR)
Časové okno: up to 2 years
TTR is defined as the time from the date of first dose until the date of first documented response per RECIST 1.1.
up to 2 years
Progression-free survival (PFS)
Časové okno: Up to 2 years
PFS is defied as time from the date of first dose to first documented of disease progression (RECIST1.1) or date of death.
Up to 2 years
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to 2 years
OS was defined as the time from the date of first dose until death due to any cause.
Up to 2 years
Safety
Časové okno: Up to 2 years
Incidence, type and severity of adverse events
Up to 2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MA-CervC-II-011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Camrelizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit