Guishen Yijing Formula for Diminished Ovarian Reserve: A Real-World Retrospective Study (GSYJ;DOR)
Real-World Effectiveness of Guishen Yijing Formula in the Treatment of Diminished Ovarian Reserve: A Single-Center Retrospective Observational Study
The goal of this observational study is to learn about the real-world effectiveness of Guishen Yijing Formula in women with diminished ovarian reserve (DOR). The main question it aims to answer is:
Does Guishen Yijing Formula improve ovarian reserve function in women with DOR after 3 months of treatment? Medical records of participants who received Guishen Yijing Formula as part of their routine clinical care for DOR will be reviewed. Changes in anti-Müllerian hormone (AMH), follicle-stimulating hormone (FSH), and symptom scores before and after treatment will be analyzed.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Female patients aged 18 to 44 years Diagnosed with diminished ovarian reserve (DOR) with TCM syndrome differentiation of Kidney Deficiency and Liver Stagnation, and serum AMH < 1.1 ng/mL Received Guishen Yijing Formula with individualized modifications for 3 consecutive menstrual cycles
Exclusion Criteria:
Combined with serious systemic diseases, including cardiovascular, cerebrovascular, hematopoietic system disorders, or malignant tumors Primary amenorrhea, or family history of early menopause Diminished ovarian reserve caused by ovarian surgery or related surgical procedures Use of hormonal therapy or other treatments affecting ovarian function during the study period Pregnancy at baseline Incomplete medical records Loss to follow-up or significant missing data
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Serum Anti-Müllerian Hormone (AMH) Level
Ramy czasowe: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Change in serum AMH level before and after 3 months of treatment, measured by blood test.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum Follicle-Stimulating Hormone (FSH)
Ramy czasowe: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Blood samples are collected before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
Serum Luteinizing Hormone (LH)
Ramy czasowe: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Blood samples are collected before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
FSH/LH Ratio
Ramy czasowe: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Change in FSH/LH ratio before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
Serum Estradiol (E2)
Ramy czasowe: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Blood samples are collected before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
Traditional Chinese Medicine Syndrome Score
Ramy czasowe: before and 1 month after the treatment
|
Change in TCM syndrome total score, main symptom score, and secondary symptom score before and after treatment.
|
before and 1 month after the treatment
|
|
Modified Kupperman Menopausal Index (KMI)
Ramy czasowe: before and 1 month after the treatment
|
Change in total Modified Kupperman Index score before and after treatment, assessing menopausal-like symptoms.
|
before and 1 month after the treatment
|
|
Safety and Adverse Events
Ramy czasowe: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Adverse events occurring during treatment will be recorded, including gastrointestinal symptoms and any abnormalities in liver and renal function.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pregnancy Rate
Ramy czasowe: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
The proportion of participants with fertility needs who achieved pregnancy during the 3-month treatment period will be recorded as an exploratory outcome.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025DZMEC-598-02
- DZMG-ZLZX-25006 (Inny numer grantu/finansowania: Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine)
- 90011461220907 (Inny numer grantu/finansowania: Beijing University of Chinese Medicine)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .