Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki akupresury zastosowanej u pierwiastków podczas nacięcia krocza

25 września 2024 zaktualizowane przez: Esra SABANCI BARANSEL

Wpływ akupresury zastosowanej u pierwiastków podczas operacji nacięcia krocza na poziom bólu i lęku

Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu akupresury zastosowanej podczas zabiegu naprawczego nacięcia krocza na poziom bólu i lęku pierworódki.

Badanie przeprowadzono w formie randomizowanej, kontrolowanej próby z udziałem 126 kobiet w ciąży (63 kobiety w grupie akupresury i 63 kobiety w grupie kontrolnej), które zgłosiły się do szpitala położniczego w okresie od czerwca do grudnia 2023 roku. Akupresura została zastosowana w grupie akupresury dwukrotnie (podczas szycia wewnętrznego i zszywania skóry) przez badacza podczas naprawy nacięcia krocza. Skalę wizualno-analogową (VAS) zastosowano w sumie cztery razy, przed i po interwencji, aby ocenić poziom bólu u uczestników, podczas gdy po drugiej interwencji wykorzystano Podręcznik Spielbergera do inwentarza stanu i cechy lęku (STAI) w celu określenia poziom lęku uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu akupresury zastosowanej podczas zabiegu operacyjnego po nacięciu krocza na poziom bólu i lęku pierworódki.

Metody: Badanie przeprowadzono w formie randomizowanej, kontrolowanej próby z udziałem 126 kobiet w ciąży (63 kobiety w grupie stosującej akupresurę i 63 kobiety w grupie kontrolnej), które zgłosiły się do szpitala położniczego w okresie od czerwca do grudnia 2023 roku. Akupresura została zastosowana w grupie akupresury dwukrotnie (podczas szycia wewnętrznego i zszywania skóry) przez badacza podczas naprawy nacięcia krocza. Skalę wizualno-analogową (VAS) zastosowano w sumie cztery razy, przed i po interwencji, aby ocenić poziom bólu u uczestników, podczas gdy po drugiej interwencji wykorzystano Podręcznik Spielbergera do inwentarza stanu i cechy lęku (STAI) w celu określenia poziom lęku uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44280
        • Esra Sabancı baransel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając 18 lat lub więcej,
  • urodzenie jednego zdrowego noworodka,
  • Poród samoistny poprzez środkowo-boczne nacięcie nacięcia krocza,
  • Brak objawów infekcji, takich jak zaczerwienienie lub obrzęk pochwy,
  • Kobiety z pełną i zdrową integralnością tkanek w obszarze, w którym będzie stosowana akupresura.

Kryteria wykluczenia:

  • Konieczność użycia nietypowej lidokainy podczas naprawy nacięcia krocza (lidokaina 2% powyżej 5 ml),
  • u których wystąpiły powikłania poporodowe (takie jak krwawienie, nadciśnienie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AKUPRESSURA
W badaniu akupresurę przykładano do punktów LI4 i HT7 kobiet przez około 8–11 minut podczas naprawy nacięcia krocza przez BI, jednego z badaczy posiadających certyfikat stosowania akupresury. Przed rozpoczęciem interwencji badacz przeszedł szkolenie i certyfikat w zakresie technik akupresury. Podczas zabiegu naprawy nacięcia krocza badacz zastosował akupresurę łącznie dwukrotnie. Pierwsze zastosowanie akupresury rozpoczęto od założenia pierwszego szwu nacięcia krocza w trakcie naprawy nacięcia krocza (wraz z rozpoczęciem szycia wewnętrznego krocza). Drugą aplikację akupresury rozpoczęto od zakończenia szwu wewnętrznego krocza i założenia pierwszego szwu nacięcia skóry. Każdą aplikację stosowano przez około 4-6 minut.
Behawioralne: APLIKACJA ACUPRESSURE APLIKACJA ACUPRESSURE
Dane przed testem zebrano od uczestniczek, które spełniły kryteria włączenia i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu prowadzonym przez badacza BI w pokojach LDP w okresie utajenia porodu. Dane po teście zostały uzyskane przez tego samego badacza 16 godzin po cięciu cesarskim. Dane uzyskano przy użyciu formularza danych osobowych, formularza oceny nacięcia krocza (EEF), wizualnej skali analogowej (VAS) i podręcznika Spielbergera do inwentarza stanu i cechy lęku (STAI).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupy kontrolne Grupa kontrolna Grupa opieki standardowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności podczas karmienia piersią po 6 tygodniach. Zmiana bólu po akupresurze
Do oceny nasilenia bólu w miejscu nacięcia wykorzystano skalę VAS. VAS to skala stworzona w zakresie 0-100 mm. Według skali wynik 0 mm oznacza, że ​​ból nie jest wcale silny, a wynik 100 mm oznacza, że ​​ból jest bardzo silny
Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności podczas karmienia piersią po 6 tygodniach. Zmiana bólu po akupresurze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STAI
Ramy czasowe: Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności podczas karmienia piersią po 6 tygodniach. Zmiana lęku po akupresurze
STAI został opracowany przez Spielbergera i in. (1970) w celu pomiaru poziomu lęku jako stanu i cechy, a badanie jego adaptacji, ważności i wiarygodności przeprowadzili Öner i Le Compte (1983) na rzecz społeczeństwa tureckiego. STAI to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, a wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wysoki poziom lęku, natomiast niski wynik wskazuje, że poziom lęku jest niski. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 20, a najwyższy 80. Skala ta, będąca 4-punktową skalą typu Likerta, jest oceniana jako wcale, trochę, dużo i bardzo.
Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności podczas karmienia piersią po 6 tygodniach. Zmiana lęku po akupresurze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Esra SABANCI BARANSEL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/ 4576

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na APLIKACJA ACUPRESSURE APLIKACJA ACUPRESSURE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj