Guishen Yijing Formula for Diminished Ovarian Reserve: A Real-World Retrospective Study (GSYJ;DOR)
Real-World Effectiveness of Guishen Yijing Formula in the Treatment of Diminished Ovarian Reserve: A Single-Center Retrospective Observational Study
The goal of this observational study is to learn about the real-world effectiveness of Guishen Yijing Formula in women with diminished ovarian reserve (DOR). The main question it aims to answer is:
Does Guishen Yijing Formula improve ovarian reserve function in women with DOR after 3 months of treatment? Medical records of participants who received Guishen Yijing Formula as part of their routine clinical care for DOR will be reviewed. Changes in anti-Müllerian hormone (AMH), follicle-stimulating hormone (FSH), and symptom scores before and after treatment will be analyzed.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Female patients aged 18 to 44 years Diagnosed with diminished ovarian reserve (DOR) with TCM syndrome differentiation of Kidney Deficiency and Liver Stagnation, and serum AMH < 1.1 ng/mL Received Guishen Yijing Formula with individualized modifications for 3 consecutive menstrual cycles
Exclusion Criteria:
Combined with serious systemic diseases, including cardiovascular, cerebrovascular, hematopoietic system disorders, or malignant tumors Primary amenorrhea, or family history of early menopause Diminished ovarian reserve caused by ovarian surgery or related surgical procedures Use of hormonal therapy or other treatments affecting ovarian function during the study period Pregnancy at baseline Incomplete medical records Loss to follow-up or significant missing data
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Serum Anti-Müllerian Hormone (AMH) Level
Lasso di tempo: From baseline to 3 months after treatment initiation
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Change in serum AMH level before and after 3 months of treatment, measured by blood test.
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From baseline to 3 months after treatment initiation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Serum Follicle-Stimulating Hormone (FSH)
Lasso di tempo: From baseline to 3 months after treatment initiation
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Blood samples are collected before and after treatment.
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From baseline to 3 months after treatment initiation
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Serum Luteinizing Hormone (LH)
Lasso di tempo: From baseline to 3 months after treatment initiation
|
Blood samples are collected before and after treatment.
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From baseline to 3 months after treatment initiation
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FSH/LH Ratio
Lasso di tempo: From baseline to 3 months after treatment initiation
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Change in FSH/LH ratio before and after treatment.
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From baseline to 3 months after treatment initiation
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Serum Estradiol (E2)
Lasso di tempo: From baseline to 3 months after treatment initiation
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Blood samples are collected before and after treatment.
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From baseline to 3 months after treatment initiation
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Traditional Chinese Medicine Syndrome Score
Lasso di tempo: before and 1 month after the treatment
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Change in TCM syndrome total score, main symptom score, and secondary symptom score before and after treatment.
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before and 1 month after the treatment
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Modified Kupperman Menopausal Index (KMI)
Lasso di tempo: before and 1 month after the treatment
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Change in total Modified Kupperman Index score before and after treatment, assessing menopausal-like symptoms.
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before and 1 month after the treatment
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Safety and Adverse Events
Lasso di tempo: From baseline to 3 months after treatment initiation
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Adverse events occurring during treatment will be recorded, including gastrointestinal symptoms and any abnormalities in liver and renal function.
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From baseline to 3 months after treatment initiation
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pregnancy Rate
Lasso di tempo: From baseline to 3 months after treatment initiation
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The proportion of participants with fertility needs who achieved pregnancy during the 3-month treatment period will be recorded as an exploratory outcome.
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From baseline to 3 months after treatment initiation
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025DZMEC-598-02
- DZMG-ZLZX-25006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine)
- 90011461220907 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Beijing University of Chinese Medicine)
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