Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Empowered Relief for Caregivers (ER-CY)

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Laura E Simons, Stanford University

Empowered Relief for Caregivers (ER-CY): A Co-Designed Brief Intervention to Support Families of Youth With Chronic Pain

This study is testing a new program called Empowered Relief for Caregivers (ER-CY), designed to support caregivers of children and teens who live with chronic pain. ER-CY is a single two-hour class delivered online. It teaches skills for managing the stress of caring for a child in pain and for responding to a child's pain in helpful ways.

Up to 80 caregivers of youth with chronic pain will take part in one ER-CY class and then complete surveys and a short interview over the following three months. The researchers want to learn two things: whether caregivers are willing and able to take part and find the program helpful and satisfying, and whether the program lowers caregiver distress and improves their child's day-to-day functioning. What is learned will help guide future programs and care for youth with chronic pain and their families.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Empowered Relief for Caregivers (ER-CY)

Szczegółowy opis

Background and Rationale: Chronic pain is common in youth and is associated with significant long-term physical and mental health consequences, yet it remains under-recognized and undertreated. Cognitive behavioral therapy (CBT) is an effective treatment, but access barriers limit its reach, leaving a gap for scalable, accessible interventions. Empowered Relief (ER) is a single-session, skills-based intervention that has produced outcomes comparable to multi-session CBT in adults; a youth adaptation (ER-Y) has shown strong feasibility, acceptability, and effectiveness. At the same time, caregiver distress, including anxiety and depressive symptoms, is associated with worse child pain outcomes, but few brief, accessible interventions exist to support caregivers themselves. To address this gap, the investigators co-designed Empowered Relief for Caregivers (ER-CY), a brief virtual intervention for caregivers of youth with chronic pain, and designed this study to evaluate its feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness.

Objectives: The study has two aims. Aim 1 is to assess the feasibility and acceptability of ER-CY, indexed by participant attendance and ratings of credibility and satisfaction. Aim 2 is to evaluate preliminary effectiveness, indexed by caregiver distress, caregiver behavior in response to their child's pain, and parent-reported youth pain interference. The investigators hypothesize that ER-CY will demonstrate strong feasibility and acceptability and that caregivers will show reduced distress and reduced unhelpful responses to pain, along with improvements in youth pain-related functioning over time.

Design and Procedures: This is a single-group study enrolling up to 80 caregivers of youth with chronic pain, conducted at the Pediatric Pain Management Clinic at Stanford Medicine Children's Health. Caregivers identified through the clinic complete an eligibility questionnaire, a screening call, and informed consent, and then complete baseline surveys via REDCap. Participants attend one approximately two-hour ER-CY class delivered virtually via Zoom and complete post-class surveys immediately afterward. Within one to two weeks, participants complete a semi-structured qualitative interview, which is audio- and video-recorded for analysis. Outcome and monitoring assessments are repeated at 1, 2, and 3 months following the intervention. Changes over time will be examined using mixed-effects models, and no interim analysis is planned.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Jeremy Giberson
Numer telefonu: 650-723-5814
E-mail: jgiberso@stanford.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Sahrish Masood
E-mail: sahrishm@stanford.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
    - Stanford University
    - Główny śledczy:
      
      Laura Simons, PhD
    - Kontakt:
      
      Jeremy Giberson
      
      Numer telefonu: 650-723-5814
      
      E-mail: jgiberso@stanford.edu
    - Kontakt:
      
      Sahrish Masood
      
      E-mail: sahrishm@stanford.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Caregiver of a youth with a chronic pain diagnosis (>3 months in duration)
English speaking

Exclusion Criteria:

Significant psychosocial complexity based on clinical team assessment (e.g., severe depression/anxiety, unable to tolerate a group setting)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Empowered Relief for Caregivers (ER-CY) Participants in this single-group study attend one approximately two-hour Empowered Relief for Caregivers class, a co-designed, skills-based intervention delivered virtually via Zoom. The class teaches caregivers of youth with chronic pain strategies to manage their own distress and to respond adaptively to their child's pain. All enrolled participants receive the ER-CY intervention; there is no comparison arm.	Behawioralne: Empowered Relief for Caregivers (ER-CY) Empowered Relief for Caregivers is a single-session, skills-based behavioral intervention delivered virtually via Zoom in one session of approximately two hours. Co-designed with caregivers, it adapts the Empowered Relief approach for caregivers of youth with chronic pain, teaching strategies to reduce caregiver distress and to respond more adaptively to a child's pain. All participants receive the same single class; there are no additional sessions or booster components.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Empowered Relief for Caregivers (ER-CY)

Participants in this single-group study attend one approximately two-hour Empowered Relief for Caregivers class, a co-designed, skills-based intervention delivered virtually via Zoom. The class teaches caregivers of youth with chronic pain strategies to manage their own distress and to respond adaptively to their child's pain. All enrolled participants receive the ER-CY intervention; there is no comparison arm.

Behawioralne: Empowered Relief for Caregivers (ER-CY)

Empowered Relief for Caregivers is a single-session, skills-based behavioral intervention delivered virtually via Zoom in one session of approximately two hours. Co-designed with caregivers, it adapts the Empowered Relief approach for caregivers of youth with chronic pain, teaching strategies to reduce caregiver distress and to respond more adaptively to a child's pain. All participants receive the same single class; there are no additional sessions or booster components.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala informacji zwrotnych programu Ramy czasowe: Natychmiast po zajęciach	Skala informacji zwrotnych programu ocenia zgodę uczestników na siedem stwierdzeń, wskazując ich postrzeganą akceptowalność i wykonalność w oparciu o skalę (ocena od 0 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „zdecydowanie się zgadzam”) z wyższym wynikiem wskazującym na pozytywną informację zwrotną i dwoma pytaniami otwartymi.	Natychmiast po zajęciach
Treatment Expectancy and Credibility: Caregiver Version Ramy czasowe: Immediately post class	The Treatment Expectancy and Credibility: Caregiver Version assesses treatment expectations and credibility with standardized sum scores from using a numeric rating scale (score 0 = "not at all" to 10 = "very much") with a higher score indicating high expectations.	Immediately post class
Exit Interview Ramy czasowe: 1-2 weeks post class	Semi-structured qualitative interview conducted with caregivers following the ER-CY class to assess intervention acceptability and gather feedback on their experience. Interviews are audio/video recorded, transcribed, and analyzed thematically to characterize caregivers' perspectives on program content, delivery, perceived helpfulness, and suggestions for refinement.	1-2 weeks post class

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Adult Responses to Children's Symptoms (ARCS) - Protect Subscale Ramy czasowe: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class	Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Bath Adolescent Pain Parental Impact Questionnaire Ramy czasowe: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class	Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Child Activity Limitations Interview-9 Ramy czasowe: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class	Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Generalized Anxiety Disorder-2 Ramy czasowe: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class	Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pain Catastrophizing Scale - Parent Ramy czasowe: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class	Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pain Catastrophizing Scale Ramy czasowe: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class	Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Patient Health Questionnaire-2 Ramy czasowe: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class	Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Parent Psychological Flexibility Questionnaire - 10 Ramy czasowe: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class	Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Parent Risk and Impact Screening Measure - 12 Ramy czasowe: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class	Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

Główny śledczy: Laura Simons, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

86875

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Empowered Relief for Caregivers (ER-CY)