Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pulsed Electromagnetic Field Therapy for Diabetic Foot Ulcer Sensation

9 июля 2026 г. обновлено: Rubina Zulfqar, University of Faisalabad

Effect of Low Frequency Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Vibration Perception Threshold and Protective Sensation in Diabetic Foot Ulcer

Diabetes Mellitus (DM) is a chronic metabolic disorder characterized by hyperglycaemia for extended periods of time, which causes damage to peripheral nerves, resulting in sensory, motor and autonomic dysfunction. The study will aim to assess the effect of the Low pulse electromagnetic field therapy in VPT and protective sensation in the diabetic foot ulcer. The total number of participants will be 42 (calculated by epi tool) and the participants are to be divided among two groups. Non Probability Consecutive sampling technique will be used for this study.

The data collection tools will be Wagner Classification System for Diabetic Foot Ulcers, Numerical Pain Rating Scale, Goniometry, 10 g monofilament, Tuning Fork 128 Hz will be used. After meeting the inclusion and exclusion criteria and taking the written and verbal informed consent participants in one group will receive (low frequency pulsed electromagnatic field therapy and ankle Range of Motion) and other group will be receive (Sham PEMF and ankle Range of motion). Both interventions will be given three times weekly (or every other day) for 6 weeks. Vibrations perception, protective sensation, pain, ankle ROM and will be the outcome measures of the study. The data will be collected at baseline and 6 weeks. The data will be analyzed by using SPSS 23 and interpreted by using MS Word.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Пакистан, 38000
        • Рекрутинг
        • Dr Rubina Zulfqar
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a clinical diagnosis of Type 2 diabetes (HbA1c ≥ 6.5) (Bolen et al., 2016).
  • Patients with Wagner grade 1 diabetic foot ulcers was selected.
  • Michigan Neuropathic Screening Instrument history score ≤7 (Viswanathan et al., 2025).
  • Participants showing reduced vibration perception threshold on 128Hz Tunning fork was included to confirm the presence of sensory neuropathy Associated with diabetic ulcers (Viswanathan et al., 2025).
  • Sensation on 10g monofilament less then 8 point out of 10 indicate reduces Sensation.
  • Participants having diabetes for more than 10 years (Grewal et al., 2015).
  • Pariticipants aged between 40 to 60 years.
  • Both gender were included.
  • Participants who was willing to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants who have significant cognitive impairment (e.g Dementia, Alzheimer) that would prevent them from understanding and adhering to Study instructions.
  • Participants with active infections requiring systemic antibiotic therapy (Kwan et al., 2015).
  • Patients with comorbidities such as malignancy, severe renal disease, or Other systemic condition.
  • Participants who was not taking any medicine

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group A Pulsed Electromagnetic Field Therapy and Ankle Range of Motion

Pulsed Electromagnetic Field Therapy (Tassone et al., 2025) Parameters Description PEMF Low frequency (15 Hz) Very low intensity (20 Gauss) Time duration (20 minutes) Duration 3 days a week (alternate days) Total Treatment Duration 6 weeks

Table 2 Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011) Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Workload 3 days/week (on alternate days) Total Treatment Period 6 weeks
Процедура: Pulsed Electromagnetic Field Therapy and Ankle Range of Motion

Pulsed Electromagnetic Field Therapy (Tassone et al., 2025) Parameters Description PEMF Low frequency (15 Hz) Very low intensity (20 Gauss) Time duration (20 minutes) Duration 3 days a week (alternate days) Total Treatment Duration 6 weeks

Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011) Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Workload 3 days/week (on alternate days) Total Treatment Period 6 weeks
Экспериментальный: Group B Ankle Range of Motion

Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011)

Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion (Levangie and Norkin, 2011) Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Days/Week 3 days per week (on alternative days) Total Treatment Duration 6 weeks
Процедура: Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011)

Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion (Levangie and Norkin, 2011) Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Days/Week 3 days per week (on alternative days) Total Treatment Duration 6 weeks

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Vibration Perception Threshold
Временное ограничение: 6 week
Vibration perception threshold will be measured by using Tuning Fork 128 Hz. that check either the patient sense the vibration or not. if person feel sensation grater than 10 second indicate decrease vibration perception.
6 week
Protective Sensation Score as Assessed by the 10-g Monofilament Test (0-10 Total Score).
Временное ограничение: 6 weeks
Protective sensation will be assessed using the 10-g monofilament at 10 standardized plantar sites. One point is awarded for each site where the participant correctly perceives the monofilament, yielding a total score ranging from 0 to 10. Higher scores indicate better protective sensation.
6 weeks
Diabetic peripheral neuropathy
Временное ограничение: 6 weeks
Diabetic peripheral neuropathy will be measured by using Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) Physical Assessment, the decrease in score showed improvement the total score consisting of 5 per foot overall 10, 0 indicate foot is healthy and 10 indicate worse condition.
6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Range of Motion
Временное ограничение: 6 weeks
Range of Motion will be measured by using Goniometory the increase in range shows improvement and decrease showed adverse effect.
6 weeks
Pain intensity
Временное ограничение: 6 weeks
Pain intensity will be measured by using Numerical Pain Rating Scale, the scale consisting of 0 to 10 number 0 means no pain 10 mean worse pain the decrease in NPRS scores reflecting decreased pain intensity and increased comfort.
6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Faisalabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TUF/EIRB/174/26

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться