Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Oxygen Reserve Index (ORi) in Obese and Non-Obese Patients Over 65 Years Old

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Çağla TUNCEL, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluation of Oxygen Reserve Index (ORi) in Obese and Non-Obese Patients Over 65 Years Old Scheduled for Elective Surgery Under General Anesthesia

After obtaining ethical committee approval, this single-center, prospective, observational study included volunteer patients of both sexes, aged 65 years and older, with ASA II-III risk scores, who were scheduled for elective surgery with endotracheal intubation under general anesthesia (GAA). 90 patients were divided into two groups: those with normal BMI (19 < BMI < 25 kg/m² (GROUP 1)) and those who were obese (30 < BMI < 40 kg/m² (GROUP 2)). In addition to standard ASA monitoring, a finger sensor (Rainbow® SET, Masimo Inc., Irvine, Ca., USA) was implanted for ORi measurement, and baseline values were recorded. Patients were preoxygenated until EtO2 (endtidal oxygen) concentration reached at least 85%. After ORi reached a plateau level, general anesthesia was induced and endotracheal intubation was performed. After confirming the tube's position, the breathing circuit was disconnected from the endotracheal tube, and patients were allowed to be apneic until SpO2 reached 94%. Throughout this process, patients' other vital signs, SpO₂, and ORi were continuously monitored. The time elapsed when ORi triggered an alarm, when SpO2 reached 97%, and when SpO2 reached 94% was recorded. The 'ORi warning time', 'SpO2 warning time', and the 'additional warning time provided by ORi' (the difference between 'ORi warning time' and 'SpO2 warning time') were recorded.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

90 patients aged 65 and over, ASA II-III

Opis

Inclusion Criteria:

Patients of both sexes aged 65 years and older with ASA II-III risk scores who are scheduled to undergo elective surgical procedures with endotracheal intubation under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 65 years of age
  • Patients with heart and lung disease
  • Patients in situations where the patient is unable to cooperate (e.g., dementia, Alzheimer's)
  • Patients suspected of having airway difficulties

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Group 1
Patients with normal BMI (19 < BMI < 25 kg/m²)
Group 2
Obese patients (30 < BMI < 40 kg/m² )

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oxygen reserve index (ORi) warning time, SpO2 warning time, and added warning time defined as the difference between the two
Ramy czasowe: 15 minutes after preoxygenation
The primary aim of this study was to determine whether ORi provides an early warning of impending desaturation compared to pulse oximetry in both obese (30 < BMI < 40 kg/m²) and normal body mass index (19 < BMI < 25 kg/m²) patients over 65 years of age scheduled for elective surgery will be assesed until SpO2 drops to 94%
15 minutes after preoxygenation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oxygen reserve index (ORi) warning time, SpO2 warning time, and added warning time defined as the difference between the two
Ramy czasowe: 15 minutes after preoxygenation
The secondary objective of this study was to compare the additional stimulus duration provided by ORi in obese (30 < BMI < 40 kg/m²) and normal body mass index (19 < BMI < 25 kg/m²) patients over 65 years of age will be assesed until SpO2 drops to 94%
15 minutes after preoxygenation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraCHBilkent-AR-CT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

I will share the parameters and results of the study.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj