Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluating the Effectiveness of Mobithron Xtra in Patients With Primary Knee Osteoarthritis Over a 3-month Period

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Malaya

Observational Study to Evaluate the Effectiveness of Mobithron Xtra in Patients With Primary Knee Osteoarthritis Over a 3-month Period

Knee osteoarthritis is a common condition that causes knee pain, stiffness, reduced mobility, and difficulty performing daily activities. Many patients seek non-surgical treatment options to help manage their symptoms and improve their quality of life.

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Mobithron® Xtra, an oral health supplement containing hyaluronic acid, undenatured type II collagen, and Boswellia serrata extract, in adults with primary knee osteoarthritis. Participants will take Mobithron® Xtra once daily for 3 months as part of their routine care.

The study will observe changes in knee pain, stiffness, physical function, treatment satisfaction, and overall perception of improvement using validated patient-reported outcome measures, including the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Visual Analogue Scale (VAS), Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM), and Patient Global Impression of Change (PGIC).

This is a prospective, multicentre observational study involving patients receiving treatment in participating general practitioner clinics throughout Malaysia. No experimental procedures will be performed, and participants will continue to receive standard clinical care. Safety will be monitored throughout the study by documenting any adverse events reported by participants.

The findings from this study may provide valuable real-world evidence regarding the role of Mobithron® Xtra in improving symptoms and quality of life among patients with primary knee osteoarthritis.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kwong Weng Loh, MBBS, MS Orth, MRCS
  • Numer telefonu: +4407833084270
  • E-mail: melvinloh@um.edu.my

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospective, multi-centred, observational cohort study, whereby patients fulfilling inclusion and exclusion criteria will be recruited prospectively at general practitioner clinics located throughout Malaysia.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥40 years with primary knee osteoarthritis (OA)
  • Radiographic diagnosis of primary knee OA (Grade 2 or 3 on Kellgren-Lawrence scale)
  • Stable physiotherapy regimen for ≥3 months (if applicable).
  • Baseline VAS score ≥ 5
  • No prior surgical intervention for the affected knee

Exclusion Criteria:

  • Secondary OA (such as post-traumatic and inflammatory arthritis)
  • Grade IV Primary OA
  • Patients on analgesia (e.g., paracetamol, NSAIDs)
  • Patients on Mobithron (P/Advance/Xtra) or glucosamine products
  • Recent intra-articular injections within 6 months
  • Recent/planned knee surgery within 3 months
  • Severe comorbidities or cognitive impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mobithron® Xtra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effectiveness of Mobithron® Xtra as measured by the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Ramy czasowe: From enrolment to the end of treatment at 3 months
The WOMAC is a validated patient-reported outcome measure assessing pain, stiffness, and physical function in individuals with osteoarthritis. The total WOMAC score ranges from 0 to 96 points, with higher scores indicating worse pain, stiffness, and functional impairment (worse outcome) and lower scores indicating better clinical status (better outcome). Effectiveness will be assessed by comparing the change in WOMAC total score from baseline to the end of treatment at 3 months
From enrolment to the end of treatment at 3 months
Effectiveness of Mobithron® Xtra in reducing pain and symptoms of knee OA, as measured by VAS score
Ramy czasowe: From enrolment to the end of treatment at 3 months
The Visual Analog Scale (VAS) for Pain is a patient-reported measure of pain intensity. Participants rate their pain on a scale ranging from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain severity (worse outcome), while lower scores indicate less pain severity (better outcome). Effectiveness will be assessed by comparing the change in VAS pain scores from baseline to the end of treatment at 3 months.
From enrolment to the end of treatment at 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assess treatment satisfaction using Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) v1.4
Ramy czasowe: From enrolment to the end of treatment at 3 months
This section evaluates the effectiveness, side effects, and convenience of the medication taken by the patients, and is evaluated on the likert scale from 1 to 7. A lower score indicates a worse outcome whereas a higher score indicates a better outcome.
From enrolment to the end of treatment at 3 months
Evaluate patients' global impression of change (PGIC)
Ramy czasowe: From enrolment to the end of treatment at 3 months
The Patient Global Impression of Change (PGIC) is a patient-reported measure that assesses participants' perception of overall change in their condition since starting treatment. Participants rate their overall condition using a 7-point ordinal scale: 1. Very much improved, 2. Much improved, 3. Minimally improved, 4. No change, 5. Minimally worse, 6. Much worse, or 7. Very much worse. Higher levels of improvement indicate a better outcome, while worsening categories indicate a poorer outcome.
From enrolment to the end of treatment at 3 months
Identify progressive trends in range of motion improvement from baseline to Month 3
Ramy czasowe: From enrolment to the end of treatment at 3 months
Knee range of motion (ROM) will be assessed using a goniometer and recorded in degrees (°). Measurements will be obtained at baseline and at each follow-up visit through Month 3. Effectiveness will be evaluated by assessing the change in ROM over time and identifying progressive trends in knee mobility improvement. Higher ROM values indicate greater joint mobility and a better outcome.
From enrolment to the end of treatment at 3 months
Evaluate the safety profile of Mobithron® Xtra
Ramy czasowe: From enrolment to the end of treatment at 3 months
Number of participants experiencing treatment-emergent adverse events (TEAEs), serious adverse events (SAEs), and adverse drug reactions (ADRs). The events will be escalated to the research team and recorded in the standardised Adverse Drug Reaction form. All data collected will be monitored continuously throughout the study period.
From enrolment to the end of treatment at 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Współpracownicy

BREGO Life Sciences Sdn Bhd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025924-15624

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj