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Camrelizumab Combined With Famitinib Malate and Chemotherapy for Treatment of Recurrent/ Metastatic Cervical Cancer

31 maggio 2026 aggiornato da: Hunan Cancer Hospital

A Multi-Center Phase II Clinical Study of Camrelizumab Combined With Famitinib Malate and Platinum-based Chemotherapy in the Treatment of Recurrent/Metastatic Cervical Cancer

This study is an open-label, multi-center Phase II clinical study, aimed to evaluate the efficacy and safety of camrelizumab combined with famitinib malate and platinum-based chemotherapy in the treatment of recurrent/metastatic cervical cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Female aged 18-75 years.
  2. Histopathologically confirmed recurrent/metastatic cervical squamous cell carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous cell carcinoma that cannot be radically treated by surgery, radiotherapy or chemoradiotherapy.
  3. No prior systemic anti-cancer therapy for recurrent/metastatic disease.
  4. According to RECIST v1.1 criteria, the patient must have at least one measurable lesion.
  5. Able to normally swallow drug tablets
  6. Has adequate organ function.
  7. Willing to participate and able to comply with research programme requirements.
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  9. Estimated life expectancy of more than 3 months.

Exclusion Criteria:

  1. Has any malignancy <5 years prior to study entry.
  2. Known to have brain or meningeal metastasis.
  3. Known to have autoimmune disease.
  4. Received live vaccinations 4 weeks before randomization or during the study period.
  5. Known allergies and contraindications to the investigational drug or any of its components.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camrelizumab combined with famitinib malate and chemotherapy
Droga: Camrelizumab
Intravenous (IV) on Day 1 of each cycle
Droga: Famitinib Malate
Famitinib po qd
Droga: Chemotherapy
Paclitaxel + cisplatin or carboplatin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Objective response rate (ORR)
Lasso di tempo: up to 2 years
Objective Response Rate defined as the percentage of participants who have a complete response or a partial response (PR) per RECIST 1.1.
up to 2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disease control rate (DCR)
Lasso di tempo: up to 2 years
DCR is defined as the percentage of participants in the analysis population who have a CR, PR or SD per RECIST 1.1.
up to 2 years
Duration of response (DOR)
Lasso di tempo: Up to 2 years
Duration of Response per RECIST 1.1.
Up to 2 years
Time to response (TTR)
Lasso di tempo: up to 2 years
TTR is defined as the time from the date of first dose until the date of first documented response per RECIST 1.1.
up to 2 years
Progression-free survival (PFS)
Lasso di tempo: Up to 2 years
PFS is defied as time from the date of first dose to first documented of disease progression (RECIST1.1) or date of death.
Up to 2 years
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to 2 years
OS was defined as the time from the date of first dose until death due to any cause.
Up to 2 years
Safety
Lasso di tempo: Up to 2 years
Incidence, type and severity of adverse events
Up to 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunan Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MA-CervC-II-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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