The MTA Effect on Healing and Biomarkers in Endo-Perio Lesions
13 de junho de 2026 atualizado por: Yelda Erdem Hepşenoğlu, Istanbul Medipol University Hospital
Effect of Root Canal Obturation With MTA on Periodontal Healing and Inflammatory Biomarkers in Combined Endo-Perio Lesions: A Randomized Controlled Clinical Trial
This project is a randomized controlled clinical study investigating the effect of Mineral Trioxide Aggregate (MTA) used as an apical plug in root canal obturation on periodontal healing and inflammatory biomarkers in teeth with combined endodontic-periodontal (endo-perio) lesions.
The study compares MTA with resin-based sealers and evaluates clinical, radiographic, and biochemical outcomes, including levels of IL-10, TNF-α, and MMP-8 in gingival crevicular fluid.
The ultimate goal is to determine which treatment approach improves healing and increases tooth survival in such complex lesions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
This study includes 120 patients, divided into three groups: healthy controls, patients with combined endo-perio lesions, and patients with apical periodontitis only. Standardized root canal treatment will be performed under aseptic conditions. Teeth will be obturated using either MTA apical plug or resin-based sealer (AH Plus) following mechanical preparation and irrigation protocols.
Clinical and radiographic healing will be assessed using periapical index (PAI) scores, and gingival crevicular fluid (GCF) samples will be collected at baseline and during follow-up (up to 1 year) to analyze inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8). Periodontal treatment will be performed when required in combined lesion cases.
Inclusion criteria include patients aged 18-60 years, systemically healthy individuals, presence of radiographic periapical lesions, ability to provide informed consent, and willingness to attend follow-up visits.
Exclusion criteria include patients with severe systemic diseases (ASA III-VI) and teeth with advanced mobility (Miller Class ≥3).
Statistical analyses (t-test, Mann-Whitney U, Pearson and Spearman correlations) will be used to compare groups and evaluate relationships between healing outcomes and biomarker levels. The study aims to determine whether MTA provides superior biological and clinical outcomes compared to conventional sealers and to improve treatment strategies and prognosis assessment in endo-perio lesions.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 60 years Systemically healthy individuals Presence of radiographically confirmed periapical lesion Diagnosis of apical periodontitis and/or combined endodontic-periodontal lesion Ability to understand and sign informed consent Willingness to attend follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Patients with severe systemic diseases (ASA III-VI) Teeth with advanced mobility (Miller Class III or higher) Patients unable to tolerate dental treatment procedures Patients unwilling to participate or attend follow-up visits
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Endo-Perio + MTA
Teeth with combined endodontic-periodontal lesions treated with MTA apical plug and root canal therapy.
|
Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions.
Following chemomechanical preparation, an apical plug is created using Mineral Trioxide Aggregate (MTA), and the remaining canal is obturated with resin-based sealer and gutta-percha.
Non-surgical periodontal treatment including scaling and root planing performed following endodontic treatment in patients diagnosed with combined endodontic-periodontal lesions.
Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
|
|
Comparador Ativo: Endo-Perio + Resin Sealer
Teeth with combined endo-perio lesions treated with resin-based root canal sealer (AH Plus).
|
Non-surgical periodontal treatment including scaling and root planing performed following endodontic treatment in patients diagnosed with combined endodontic-periodontal lesions.
Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions.
After chemomechanical preparation, the canal is obturated using gutta-percha in combination with an epoxy resin-based sealer (AH Plus).
|
|
Experimental: AP + MTA
Teeth with apical periodontitis treated with MTA apical plug.
|
Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions.
Following chemomechanical preparation, an apical plug is created using Mineral Trioxide Aggregate (MTA), and the remaining canal is obturated with resin-based sealer and gutta-percha.
Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
|
|
Comparador Ativo: AP + Resin Sealer
Teeth with apical periodontitis treated with resin-based sealer (AH Plus).
|
Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions.
After chemomechanical preparation, the canal is obturated using gutta-percha in combination with an epoxy resin-based sealer (AH Plus).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Periapical Index (PAI) Score
Prazo: Baseline and 1 year
|
Periapical healing will be evaluated using the Periapical Index (PAI) score on periapical radiographs obtained at baseline and 1 year after treatment.
|
Baseline and 1 year
|
|
Change in Probing Depth (PD)
Prazo: Baseline and 1 year
|
Periodontal healing will be assessed by measuring probing depth (PD) in millimeters at baseline and 1 year after treatment.
|
Baseline and 1 year
|
|
Change in Clinical Attachment Level (CAL)
Prazo: Baseline and 1 year
|
Periodontal healing will be assessed by measuring clinical attachment level (CAL) in millimeters at baseline and 1 year after treatment.
|
Baseline and 1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in TNF-α Concentration in Gingival Crevicular Fluid
Prazo: Baseline and 1 year
|
TNF-α concentration will be quantified by ELISA in gingival crevicular fluid samples collected at baseline and 1 year after treatment.
|
Baseline and 1 year
|
|
Change in IL-10 Concentration in Gingival Crevicular Fluid
Prazo: Baseline and 1 year
|
IL-10 concentration will be quantified by ELISA in gingival crevicular fluid samples collected at baseline and 1 year after treatment.
|
Baseline and 1 year
|
|
Change in MMP-8 Concentration in Gingival Crevicular Fluid
Prazo: Baseline and 1 year
|
MMP-8 concentration will be quantified by ELISA in gingival crevicular fluid samples collected at baseline and 1 year after treatment.
|
Baseline and 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yelda erdem hepsenoglu, Assoc.Prof., Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Doenças Periapicais
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Escala dental
- Profilaxia dentária
- Periodontia
- CURTTAGE SUBGINGAVAL
- Odontologia preventiva
- Plano de raiz
- Esfoliação dentária
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-202.3.02-E.1144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data underlying the published results will be made available upon reasonable request following publication of the primary study results.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Beginning after publication of the primary study results.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Access will be provided to qualified researchers upon reasonable request and approval by the study investigators.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .