Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skull Fractures in Pediatric Emergency Department: the Ultrasound Protocol (SPEED-UP)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Istituto Giannina Gaslini

Protocollo di Studio Ecografico Delle Fratture Craniche in Pronto Soccorso Pediatrico

The aim of this clinical trial is to compare musculoskeletal ultrasound with the reference standard diagnostic test (cranial CT scan) in patients with minor head trauma associated with scalp hematoma and suspected skull fracture. The primary objective is to assess the diagnostic accuracy of point-of-care ultrasound in detecting skull fractures, in terms of sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and likelihood ratios, using cranial CT as the reference standard.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • 6 years of age or less at enrollment
  • Blunt head trauma with skull haematoma
  • Glasgow Coma Scale (GCS) >= 14
  • signature of the informed consent form

Exclusion Criteria:

- Haemodinamic or neurological instability

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patients with minor head trauma associated with scalp hematoma and suspected skull fracture
Test diagnostyczny: Skull ultrasound
Skull point-of-care ultrasound

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sensibility
Ramy czasowe: Baseline, prior to Computed Tomography of the head
Sensibility of ultrasound examination regarding fracture diagnosis, compared to gold standard (Computed Tomography scan)
Baseline, prior to Computed Tomography of the head
Specificity
Ramy czasowe: Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head
Specificity of ultrasound examination regarding fracture diagnosis, compared to gold standard (Computed Tomography scan)
Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head
Positive predictive value
Ramy czasowe: Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head
Positive predictive value of ultrasound examination regarding fracture diagnosis, compared to gold standard (Computed Tomography scan of the head)
Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head
Negative predictive value
Ramy czasowe: Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head
Negative predictive value of ultrasound examination regarding fracture diagnosis, compared to gold standard (Computed Tomography scan of the head)
Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Giannina Gaslini

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CET LIGURIA 389-2025 ID14871

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skull ultrasound

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj