- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07683676
Kinetic Control Training Versus Core Stability Exercises on Proprioception and Spatiotemporal Gait Parameters in Chronic Non-specific Low Back Pain (CNSLBP)
1. července 2026 aktualizováno: Ola Adel Abd Elrazik Ibrahem, Cairo University
This study will be conducted to comapre between kinetic control training versus core stability exercises on proprioception and spatiotemporal gait parameters in chronic non-specific low back pain.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Chronic nonspecific low back pain (CNSLBP) represents a significant public health problem and an economic burden to employers.
It has become one of the most common problems in industrialized societies; it can affect 80% of people and has become the most common cause of functional limitation in individuals younger than 35 years.
Neuromuscular impairments and deficits are a primary contributor to the inception and chronicity of Low back pain with the psychological and social competes.
Specific-oriented retraining has a major effect in modulating biopsychosocial competes severity and peculiarity and crucial for controlling chronic Low back pain.
Interventions targeting neuromuscular impairments of the movement system are the most promising movement control concepts in these Low back pain treatment approaches.Kinetic Control Training (KCT), which focuses on movement control and muscle coordination, has emerged as a potential intervention for addressing the underlying motor control deficits associated with CNSLBP.
Exercises in managing CNSLBP.
For instance, a randomized controlled trial demonstrated that core stability training significantly improved back muscle strength and reduced pain intensity in young adults with chronic non-specific low back pain.
To the best of authors' knowledge, the effect of kinetic control versus core stability training on the spatiotemporal parameters of the gait has not been investigated yet.
So this study will be conducted to investigate this point.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ola Adel, phd
- Telefonní číslo: 01207003453
- E-mail: adelola191@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects from both sexes diagnosed with chronic non-specific low back pain with uncontrolled movement related to kinetic control concept
- aging range from 18-45 years
- Pain provoked by movement.
- Pain for at least 3 months
- Pain with sufficient intensity (equal to or greater than 4 points on VAS).
Exclusion Criteria:
- History of previous spinal surgery.
- Patients with lumbar spine diseases (for example, disc prolapse or spondylolisthesis).
- Patients with abnormal neurological signs in lower extremities, radicular pain in the lower limb, hip arthrosis, congenital musculoskeletal deformity, female patients with pelvic lesions, and pregnant females.
- Red flag signs include unwanted weight loss, less than three months of symptom persistence, malignancies of the spine, spinal instability due to structural cause, for example: ligamentous sprain or spondylolisthesis.
- Gynaecological problems in females that may cause low back pain include coccydynia and hysterotomy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinetic control group
Twenty patients will receive kinetic control training with conventional physical therapy three times a week for 8 weeks
|
Each patient in the group will be received kinetic control retraining with conventional physical therapy.
For each movement direction, specific control tests will be conducted.
The direction and site of the uncontrolled movement will be evaluated using special tests in accordance with the pain history of the patient.
conventional physical therapy includes Trans-cutaneous electric Nerve Stimulation (TENS), Heat by hot packs
|
|
Experimentální: Core stability exercises group
Twenty patients will receive core stability exercises with conventional physical therapy three times a week for 8 weeks
|
conventional physical therapy includes Trans-cutaneous electric Nerve Stimulation (TENS), Heat by hot packs
Core stability exercises include curl up (head and shoulders lifting), bridging exercise with leg elevation, and quadruped with arm and leg lift will be performed with maintaining the lumbar spine neutral.
each patient in that group will be received core stability exercises with conventional physical therapy,
|
|
Aktivní komparátor: Conventional physical therapy exercise
twenty patients will receive conventional physical therapy three times a week for 8 weeks
|
conventional physical therapy includes Trans-cutaneous electric Nerve Stimulation (TENS), Heat by hot packs
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lumber repositioning error (lumbar proprioception)
Časové okno: up to 8 weeks
|
The iPhone® application will be used to assess lumbar repositioning error.
It will be placed vertically, halfway between the anterior superior and PSIS, just above the iliac crest, and fastened with a belt.
The initial location and the inclination of the inclinometer were both fixed at 0°.
There was a 0 to 30° range of motion (ROM).
The assessor gently guided the individual to a 30° flexion and instructed them to hold this posture for ten seconds.
After then, the participant actively went back to their starting location and subsequently did it three times.
|
up to 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pain intensity
Časové okno: up to 8 weeks
|
visual analogue scale will be used to assess pain intensity.t
consists of a 100-mm line with descriptive anchors representing extremes at each end, such as "no pain" and "worst pain imaginable.
|
up to 8 weeks
|
|
gait speed
Časové okno: up to eight weeks
|
Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera.
normal, healthy gait speed for adults is generally between 1.0 m/s to 1.5 m/s.
|
up to eight weeks
|
|
cadence
Časové okno: up to eight weeks
|
Cadence in gait is the rate at which steps are taken during locomotion, measured as steps per minute.Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera.
A healthy adult's normal walking cadence typically ranges between 100 to 120 steps per minute.
|
up to eight weeks
|
|
stride and step time
Časové okno: up to eight weeks
|
Stride time is the total time taken to complete one full gait cycle.
Step time is the time it takes to complete a single step.Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera.
Normal walking gait for a healthy adult at a comfortable pace typically features a stride time of about 1.15 seconds and a step time of about 0.5 to 0.6 seconds
|
up to eight weeks
|
|
stride and step length
Časové okno: up to eight weeks
|
Step length is the distance between the placement of one foot and the next placement of the opposite foot.
Stride length, conversely, covers the distance of two consecutive steps.
Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera.
A normal walking step length 58 to 76 cm.
A stride length averaging 52 to 60 inches.
|
up to eight weeks
|
|
COG vertical displacement
Časové okno: up to eight weeks
|
Vertical displacement of the Center of Gravity (CoG) typically refers to the rhythmic, up-and-down movement of the body's mass center during the human gait cycle.
In a normal walking step, this vertical movement ranges to about 5 cm, helping conserve overall energy and maintain smooth motion.Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera.
|
up to eight weeks
|
|
life disability
Časové okno: up to eight weeks
|
The WHOQOL-BREF will be used to assess life disability.
it is a 26-item survey evaluating Quality of Life (QoL) across four domains: Physical, Psychological, Social Relationships, and Environment.
Higher scores in each domain indicate a better perception of QoL
|
up to eight weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006359
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Kinetic control exercises
-
Bingol UniversityDokončenoŽádné specifické podmínkyKrocan
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalDokončeno
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie