The MTA Effect on Healing and Biomarkers in Endo-Perio Lesions
13 giugno 2026 aggiornato da: Yelda Erdem Hepşenoğlu, Istanbul Medipol University Hospital
Effect of Root Canal Obturation With MTA on Periodontal Healing and Inflammatory Biomarkers in Combined Endo-Perio Lesions: A Randomized Controlled Clinical Trial
This project is a randomized controlled clinical study investigating the effect of Mineral Trioxide Aggregate (MTA) used as an apical plug in root canal obturation on periodontal healing and inflammatory biomarkers in teeth with combined endodontic-periodontal (endo-perio) lesions.
The study compares MTA with resin-based sealers and evaluates clinical, radiographic, and biochemical outcomes, including levels of IL-10, TNF-α, and MMP-8 in gingival crevicular fluid.
The ultimate goal is to determine which treatment approach improves healing and increases tooth survival in such complex lesions.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
This study includes 120 patients, divided into three groups: healthy controls, patients with combined endo-perio lesions, and patients with apical periodontitis only. Standardized root canal treatment will be performed under aseptic conditions. Teeth will be obturated using either MTA apical plug or resin-based sealer (AH Plus) following mechanical preparation and irrigation protocols.
Clinical and radiographic healing will be assessed using periapical index (PAI) scores, and gingival crevicular fluid (GCF) samples will be collected at baseline and during follow-up (up to 1 year) to analyze inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8). Periodontal treatment will be performed when required in combined lesion cases.
Inclusion criteria include patients aged 18-60 years, systemically healthy individuals, presence of radiographic periapical lesions, ability to provide informed consent, and willingness to attend follow-up visits.
Exclusion criteria include patients with severe systemic diseases (ASA III-VI) and teeth with advanced mobility (Miller Class ≥3).
Statistical analyses (t-test, Mann-Whitney U, Pearson and Spearman correlations) will be used to compare groups and evaluate relationships between healing outcomes and biomarker levels. The study aims to determine whether MTA provides superior biological and clinical outcomes compared to conventional sealers and to improve treatment strategies and prognosis assessment in endo-perio lesions.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 60 years Systemically healthy individuals Presence of radiographically confirmed periapical lesion Diagnosis of apical periodontitis and/or combined endodontic-periodontal lesion Ability to understand and sign informed consent Willingness to attend follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Patients with severe systemic diseases (ASA III-VI) Teeth with advanced mobility (Miller Class III or higher) Patients unable to tolerate dental treatment procedures Patients unwilling to participate or attend follow-up visits
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Endo-Perio + MTA
Teeth with combined endodontic-periodontal lesions treated with MTA apical plug and root canal therapy.
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Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions.
Following chemomechanical preparation, an apical plug is created using Mineral Trioxide Aggregate (MTA), and the remaining canal is obturated with resin-based sealer and gutta-percha.
Non-surgical periodontal treatment including scaling and root planing performed following endodontic treatment in patients diagnosed with combined endodontic-periodontal lesions.
Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
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Comparatore attivo: Endo-Perio + Resin Sealer
Teeth with combined endo-perio lesions treated with resin-based root canal sealer (AH Plus).
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Non-surgical periodontal treatment including scaling and root planing performed following endodontic treatment in patients diagnosed with combined endodontic-periodontal lesions.
Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions.
After chemomechanical preparation, the canal is obturated using gutta-percha in combination with an epoxy resin-based sealer (AH Plus).
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Sperimentale: AP + MTA
Teeth with apical periodontitis treated with MTA apical plug.
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Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions.
Following chemomechanical preparation, an apical plug is created using Mineral Trioxide Aggregate (MTA), and the remaining canal is obturated with resin-based sealer and gutta-percha.
Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
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Comparatore attivo: AP + Resin Sealer
Teeth with apical periodontitis treated with resin-based sealer (AH Plus).
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Collection of gingival crevicular fluid samples at baseline and follow-up visits for the analysis of inflammatory biomarkers (IL-10, TNF-α, MMP-8) using ELISA.
Standardized root canal treatment performed under aseptic conditions.
After chemomechanical preparation, the canal is obturated using gutta-percha in combination with an epoxy resin-based sealer (AH Plus).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Periapical Index (PAI) Score
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
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Periapical healing will be evaluated using the Periapical Index (PAI) score on periapical radiographs obtained at baseline and 1 year after treatment.
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Baseline and 1 year
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Change in Probing Depth (PD)
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
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Periodontal healing will be assessed by measuring probing depth (PD) in millimeters at baseline and 1 year after treatment.
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Baseline and 1 year
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Change in Clinical Attachment Level (CAL)
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
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Periodontal healing will be assessed by measuring clinical attachment level (CAL) in millimeters at baseline and 1 year after treatment.
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Baseline and 1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in TNF-α Concentration in Gingival Crevicular Fluid
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
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TNF-α concentration will be quantified by ELISA in gingival crevicular fluid samples collected at baseline and 1 year after treatment.
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Baseline and 1 year
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Change in IL-10 Concentration in Gingival Crevicular Fluid
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
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IL-10 concentration will be quantified by ELISA in gingival crevicular fluid samples collected at baseline and 1 year after treatment.
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Baseline and 1 year
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Change in MMP-8 Concentration in Gingival Crevicular Fluid
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
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MMP-8 concentration will be quantified by ELISA in gingival crevicular fluid samples collected at baseline and 1 year after treatment.
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Baseline and 1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: yelda erdem hepsenoglu, Assoc.Prof., Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Parodontite
- Parodontite periapicale
- Malattie periapicali
- Sistema digestivo e fenomeni fisiologici orali
- Odontoiatria
- Fenomeni fisiologici dentali
- Ridimensionamento dentale
- Profilassi dentale
- Parodonzia
- Curettage subgeneivale
- Odontoiatria preventiva
- Piastrellatura radicale
- Esfoliazione dei denti
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-202.3.02-E.1144
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified individual participant data underlying the published results will be made available upon reasonable request following publication of the primary study results.
Periodo di condivisione IPD
Beginning after publication of the primary study results.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Access will be provided to qualified researchers upon reasonable request and approval by the study investigators.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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