- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07683676
Kinetic Control Training Versus Core Stability Exercises on Proprioception and Spatiotemporal Gait Parameters in Chronic Non-specific Low Back Pain (CNSLBP)
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ola Adel Abd Elrazik Ibrahem, Cairo University
This study will be conducted to comapre between kinetic control training versus core stability exercises on proprioception and spatiotemporal gait parameters in chronic non-specific low back pain.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chronic nonspecific low back pain (CNSLBP) represents a significant public health problem and an economic burden to employers.
It has become one of the most common problems in industrialized societies; it can affect 80% of people and has become the most common cause of functional limitation in individuals younger than 35 years.
Neuromuscular impairments and deficits are a primary contributor to the inception and chronicity of Low back pain with the psychological and social competes.
Specific-oriented retraining has a major effect in modulating biopsychosocial competes severity and peculiarity and crucial for controlling chronic Low back pain.
Interventions targeting neuromuscular impairments of the movement system are the most promising movement control concepts in these Low back pain treatment approaches.Kinetic Control Training (KCT), which focuses on movement control and muscle coordination, has emerged as a potential intervention for addressing the underlying motor control deficits associated with CNSLBP.
Exercises in managing CNSLBP.
For instance, a randomized controlled trial demonstrated that core stability training significantly improved back muscle strength and reduced pain intensity in young adults with chronic non-specific low back pain.
To the best of authors' knowledge, the effect of kinetic control versus core stability training on the spatiotemporal parameters of the gait has not been investigated yet.
So this study will be conducted to investigate this point.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ola Adel, phd
- Numer telefonu: 01207003453
- E-mail: adelola191@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects from both sexes diagnosed with chronic non-specific low back pain with uncontrolled movement related to kinetic control concept
- aging range from 18-45 years
- Pain provoked by movement.
- Pain for at least 3 months
- Pain with sufficient intensity (equal to or greater than 4 points on VAS).
Exclusion Criteria:
- History of previous spinal surgery.
- Patients with lumbar spine diseases (for example, disc prolapse or spondylolisthesis).
- Patients with abnormal neurological signs in lower extremities, radicular pain in the lower limb, hip arthrosis, congenital musculoskeletal deformity, female patients with pelvic lesions, and pregnant females.
- Red flag signs include unwanted weight loss, less than three months of symptom persistence, malignancies of the spine, spinal instability due to structural cause, for example: ligamentous sprain or spondylolisthesis.
- Gynaecological problems in females that may cause low back pain include coccydynia and hysterotomy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinetic control group
Twenty patients will receive kinetic control training with conventional physical therapy three times a week for 8 weeks
|
Each patient in the group will be received kinetic control retraining with conventional physical therapy.
For each movement direction, specific control tests will be conducted.
The direction and site of the uncontrolled movement will be evaluated using special tests in accordance with the pain history of the patient.
conventional physical therapy includes Trans-cutaneous electric Nerve Stimulation (TENS), Heat by hot packs
|
|
Eksperymentalny: Core stability exercises group
Twenty patients will receive core stability exercises with conventional physical therapy three times a week for 8 weeks
|
conventional physical therapy includes Trans-cutaneous electric Nerve Stimulation (TENS), Heat by hot packs
Core stability exercises include curl up (head and shoulders lifting), bridging exercise with leg elevation, and quadruped with arm and leg lift will be performed with maintaining the lumbar spine neutral.
each patient in that group will be received core stability exercises with conventional physical therapy,
|
|
Aktywny komparator: Conventional physical therapy exercise
twenty patients will receive conventional physical therapy three times a week for 8 weeks
|
conventional physical therapy includes Trans-cutaneous electric Nerve Stimulation (TENS), Heat by hot packs
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lumber repositioning error (lumbar proprioception)
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
The iPhone® application will be used to assess lumbar repositioning error.
It will be placed vertically, halfway between the anterior superior and PSIS, just above the iliac crest, and fastened with a belt.
The initial location and the inclination of the inclinometer were both fixed at 0°.
There was a 0 to 30° range of motion (ROM).
The assessor gently guided the individual to a 30° flexion and instructed them to hold this posture for ten seconds.
After then, the participant actively went back to their starting location and subsequently did it three times.
|
up to 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pain intensity
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
visual analogue scale will be used to assess pain intensity.t
consists of a 100-mm line with descriptive anchors representing extremes at each end, such as "no pain" and "worst pain imaginable.
|
up to 8 weeks
|
|
gait speed
Ramy czasowe: up to eight weeks
|
Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera.
normal, healthy gait speed for adults is generally between 1.0 m/s to 1.5 m/s.
|
up to eight weeks
|
|
cadence
Ramy czasowe: up to eight weeks
|
Cadence in gait is the rate at which steps are taken during locomotion, measured as steps per minute.Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera.
A healthy adult's normal walking cadence typically ranges between 100 to 120 steps per minute.
|
up to eight weeks
|
|
stride and step time
Ramy czasowe: up to eight weeks
|
Stride time is the total time taken to complete one full gait cycle.
Step time is the time it takes to complete a single step.Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera.
Normal walking gait for a healthy adult at a comfortable pace typically features a stride time of about 1.15 seconds and a step time of about 0.5 to 0.6 seconds
|
up to eight weeks
|
|
stride and step length
Ramy czasowe: up to eight weeks
|
Step length is the distance between the placement of one foot and the next placement of the opposite foot.
Stride length, conversely, covers the distance of two consecutive steps.
Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera.
A normal walking step length 58 to 76 cm.
A stride length averaging 52 to 60 inches.
|
up to eight weeks
|
|
COG vertical displacement
Ramy czasowe: up to eight weeks
|
Vertical displacement of the Center of Gravity (CoG) typically refers to the rhythmic, up-and-down movement of the body's mass center during the human gait cycle.
In a normal walking step, this vertical movement ranges to about 5 cm, helping conserve overall energy and maintain smooth motion.Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera.
|
up to eight weeks
|
|
life disability
Ramy czasowe: up to eight weeks
|
The WHOQOL-BREF will be used to assess life disability.
it is a 26-item survey evaluating Quality of Life (QoL) across four domains: Physical, Psychological, Social Relationships, and Environment.
Higher scores in each domain indicate a better perception of QoL
|
up to eight weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006359
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .