Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulsed Electromagnetic Field Therapy for Diabetic Foot Ulcer Sensation

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Rubina Zulfqar, University of Faisalabad

Effect of Low Frequency Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Vibration Perception Threshold and Protective Sensation in Diabetic Foot Ulcer

Diabetes Mellitus (DM) is a chronic metabolic disorder characterized by hyperglycaemia for extended periods of time, which causes damage to peripheral nerves, resulting in sensory, motor and autonomic dysfunction. The study will aim to assess the effect of the Low pulse electromagnetic field therapy in VPT and protective sensation in the diabetic foot ulcer. The total number of participants will be 42 (calculated by epi tool) and the participants are to be divided among two groups. Non Probability Consecutive sampling technique will be used for this study.

The data collection tools will be Wagner Classification System for Diabetic Foot Ulcers, Numerical Pain Rating Scale, Goniometry, 10 g monofilament, Tuning Fork 128 Hz will be used. After meeting the inclusion and exclusion criteria and taking the written and verbal informed consent participants in one group will receive (low frequency pulsed electromagnatic field therapy and ankle Range of Motion) and other group will be receive (Sham PEMF and ankle Range of motion). Both interventions will be given three times weekly (or every other day) for 6 weeks. Vibrations perception, protective sensation, pain, ankle ROM and will be the outcome measures of the study. The data will be collected at baseline and 6 weeks. The data will be analyzed by using SPSS 23 and interpreted by using MS Word.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a clinical diagnosis of Type 2 diabetes (HbA1c ≥ 6.5) (Bolen et al., 2016).
  • Patients with Wagner grade 1 diabetic foot ulcers was selected.
  • Michigan Neuropathic Screening Instrument history score ≤7 (Viswanathan et al., 2025).
  • Participants showing reduced vibration perception threshold on 128Hz Tunning fork was included to confirm the presence of sensory neuropathy Associated with diabetic ulcers (Viswanathan et al., 2025).
  • Sensation on 10g monofilament less then 8 point out of 10 indicate reduces Sensation.
  • Participants having diabetes for more than 10 years (Grewal et al., 2015).
  • Pariticipants aged between 40 to 60 years.
  • Both gender were included.
  • Participants who was willing to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants who have significant cognitive impairment (e.g Dementia, Alzheimer) that would prevent them from understanding and adhering to Study instructions.
  • Participants with active infections requiring systemic antibiotic therapy (Kwan et al., 2015).
  • Patients with comorbidities such as malignancy, severe renal disease, or Other systemic condition.
  • Participants who was not taking any medicine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group A Pulsed Electromagnetic Field Therapy and Ankle Range of Motion

Pulsed Electromagnetic Field Therapy (Tassone et al., 2025) Parameters Description PEMF Low frequency (15 Hz) Very low intensity (20 Gauss) Time duration (20 minutes) Duration 3 days a week (alternate days) Total Treatment Duration 6 weeks

Table 2 Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011) Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Workload 3 days/week (on alternate days) Total Treatment Period 6 weeks
Procedura: Pulsed Electromagnetic Field Therapy and Ankle Range of Motion

Pulsed Electromagnetic Field Therapy (Tassone et al., 2025) Parameters Description PEMF Low frequency (15 Hz) Very low intensity (20 Gauss) Time duration (20 minutes) Duration 3 days a week (alternate days) Total Treatment Duration 6 weeks

Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011) Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Workload 3 days/week (on alternate days) Total Treatment Period 6 weeks
Eksperymentalny: Group B Ankle Range of Motion

Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011)

Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion (Levangie and Norkin, 2011) Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Days/Week 3 days per week (on alternative days) Total Treatment Duration 6 weeks
Procedura: Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011)

Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion (Levangie and Norkin, 2011) Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Days/Week 3 days per week (on alternative days) Total Treatment Duration 6 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vibration Perception Threshold
Ramy czasowe: 6 week
Vibration perception threshold will be measured by using Tuning Fork 128 Hz. that check either the patient sense the vibration or not. if person feel sensation grater than 10 second indicate decrease vibration perception.
6 week
Protective Sensation Score as Assessed by the 10-g Monofilament Test (0-10 Total Score).
Ramy czasowe: 6 weeks
Protective sensation will be assessed using the 10-g monofilament at 10 standardized plantar sites. One point is awarded for each site where the participant correctly perceives the monofilament, yielding a total score ranging from 0 to 10. Higher scores indicate better protective sensation.
6 weeks
Diabetic peripheral neuropathy
Ramy czasowe: 6 weeks
Diabetic peripheral neuropathy will be measured by using Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) Physical Assessment, the decrease in score showed improvement the total score consisting of 5 per foot overall 10, 0 indicate foot is healthy and 10 indicate worse condition.
6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Range of Motion
Ramy czasowe: 6 weeks
Range of Motion will be measured by using Goniometory the increase in range shows improvement and decrease showed adverse effect.
6 weeks
Pain intensity
Ramy czasowe: 6 weeks
Pain intensity will be measured by using Numerical Pain Rating Scale, the scale consisting of 0 to 10 number 0 means no pain 10 mean worse pain the decrease in NPRS scores reflecting decreased pain intensity and increased comfort.
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Faisalabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUF/EIRB/174/26

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj