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Pulsed Electromagnetic Field Therapy for Diabetic Foot Ulcer Sensation

9 luglio 2026 aggiornato da: Rubina Zulfqar, University of Faisalabad

Effect of Low Frequency Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Vibration Perception Threshold and Protective Sensation in Diabetic Foot Ulcer

Diabetes Mellitus (DM) is a chronic metabolic disorder characterized by hyperglycaemia for extended periods of time, which causes damage to peripheral nerves, resulting in sensory, motor and autonomic dysfunction. The study will aim to assess the effect of the Low pulse electromagnetic field therapy in VPT and protective sensation in the diabetic foot ulcer. The total number of participants will be 42 (calculated by epi tool) and the participants are to be divided among two groups. Non Probability Consecutive sampling technique will be used for this study.

The data collection tools will be Wagner Classification System for Diabetic Foot Ulcers, Numerical Pain Rating Scale, Goniometry, 10 g monofilament, Tuning Fork 128 Hz will be used. After meeting the inclusion and exclusion criteria and taking the written and verbal informed consent participants in one group will receive (low frequency pulsed electromagnatic field therapy and ankle Range of Motion) and other group will be receive (Sham PEMF and ankle Range of motion). Both interventions will be given three times weekly (or every other day) for 6 weeks. Vibrations perception, protective sensation, pain, ankle ROM and will be the outcome measures of the study. The data will be collected at baseline and 6 weeks. The data will be analyzed by using SPSS 23 and interpreted by using MS Word.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a clinical diagnosis of Type 2 diabetes (HbA1c ≥ 6.5) (Bolen et al., 2016).
  • Patients with Wagner grade 1 diabetic foot ulcers was selected.
  • Michigan Neuropathic Screening Instrument history score ≤7 (Viswanathan et al., 2025).
  • Participants showing reduced vibration perception threshold on 128Hz Tunning fork was included to confirm the presence of sensory neuropathy Associated with diabetic ulcers (Viswanathan et al., 2025).
  • Sensation on 10g monofilament less then 8 point out of 10 indicate reduces Sensation.
  • Participants having diabetes for more than 10 years (Grewal et al., 2015).
  • Pariticipants aged between 40 to 60 years.
  • Both gender were included.
  • Participants who was willing to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants who have significant cognitive impairment (e.g Dementia, Alzheimer) that would prevent them from understanding and adhering to Study instructions.
  • Participants with active infections requiring systemic antibiotic therapy (Kwan et al., 2015).
  • Patients with comorbidities such as malignancy, severe renal disease, or Other systemic condition.
  • Participants who was not taking any medicine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group A Pulsed Electromagnetic Field Therapy and Ankle Range of Motion

Pulsed Electromagnetic Field Therapy (Tassone et al., 2025) Parameters Description PEMF Low frequency (15 Hz) Very low intensity (20 Gauss) Time duration (20 minutes) Duration 3 days a week (alternate days) Total Treatment Duration 6 weeks

Table 2 Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011) Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Workload 3 days/week (on alternate days) Total Treatment Period 6 weeks
Procedura: Pulsed Electromagnetic Field Therapy and Ankle Range of Motion

Pulsed Electromagnetic Field Therapy (Tassone et al., 2025) Parameters Description PEMF Low frequency (15 Hz) Very low intensity (20 Gauss) Time duration (20 minutes) Duration 3 days a week (alternate days) Total Treatment Duration 6 weeks

Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011) Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Workload 3 days/week (on alternate days) Total Treatment Period 6 weeks
Sperimentale: Group B Ankle Range of Motion

Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011)

Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion (Levangie and Norkin, 2011) Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Days/Week 3 days per week (on alternative days) Total Treatment Duration 6 weeks
Procedura: Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011)

Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion (Levangie and Norkin, 2011) Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Days/Week 3 days per week (on alternative days) Total Treatment Duration 6 weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vibration Perception Threshold
Lasso di tempo: 6 week
Vibration perception threshold will be measured by using Tuning Fork 128 Hz. that check either the patient sense the vibration or not. if person feel sensation grater than 10 second indicate decrease vibration perception.
6 week
Protective Sensation Score as Assessed by the 10-g Monofilament Test (0-10 Total Score).
Lasso di tempo: 6 weeks
Protective sensation will be assessed using the 10-g monofilament at 10 standardized plantar sites. One point is awarded for each site where the participant correctly perceives the monofilament, yielding a total score ranging from 0 to 10. Higher scores indicate better protective sensation.
6 weeks
Diabetic peripheral neuropathy
Lasso di tempo: 6 weeks
Diabetic peripheral neuropathy will be measured by using Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) Physical Assessment, the decrease in score showed improvement the total score consisting of 5 per foot overall 10, 0 indicate foot is healthy and 10 indicate worse condition.
6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range of Motion
Lasso di tempo: 6 weeks
Range of Motion will be measured by using Goniometory the increase in range shows improvement and decrease showed adverse effect.
6 weeks
Pain intensity
Lasso di tempo: 6 weeks
Pain intensity will be measured by using Numerical Pain Rating Scale, the scale consisting of 0 to 10 number 0 means no pain 10 mean worse pain the decrease in NPRS scores reflecting decreased pain intensity and increased comfort.
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Faisalabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

5 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUF/EIRB/174/26

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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