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Evaluating the Effectiveness of Mobithron Xtra in Patients With Primary Knee Osteoarthritis Over a 3-month Period

8. Juni 2026 aktualisiert von: University of Malaya

Observational Study to Evaluate the Effectiveness of Mobithron Xtra in Patients With Primary Knee Osteoarthritis Over a 3-month Period

Knee osteoarthritis is a common condition that causes knee pain, stiffness, reduced mobility, and difficulty performing daily activities. Many patients seek non-surgical treatment options to help manage their symptoms and improve their quality of life.

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Mobithron® Xtra, an oral health supplement containing hyaluronic acid, undenatured type II collagen, and Boswellia serrata extract, in adults with primary knee osteoarthritis. Participants will take Mobithron® Xtra once daily for 3 months as part of their routine care.

The study will observe changes in knee pain, stiffness, physical function, treatment satisfaction, and overall perception of improvement using validated patient-reported outcome measures, including the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Visual Analogue Scale (VAS), Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM), and Patient Global Impression of Change (PGIC).

This is a prospective, multicentre observational study involving patients receiving treatment in participating general practitioner clinics throughout Malaysia. No experimental procedures will be performed, and participants will continue to receive standard clinical care. Safety will be monitored throughout the study by documenting any adverse events reported by participants.

The findings from this study may provide valuable real-world evidence regarding the role of Mobithron® Xtra in improving symptoms and quality of life among patients with primary knee osteoarthritis.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kwong Weng Loh, MBBS, MS Orth, MRCS
  • Telefonnummer: +4407833084270
  • E-Mail: melvinloh@um.edu.my

Studienorte

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prospective, multi-centred, observational cohort study, whereby patients fulfilling inclusion and exclusion criteria will be recruited prospectively at general practitioner clinics located throughout Malaysia.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥40 years with primary knee osteoarthritis (OA)
  • Radiographic diagnosis of primary knee OA (Grade 2 or 3 on Kellgren-Lawrence scale)
  • Stable physiotherapy regimen for ≥3 months (if applicable).
  • Baseline VAS score ≥ 5
  • No prior surgical intervention for the affected knee

Exclusion Criteria:

  • Secondary OA (such as post-traumatic and inflammatory arthritis)
  • Grade IV Primary OA
  • Patients on analgesia (e.g., paracetamol, NSAIDs)
  • Patients on Mobithron (P/Advance/Xtra) or glucosamine products
  • Recent intra-articular injections within 6 months
  • Recent/planned knee surgery within 3 months
  • Severe comorbidities or cognitive impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mobithron® Xtra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effectiveness of Mobithron® Xtra as measured by the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Zeitfenster: From enrolment to the end of treatment at 3 months
The WOMAC is a validated patient-reported outcome measure assessing pain, stiffness, and physical function in individuals with osteoarthritis. The total WOMAC score ranges from 0 to 96 points, with higher scores indicating worse pain, stiffness, and functional impairment (worse outcome) and lower scores indicating better clinical status (better outcome). Effectiveness will be assessed by comparing the change in WOMAC total score from baseline to the end of treatment at 3 months
From enrolment to the end of treatment at 3 months
Effectiveness of Mobithron® Xtra in reducing pain and symptoms of knee OA, as measured by VAS score
Zeitfenster: From enrolment to the end of treatment at 3 months
The Visual Analog Scale (VAS) for Pain is a patient-reported measure of pain intensity. Participants rate their pain on a scale ranging from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain severity (worse outcome), while lower scores indicate less pain severity (better outcome). Effectiveness will be assessed by comparing the change in VAS pain scores from baseline to the end of treatment at 3 months.
From enrolment to the end of treatment at 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assess treatment satisfaction using Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) v1.4
Zeitfenster: From enrolment to the end of treatment at 3 months
This section evaluates the effectiveness, side effects, and convenience of the medication taken by the patients, and is evaluated on the likert scale from 1 to 7. A lower score indicates a worse outcome whereas a higher score indicates a better outcome.
From enrolment to the end of treatment at 3 months
Evaluate patients' global impression of change (PGIC)
Zeitfenster: From enrolment to the end of treatment at 3 months
The Patient Global Impression of Change (PGIC) is a patient-reported measure that assesses participants' perception of overall change in their condition since starting treatment. Participants rate their overall condition using a 7-point ordinal scale: 1. Very much improved, 2. Much improved, 3. Minimally improved, 4. No change, 5. Minimally worse, 6. Much worse, or 7. Very much worse. Higher levels of improvement indicate a better outcome, while worsening categories indicate a poorer outcome.
From enrolment to the end of treatment at 3 months
Identify progressive trends in range of motion improvement from baseline to Month 3
Zeitfenster: From enrolment to the end of treatment at 3 months
Knee range of motion (ROM) will be assessed using a goniometer and recorded in degrees (°). Measurements will be obtained at baseline and at each follow-up visit through Month 3. Effectiveness will be evaluated by assessing the change in ROM over time and identifying progressive trends in knee mobility improvement. Higher ROM values indicate greater joint mobility and a better outcome.
From enrolment to the end of treatment at 3 months
Evaluate the safety profile of Mobithron® Xtra
Zeitfenster: From enrolment to the end of treatment at 3 months
Number of participants experiencing treatment-emergent adverse events (TEAEs), serious adverse events (SAEs), and adverse drug reactions (ADRs). The events will be escalated to the research team and recorded in the standardised Adverse Drug Reaction form. All data collected will be monitored continuously throughout the study period.
From enrolment to the end of treatment at 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Mitarbeiter

BREGO Life Sciences Sdn Bhd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025924-15624

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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