Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Empowered Relief for Caregivers (ER-CY)

3 giugno 2026 aggiornato da: Laura E Simons, Stanford University

Empowered Relief for Caregivers (ER-CY): A Co-Designed Brief Intervention to Support Families of Youth With Chronic Pain

This study is testing a new program called Empowered Relief for Caregivers (ER-CY), designed to support caregivers of children and teens who live with chronic pain. ER-CY is a single two-hour class delivered online. It teaches skills for managing the stress of caring for a child in pain and for responding to a child's pain in helpful ways.

Up to 80 caregivers of youth with chronic pain will take part in one ER-CY class and then complete surveys and a short interview over the following three months. The researchers want to learn two things: whether caregivers are willing and able to take part and find the program helpful and satisfying, and whether the program lowers caregiver distress and improves their child's day-to-day functioning. What is learned will help guide future programs and care for youth with chronic pain and their families.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background and Rationale: Chronic pain is common in youth and is associated with significant long-term physical and mental health consequences, yet it remains under-recognized and undertreated. Cognitive behavioral therapy (CBT) is an effective treatment, but access barriers limit its reach, leaving a gap for scalable, accessible interventions. Empowered Relief (ER) is a single-session, skills-based intervention that has produced outcomes comparable to multi-session CBT in adults; a youth adaptation (ER-Y) has shown strong feasibility, acceptability, and effectiveness. At the same time, caregiver distress, including anxiety and depressive symptoms, is associated with worse child pain outcomes, but few brief, accessible interventions exist to support caregivers themselves. To address this gap, the investigators co-designed Empowered Relief for Caregivers (ER-CY), a brief virtual intervention for caregivers of youth with chronic pain, and designed this study to evaluate its feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness.

Objectives: The study has two aims. Aim 1 is to assess the feasibility and acceptability of ER-CY, indexed by participant attendance and ratings of credibility and satisfaction. Aim 2 is to evaluate preliminary effectiveness, indexed by caregiver distress, caregiver behavior in response to their child's pain, and parent-reported youth pain interference. The investigators hypothesize that ER-CY will demonstrate strong feasibility and acceptability and that caregivers will show reduced distress and reduced unhelpful responses to pain, along with improvements in youth pain-related functioning over time.

Design and Procedures: This is a single-group study enrolling up to 80 caregivers of youth with chronic pain, conducted at the Pediatric Pain Management Clinic at Stanford Medicine Children's Health. Caregivers identified through the clinic complete an eligibility questionnaire, a screening call, and informed consent, and then complete baseline surveys via REDCap. Participants attend one approximately two-hour ER-CY class delivered virtually via Zoom and complete post-class surveys immediately afterward. Within one to two weeks, participants complete a semi-structured qualitative interview, which is audio- and video-recorded for analysis. Outcome and monitoring assessments are repeated at 1, 2, and 3 months following the intervention. Changes over time will be examined using mixed-effects models, and no interim analysis is planned.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University
        • Investigatore principale:
          • Laura Simons, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Caregiver of a youth with a chronic pain diagnosis (>3 months in duration)
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Significant psychosocial complexity based on clinical team assessment (e.g., severe depression/anxiety, unable to tolerate a group setting)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Empowered Relief for Caregivers (ER-CY)
Participants in this single-group study attend one approximately two-hour Empowered Relief for Caregivers class, a co-designed, skills-based intervention delivered virtually via Zoom. The class teaches caregivers of youth with chronic pain strategies to manage their own distress and to respond adaptively to their child's pain. All enrolled participants receive the ER-CY intervention; there is no comparison arm.
Empowered Relief for Caregivers is a single-session, skills-based behavioral intervention delivered virtually via Zoom in one session of approximately two hours. Co-designed with caregivers, it adapts the Empowered Relief approach for caregivers of youth with chronic pain, teaching strategies to reduce caregiver distress and to respond more adaptively to a child's pain. All participants receive the same single class; there are no additional sessions or booster components.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di feedback del programma
Lasso di tempo: Subito dopo la lezione
La scala di feedback del programma valuta l'accordo dei partecipanti su sette affermazioni che indicano la loro accettabilità e fattibilità percepite sulla base di una scala (punteggio da 0 = "veramente in disaccordo" a 4 = "veramente d'accordo") con un punteggio più alto che indica un feedback positivo e due domande aperte.
Subito dopo la lezione
Treatment Expectancy and Credibility: Caregiver Version
Lasso di tempo: Immediately post class
The Treatment Expectancy and Credibility: Caregiver Version assesses treatment expectations and credibility with standardized sum scores from using a numeric rating scale (score 0 = "not at all" to 10 = "very much") with a higher score indicating high expectations.
Immediately post class
Exit Interview
Lasso di tempo: 1-2 weeks post class
Semi-structured qualitative interview conducted with caregivers following the ER-CY class to assess intervention acceptability and gather feedback on their experience. Interviews are audio/video recorded, transcribed, and analyzed thematically to characterize caregivers' perspectives on program content, delivery, perceived helpfulness, and suggestions for refinement.
1-2 weeks post class

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adult Responses to Children's Symptoms (ARCS) - Protect Subscale
Lasso di tempo: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Bath Adolescent Pain Parental Impact Questionnaire
Lasso di tempo: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Child Activity Limitations Interview-9
Lasso di tempo: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Generalized Anxiety Disorder-2
Lasso di tempo: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pain Catastrophizing Scale - Parent
Lasso di tempo: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pain Catastrophizing Scale
Lasso di tempo: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Patient Health Questionnaire-2
Lasso di tempo: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Parent Psychological Flexibility Questionnaire - 10
Lasso di tempo: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Parent Risk and Impact Screening Measure - 12
Lasso di tempo: Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class
Pre-class, 1 month, 2 months, and 3 months post class

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Simons, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico

Prove cliniche su Empowered Relief for Caregivers (ER-CY)

Sottoscrivi