Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skull Fractures in Pediatric Emergency Department: the Ultrasound Protocol (SPEED-UP)

5. juni 2026 opdateret af: Istituto Giannina Gaslini

Protocollo di Studio Ecografico Delle Fratture Craniche in Pronto Soccorso Pediatrico

The aim of this clinical trial is to compare musculoskeletal ultrasound with the reference standard diagnostic test (cranial CT scan) in patients with minor head trauma associated with scalp hematoma and suspected skull fracture. The primary objective is to assess the diagnostic accuracy of point-of-care ultrasound in detecting skull fractures, in terms of sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and likelihood ratios, using cranial CT as the reference standard.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 6 years of age or less at enrollment
  • Blunt head trauma with skull haematoma
  • Glasgow Coma Scale (GCS) >= 14
  • signature of the informed consent form

Exclusion Criteria:

- Haemodinamic or neurological instability

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patients with minor head trauma associated with scalp hematoma and suspected skull fracture
Diagnostisk test: Skull ultrasound
Skull point-of-care ultrasound

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensibility
Tidsramme: Baseline, prior to Computed Tomography of the head
Sensibility of ultrasound examination regarding fracture diagnosis, compared to gold standard (Computed Tomography scan)
Baseline, prior to Computed Tomography of the head
Specificity
Tidsramme: Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head
Specificity of ultrasound examination regarding fracture diagnosis, compared to gold standard (Computed Tomography scan)
Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head
Positive predictive value
Tidsramme: Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head
Positive predictive value of ultrasound examination regarding fracture diagnosis, compared to gold standard (Computed Tomography scan of the head)
Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head
Negative predictive value
Tidsramme: Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head
Negative predictive value of ultrasound examination regarding fracture diagnosis, compared to gold standard (Computed Tomography scan of the head)
Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Giannina Gaslini

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CET LIGURIA 389-2025 ID14871

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skull ultrasound

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner