Guishen Yijing Formula for Diminished Ovarian Reserve: A Real-World Retrospective Study (GSYJ;DOR)
Real-World Effectiveness of Guishen Yijing Formula in the Treatment of Diminished Ovarian Reserve: A Single-Center Retrospective Observational Study
The goal of this observational study is to learn about the real-world effectiveness of Guishen Yijing Formula in women with diminished ovarian reserve (DOR). The main question it aims to answer is:
Does Guishen Yijing Formula improve ovarian reserve function in women with DOR after 3 months of treatment? Medical records of participants who received Guishen Yijing Formula as part of their routine clinical care for DOR will be reviewed. Changes in anti-Müllerian hormone (AMH), follicle-stimulating hormone (FSH), and symptom scores before and after treatment will be analyzed.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Female patients aged 18 to 44 years Diagnosed with diminished ovarian reserve (DOR) with TCM syndrome differentiation of Kidney Deficiency and Liver Stagnation, and serum AMH < 1.1 ng/mL Received Guishen Yijing Formula with individualized modifications for 3 consecutive menstrual cycles
Exclusion Criteria:
Combined with serious systemic diseases, including cardiovascular, cerebrovascular, hematopoietic system disorders, or malignant tumors Primary amenorrhea, or family history of early menopause Diminished ovarian reserve caused by ovarian surgery or related surgical procedures Use of hormonal therapy or other treatments affecting ovarian function during the study period Pregnancy at baseline Incomplete medical records Loss to follow-up or significant missing data
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Serum Anti-Müllerian Hormone (AMH) Level
Временное ограничение: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Change in serum AMH level before and after 3 months of treatment, measured by blood test.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Serum Follicle-Stimulating Hormone (FSH)
Временное ограничение: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Blood samples are collected before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
Serum Luteinizing Hormone (LH)
Временное ограничение: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Blood samples are collected before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
FSH/LH Ratio
Временное ограничение: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Change in FSH/LH ratio before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
Serum Estradiol (E2)
Временное ограничение: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Blood samples are collected before and after treatment.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
|
Traditional Chinese Medicine Syndrome Score
Временное ограничение: before and 1 month after the treatment
|
Change in TCM syndrome total score, main symptom score, and secondary symptom score before and after treatment.
|
before and 1 month after the treatment
|
|
Modified Kupperman Menopausal Index (KMI)
Временное ограничение: before and 1 month after the treatment
|
Change in total Modified Kupperman Index score before and after treatment, assessing menopausal-like symptoms.
|
before and 1 month after the treatment
|
|
Safety and Adverse Events
Временное ограничение: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Adverse events occurring during treatment will be recorded, including gastrointestinal symptoms and any abnormalities in liver and renal function.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pregnancy Rate
Временное ограничение: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
The proportion of participants with fertility needs who achieved pregnancy during the 3-month treatment period will be recorded as an exploratory outcome.
|
From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025DZMEC-598-02
- DZMG-ZLZX-25006 (Другой номер гранта/финансирования: Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine)
- 90011461220907 (Другой номер гранта/финансирования: Beijing University of Chinese Medicine)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .