Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The MTA Effect on Healing and Biomarkers in Endo-Perio Lesions

13 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yelda Erdem Hepşenoğlu, Istanbul Medipol University Hospital

Effect of Root Canal Obturation With MTA on Periodontal Healing and Inflammatory Biomarkers in Combined Endo-Perio Lesions: A Randomized Controlled Clinical Trial

This project is a randomized controlled clinical study investigating the effect of Mineral Trioxide Aggregate (MTA) used as an apical plug in root canal obturation on periodontal healing and inflammatory biomarkers in teeth with combined endodontic-periodontal (endo-perio) lesions. The study compares MTA with resin-based sealers and evaluates clinical, radiographic, and biochemical outcomes, including levels of IL-10, TNF-α, and MMP-8 in gingival crevicular fluid. The ultimate goal is to determine which treatment approach improves healing and increases tooth survival in such complex lesions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study includes 120 patients, divided into three groups: healthy controls, patients with combined endo-perio lesions, and patients with apical periodontitis only. Standardized root canal treatment will be performed under aseptic conditions. Teeth will be obturated using either MTA apical plug or resin-based sealer (AH Plus) following mechanical preparation and irrigation protocols.

Clinical and radiographic healing will be assessed using periapical index (PAI) scores, and gingival crevicular fluid (GCF) samples will be collected at baseline and during follow-up (up to 1 year) to analyze inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8). Periodontal treatment will be performed when required in combined lesion cases.

Inclusion criteria include patients aged 18-60 years, systemically healthy individuals, presence of radiographic periapical lesions, ability to provide informed consent, and willingness to attend follow-up visits.

Exclusion criteria include patients with severe systemic diseases (ASA III-VI) and teeth with advanced mobility (Miller Class ≥3).

Statistical analyses (t-test, Mann-Whitney U, Pearson and Spearman correlations) will be used to compare groups and evaluate relationships between healing outcomes and biomarker levels. The study aims to determine whether MTA provides superior biological and clinical outcomes compared to conventional sealers and to improve treatment strategies and prognosis assessment in endo-perio lesions.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 60 years Systemically healthy individuals Presence of radiographically confirmed periapical lesion Diagnosis of apical periodontitis and/or combined endodontic-periodontal lesion Ability to understand and sign informed consent Willingness to attend follow-up visits

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe systemic diseases (ASA III-VI) Teeth with advanced mobility (Miller Class III or higher) Patients unable to tolerate dental treatment procedures Patients unwilling to participate or attend follow-up visits

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endo-Perio + MTA
Teeth with combined endodontic-periodontal lesions treated with MTA apical plug and root canal therapy.
Procedura: Root Canal Treatment with MTA Apical Plug
Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions. Following chemomechanical preparation, an apical plug is created using Mineral Trioxide Aggregate (MTA), and the remaining canal is obturated with resin-based sealer and gutta-percha.
Procedura: Periodontal Therapy (Scaling and Root Planing)
Non-surgical periodontal treatment including scaling and root planing performed following endodontic treatment in patients diagnosed with combined endodontic-periodontal lesions.
Inny: Gingival Crevicular Fluid Sampling
Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
Aktywny komparator: Endo-Perio + Resin Sealer
Teeth with combined endo-perio lesions treated with resin-based root canal sealer (AH Plus).
Procedura: Periodontal Therapy (Scaling and Root Planing)
Non-surgical periodontal treatment including scaling and root planing performed following endodontic treatment in patients diagnosed with combined endodontic-periodontal lesions.
Inny: Gingival Crevicular Fluid Sampling
Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
Procedura: Root Canal Treatment with Resin-Based Sealer (AH Plus)
Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions. After chemomechanical preparation, the canal is obturated using gutta-percha in combination with an epoxy resin-based sealer (AH Plus).
Eksperymentalny: AP + MTA
Teeth with apical periodontitis treated with MTA apical plug.
Procedura: Root Canal Treatment with MTA Apical Plug
Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions. Following chemomechanical preparation, an apical plug is created using Mineral Trioxide Aggregate (MTA), and the remaining canal is obturated with resin-based sealer and gutta-percha.
Inny: Gingival Crevicular Fluid Sampling
Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
Aktywny komparator: AP + Resin Sealer
Teeth with apical periodontitis treated with resin-based sealer (AH Plus).
Inny: Gingival Crevicular Fluid Sampling
Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
Procedura: Root Canal Treatment with Resin-Based Sealer (AH Plus)
Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions. After chemomechanical preparation, the canal is obturated using gutta-percha in combination with an epoxy resin-based sealer (AH Plus).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Periapical Index (PAI) Score
Ramy czasowe: Baseline and 1 year
Periapical healing will be evaluated using the Periapical Index (PAI) score on periapical radiographs obtained at baseline and 1 year after treatment.
Baseline and 1 year
Change in Probing Depth (PD)
Ramy czasowe: Baseline and 1 year
Periodontal healing will be assessed by measuring probing depth (PD) in millimeters at baseline and 1 year after treatment.
Baseline and 1 year
Change in Clinical Attachment Level (CAL)
Ramy czasowe: Baseline and 1 year
Periodontal healing will be assessed by measuring clinical attachment level (CAL) in millimeters at baseline and 1 year after treatment.
Baseline and 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in TNF-α Concentration in Gingival Crevicular Fluid
Ramy czasowe: Baseline and 1 year
TNF-α concentration will be quantified by ELISA in gingival crevicular fluid samples collected at baseline and 1 year after treatment.
Baseline and 1 year
Change in IL-10 Concentration in Gingival Crevicular Fluid
Ramy czasowe: Baseline and 1 year
IL-10 concentration will be quantified by ELISA in gingival crevicular fluid samples collected at baseline and 1 year after treatment.
Baseline and 1 year
Change in MMP-8 Concentration in Gingival Crevicular Fluid
Ramy czasowe: Baseline and 1 year
MMP-8 concentration will be quantified by ELISA in gingival crevicular fluid samples collected at baseline and 1 year after treatment.
Baseline and 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: yelda erdem hepsenoglu, Assoc.Prof., Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-202.3.02-E.1144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying the published results will be made available upon reasonable request following publication of the primary study results.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning after publication of the primary study results.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Access will be provided to qualified researchers upon reasonable request and approval by the study investigators.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj