Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulsed Electromagnetic Field Therapy for Diabetic Foot Ulcer Sensation

2026. július 9. frissítette: Rubina Zulfqar, University of Faisalabad

Effect of Low Frequency Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Vibration Perception Threshold and Protective Sensation in Diabetic Foot Ulcer

Diabetes Mellitus (DM) is a chronic metabolic disorder characterized by hyperglycaemia for extended periods of time, which causes damage to peripheral nerves, resulting in sensory, motor and autonomic dysfunction. The study will aim to assess the effect of the Low pulse electromagnetic field therapy in VPT and protective sensation in the diabetic foot ulcer. The total number of participants will be 42 (calculated by epi tool) and the participants are to be divided among two groups. Non Probability Consecutive sampling technique will be used for this study.

The data collection tools will be Wagner Classification System for Diabetic Foot Ulcers, Numerical Pain Rating Scale, Goniometry, 10 g monofilament, Tuning Fork 128 Hz will be used. After meeting the inclusion and exclusion criteria and taking the written and verbal informed consent participants in one group will receive (low frequency pulsed electromagnatic field therapy and ankle Range of Motion) and other group will be receive (Sham PEMF and ankle Range of motion). Both interventions will be given three times weekly (or every other day) for 6 weeks. Vibrations perception, protective sensation, pain, ankle ROM and will be the outcome measures of the study. The data will be collected at baseline and 6 weeks. The data will be analyzed by using SPSS 23 and interpreted by using MS Word.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakisztán, 38000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a clinical diagnosis of Type 2 diabetes (HbA1c ≥ 6.5) (Bolen et al., 2016).
  • Patients with Wagner grade 1 diabetic foot ulcers was selected.
  • Michigan Neuropathic Screening Instrument history score ≤7 (Viswanathan et al., 2025).
  • Participants showing reduced vibration perception threshold on 128Hz Tunning fork was included to confirm the presence of sensory neuropathy Associated with diabetic ulcers (Viswanathan et al., 2025).
  • Sensation on 10g monofilament less then 8 point out of 10 indicate reduces Sensation.
  • Participants having diabetes for more than 10 years (Grewal et al., 2015).
  • Pariticipants aged between 40 to 60 years.
  • Both gender were included.
  • Participants who was willing to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants who have significant cognitive impairment (e.g Dementia, Alzheimer) that would prevent them from understanding and adhering to Study instructions.
  • Participants with active infections requiring systemic antibiotic therapy (Kwan et al., 2015).
  • Patients with comorbidities such as malignancy, severe renal disease, or Other systemic condition.
  • Participants who was not taking any medicine

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group A Pulsed Electromagnetic Field Therapy and Ankle Range of Motion

Pulsed Electromagnetic Field Therapy (Tassone et al., 2025) Parameters Description PEMF Low frequency (15 Hz) Very low intensity (20 Gauss) Time duration (20 minutes) Duration 3 days a week (alternate days) Total Treatment Duration 6 weeks

Table 2 Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011) Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Workload 3 days/week (on alternate days) Total Treatment Period 6 weeks
Eljárás: Pulsed Electromagnetic Field Therapy and Ankle Range of Motion

Pulsed Electromagnetic Field Therapy (Tassone et al., 2025) Parameters Description PEMF Low frequency (15 Hz) Very low intensity (20 Gauss) Time duration (20 minutes) Duration 3 days a week (alternate days) Total Treatment Duration 6 weeks

Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011) Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Workload 3 days/week (on alternate days) Total Treatment Period 6 weeks
Kísérleti: Group B Ankle Range of Motion

Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011)

Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion (Levangie and Norkin, 2011) Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Days/Week 3 days per week (on alternative days) Total Treatment Duration 6 weeks
Eljárás: Ankle Range of Motion (Levangie and Norkin, 2011)

Parameters Description Ankle Range of Motion Active ROM

  • Dorsiflexion
  • Plantarflexion
  • Inversion
  • Eversion (Levangie and Norkin, 2011) Set 2 sets Repetition 15-20 repetition Days/Week 3 days per week (on alternative days) Total Treatment Duration 6 weeks

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vibration Perception Threshold
Időkeret: 6 week
Vibration perception threshold will be measured by using Tuning Fork 128 Hz. that check either the patient sense the vibration or not. if person feel sensation grater than 10 second indicate decrease vibration perception.
6 week
Protective Sensation Score as Assessed by the 10-g Monofilament Test (0-10 Total Score).
Időkeret: 6 weeks
Protective sensation will be assessed using the 10-g monofilament at 10 standardized plantar sites. One point is awarded for each site where the participant correctly perceives the monofilament, yielding a total score ranging from 0 to 10. Higher scores indicate better protective sensation.
6 weeks
Diabetic peripheral neuropathy
Időkeret: 6 weeks
Diabetic peripheral neuropathy will be measured by using Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) Physical Assessment, the decrease in score showed improvement the total score consisting of 5 per foot overall 10, 0 indicate foot is healthy and 10 indicate worse condition.
6 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Range of Motion
Időkeret: 6 weeks
Range of Motion will be measured by using Goniometory the increase in range shows improvement and decrease showed adverse effect.
6 weeks
Pain intensity
Időkeret: 6 weeks
Pain intensity will be measured by using Numerical Pain Rating Scale, the scale consisting of 0 to 10 number 0 means no pain 10 mean worse pain the decrease in NPRS scores reflecting decreased pain intensity and increased comfort.
6 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Faisalabad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TUF/EIRB/174/26

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel