Guishen Yijing Formula for Diminished Ovarian Reserve: A Real-World Retrospective Study (GSYJ;DOR)
Real-World Effectiveness of Guishen Yijing Formula in the Treatment of Diminished Ovarian Reserve: A Single-Center Retrospective Observational Study
The goal of this observational study is to learn about the real-world effectiveness of Guishen Yijing Formula in women with diminished ovarian reserve (DOR). The main question it aims to answer is:
Does Guishen Yijing Formula improve ovarian reserve function in women with DOR after 3 months of treatment? Medical records of participants who received Guishen Yijing Formula as part of their routine clinical care for DOR will be reviewed. Changes in anti-Müllerian hormone (AMH), follicle-stimulating hormone (FSH), and symptom scores before and after treatment will be analyzed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Female patients aged 18 to 45 years Diagnosed with diminished ovarian reserve (DOR) with TCM syndrome differentiation of Kidney Deficiency and Liver Stagnation, and serum AMH < 1.1 ng/mL Received Guishen Yijing Formula with individualized modifications for 3 consecutive menstrual cycles
Exclusion Criteria:
Combined with serious systemic diseases, including cardiovascular, cerebrovascular, hematopoietic system disorders, or malignant tumors Primary amenorrhea, or family history of early menopause Diminished ovarian reserve caused by ovarian surgery or related surgical procedures Use of hormonal therapy or other treatments affecting ovarian function during the study period Pregnancy at baseline Incomplete medical records Loss to follow-up or significant missing data
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Serum Anti-Müllerian Hormone (AMH) Level
Időkeret: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Change in serum AMH level before and after 3 months of treatment, measured by blood test.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serum Follicle-Stimulating Hormone (FSH)
Időkeret: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Blood samples are collected before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
Serum Luteinizing Hormone (LH)
Időkeret: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Blood samples are collected before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
FSH/LH Ratio
Időkeret: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Change in FSH/LH ratio before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
Serum Estradiol (E2)
Időkeret: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Blood samples are collected before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
Traditional Chinese Medicine Syndrome Score
Időkeret: before and 1 month after the treatment
|
This syndrome score evaluates three primary symptoms and ten secondary symptoms related to traditional Chinese medicine syndrome differentiation.
Total scores range from 0 to 48, with higher scores indicating more severe syndrome manifestations and a worse clinical outcome.
|
before and 1 month after the treatment
|
|
Modified Kupperman Menopausal Index (KMI)
Időkeret: before and 1 month after the treatment
|
The modified KMI consists of 13 menopausal symptoms, each rated on a 0-3 severity scale and weighted by symptom-specific coefficients.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating more severe menopausal symptoms and a worse clinical outcome.
|
before and 1 month after the treatment
|
|
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events
Időkeret: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
The incidence of treatment-emergent adverse events during the treatment period will be assessed, including gastrointestinal symptoms and abnormalities in liver and renal function.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pregnancy Rate
Időkeret: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
The proportion of participants with fertility needs who achieved pregnancy during the 3-month treatment period will be recorded as an exploratory outcome.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025DZMEC-598-02
- DZMG-ZLZX-25006 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine)
- 90011461220907 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Beijing University of Chinese Medicine)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .